Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACO RCT-undersøgelsen (PACO)

29. september 2021 opdateret af: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada

Et skolebaseret randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af cykling til skole og fysisk aktivitet hos unge: PACO RCT-undersøgelsen

Formålet med denne skolebaserede cykelintervention kaldet "Cycling and Walk to School" (PACO, for dets spanske akronym) vil være at undersøge deres effekt på unges cykling til og fra skole og fysisk aktivitet (PA). Denne undersøgelse vil også undersøge virkningerne af denne intervention i flere aktiv pendling til og fra skole (ACS)-relaterede variabler, der tilhører Self-Determination Theory (SDT) og Social-Ecological Model (SEM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil også undersøge virkningerne af denne intervention i flere aktiv pendling til og fra skole (ACS)-relaterede variabler tilhørende SDT og SEM. I dette randomiserede kontrollerede forsøg deltager 360 unge, der tilhører seks gymnasier (tre eksperimentelle og tre kontrol) fra tre spanske byer. Interventionen vil blive udført af både forskningspersonalet og idrætslæreren gennem fire cykelsessioner (en om ugen). PA-niveauer vil blive målt med accelerometre, og de andre undersøgelsesvariabler ved hjælp af selvrapporterede skalaer, før og efter interventionsprogrammet. De primære resultater vil være: cykling til skole, ACS og PA-niveau. De sekundære resultater vil være: SDT (Self-Determination Theory) -relaterede variabler i ACS og individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og miljømæssige variabler relateret til ACS tilhørende SEM (Social-Ecological Model). Resultaterne af denne undersøgelse vil give en omfattende forståelse af virkningerne af denne kortsigtede skolebaserede intervention på cykling til skole og PA-niveauer for spanske unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Palma Chillón Garzón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hav mindst én gruppe på 3º ESO med minimum 15 elever.
  2. Indhent minimum 15 informeret samtykke til at gennemføre projektet i skolen.
  3. At eleverne på 3. ESO ikke havde deltaget i andre interventioner i centret om aktiv pendling under ESO-stadiet.
  4. Ikke at have offentlig skoletransport for elever; i dette tilfælde kan projektet ikke gennemføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Bike Intervention Group
Et 1-måneds cykelbaseret program (1 session/uge)
Adfærdsmæssigt: Bike Intervention Group
Et 1-måneders cykelbaseret program. Cykelprogrammet består af 4 sessioner/måned af 120 min i idrætstimer i skolen og vil fokusere på at fremme cykling gennem teori- og praksislektioner om cykeltræningsfærdigheder, herunder træning på vej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den selvrapporterede pendlingsmåde
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af pendlingsmåden ved hjælp af "Mode og hyppighed af pendling til og fra skole spørgeskema".
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring af objektivet Pendlingsmåde
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af pendlingsmåden ved hjælp af GPS.
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring af objektivet Pendlingsmåde
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af pendlingsmåden ved hjælp af accelerometre.
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af accelerometre.
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af YAP spørgeskema.
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af pendlingsform til/fra skole ved hjælp af Spørgeskema for pendling til og fra skole. Skalaområde: aktiv, passiv eller mix.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af søvnvarighed ved hjælp af UP- og DOWN-undersøgelsesspørgeskema.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af morgenmadsforbrug ved hjælp af ENERGY spansk spørgeskema og enKids undersøgelse. Skalaområde: Sund eller Ikke sund (underskala: ja/nej, summen af ​​fødegrupper).
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af akkompagnement til skolen ved hjælp af spørgsmålet uddraget af Herrador-Colmenero et al., 2017.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af individuelle faktorer i den social-økologiske model (Sociodemografi; sundhedsstatus; psykosocial; perception; adfærd) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i selvbestemmelsesteori-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020).
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af interpersonelle faktorer i den social-økologiske model (forældres sociodemografi, perception og adfærd; Peer social support; Family SES) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i Self Determination Theory-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020).
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af samfundsfaktorer i den social-økologiske model (skolekarakteristika; bykarakteristika) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i selvbestemmelsesteori-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020).
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af miljøfaktorer i den social-økologiske model (Rute hjem-skole; hjemmekvarter; afstand hjem-skole; skolekvarter) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i selvbestemmelsesteori-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020) ).
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns opfattelser
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af opfattet miljø ved hjælp af ALPHA Environmental ((Instrumenter til vurdering af niveauer af fysisk aktivitet og fitness) spørgeskema. Score er udtrukket af gennemsnittet af forskellige elementer, der er inkluderet i spørgeskemaet.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns opfattelser
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af barrierer for aktiv pendling til/fra skole ved hjælp af BATACE(BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo) spørgeskema. Score er udtrukket af gennemsnittet af elementer, der er inkluderet i spørgeskemaet.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af autonomi ved hjælp af BPNES spørgeskema (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) underskala 1-5. Score er udtrukket af gennemsnit af spørgeskemaet.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af motivation ved brug af BREQ-spørgeskema (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire) underskala 0 - 4. Score er udtrukket af gennemsnit af spørgeskema.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af sammenhæng og kompetence til aktiv skolependling BPNES-spørgeskema (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) underskala 1-5. Score er udtrukket af gennemsnit af spørgeskemaet.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i antropometri
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af højde og vægt (f.eks. vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i antropometri
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af taljeomkreds i centimeter.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i antropometri
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af halsomkreds i centimeter.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af forældres fysiske aktivitet ved hjælp af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) kortform. Score er udtrukket af summen af ​​tid af fysisk aktivitet.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af forældres måde at pendle til arbejde ved hjælp af SRTS (Sikker vej til skole) spørgeskema. Scoreskalaen er Aktiv, Pasiv eller Mix.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af barrierer for aktiv pendling til/fra skole for deres børn ved hjælp af PABACS (forældres opfattelse af barrierer mod aktiv pendling til skole) spørgeskema. Score er udtrukket af gennemsnit af elementer. Underskalaen er 0-4.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af opfattet miljø ved hjælp af ALPHA-miljøspørgeskema (instrumenter til vurdering af niveauer af fysisk aktivitet og fitness). Score er udtrukket af gennemsnittet af forskellige elementer, der er inkluderet i spørgeskemaet.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af børns afstand for at give dem mulighed for aktiv pendling til/fra skole ved hjælp af familiespørgeskema. Resultatrækken er mellem ingen - >5 km.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af børns alder for at give dem mulighed for aktivt at pendle til/fra skole ved hjælp af familiespørgeskema. Resultatintervallet er mellem 18 år.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
Vurdering af social støtte ved hjælp af Familiespørgeskema. Resultatintervallet er: ingen; få; mange; alle sammen.
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

University of Otago
University of Jaén
University of Valencia
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
University of Castilla-La Mancha
Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEP2016-75598-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner