PACO RCT -tutkimus (PACO)
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Koulussa toteutettu satunnaistettu kontrolloitu kokeilu pyöräilyn kouluun ja nuorten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi: PACO RCT -tutkimus
Tämän kouluihin perustuvan pyöräilyintervention, jonka nimi on "Pyöräily ja kävele kouluun" (PACO, espanjankielinen lyhenne), tavoitteena on tutkia niiden vaikutuksia nuorten pyöräilyyn kouluun ja koulusta ja fyysiseen toimintaan (PA).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tämän intervention vaikutuksia useisiin aktiiviseen työmatkaan kouluun ja kouluun (ACS) liittyviin muuttujiin, jotka kuuluvat itsemääräämisteoriaan (SDT) ja sosiaali-ekologiseen malliin (SEM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tämän toimenpiteen vaikutuksia useisiin aktiiviseen työmatkaan kouluun ja koulusta (ACS) liittyviin muuttujiin, jotka kuuluvat SDT:hen ja SEM:iin.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 360 nuorta, jotka kuuluvat kuuteen lukioon (kolme kokeellista ja kolme kontrollia) kolmesta Espanjan kaupungista.
Intervention suorittavat sekä tutkimushenkilöstö että liikuntaopettaja neljällä pyöräilykerralla (yksi viikossa).
PA-tasot mitataan kiihtyvyysantureilla ja muut tutkimusmuuttujat itseraportoiduilla asteikoilla ennen ja jälkeen interventioohjelman.
Ensisijaiset tulokset ovat: pyöräily kouluun, ACS- ja PA-tasot.
Toissijaiset tulokset ovat: SDT:hen (Self-Determination Theory) liittyvät muuttujat ACS:ssä ja ACS:ään liittyvät yksilölliset, ihmisten väliset, yhteisölliset ja ympäristömuuttujat, jotka kuuluvat SEM:iin (Social-Ecological Model).
Tämän tutkimuksen tulokset antavat kattavan käsityksen tämän lyhytaikaisen koulupohjaisen toimenpiteen vaikutuksista koulupyöräilyyn ja espanjalaisten nuorten PA-tasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Palma Chillón Garzón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Järjestä vähintään yksi 3º ESO:n ryhmä, jossa on vähintään 15 opiskelijaa.
- Hanki vähintään 15 tietoinen suostumus hankkeen toteuttamiseen koulussa.
- Että 3. ESOn opiskelijat eivät olleet osallistuneet muihin aktiivisen työmatkan keskuksen interventioihin ESO-vaiheen aikana.
- Ei ole julkista koululiikennettä opiskelijoille; tässä tapauksessa projektia ei voida toteuttaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Pyörän interventioryhmä
1 kuukauden pyöräpohjainen ohjelma (1 kerta/viikko)
|
Yhden kuukauden pyöräilyyn perustuva ohjelma.
Pyöräilyohjelma koostuu neljästä 120 minuutin harjoituksesta kuukaudessa koulun liikuntatunteilla, ja se keskittyy pyöräilyn edistämiseen pyöräilyn teoria- ja käytännön oppituntien kautta, mukaan lukien maantieharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidun työmatkatavan muutos
Aikaikkuna: 1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Työmatkatavan arviointi "Kouluun ja kouluun matkustamisen muoto ja tiheys -kyselylomakkeella".
|
1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Tavoitteen muutos Työmatkatapa
Aikaikkuna: 1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Työmatkatavan arviointi GPS:n avulla.
|
1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Tavoitteen muutos Työmatkatapa
Aikaikkuna: 1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Työmatkan tavan arviointi kiihtyvyysantureilla.
|
1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: 1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi kiihtyvyysantureilla.
|
1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos itse ilmoittamissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi YAP-kyselylomakkeella.
|
1 viikko molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Kouluun ja kouluun matkustamisen tavan arvioiminen kouluun ja kouluun matkustamisen muoto ja tiheys -kyselylomakkeella.
Skaalausalue: aktiivinen, passiivinen tai sekoitus.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Unen keston arviointi UP and DOWN Study -kyselylomakkeella.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Aamiaisen kulutuksen arviointi espanjalaisen ENERGY-kyselyn ja enKids-tutkimuksen avulla.
Asteikkoalue: Terve tai ei terve (alaasteikko: kyllä/ei, ravintoryhmien summa).
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Koulusäestyksen arviointi Herrador-Colmeneron ym., 2017 kysymyksellä.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Sosiaaliekologisen mallin yksittäisten tekijöiden arviointi (sosiodemografia; terveydentila; psykososiaalinen; havainto; käyttäytyminen) itsemääräämisteoriaan perustuvissa interventioissa käytettyjen motivaatio- ja käyttäytymismuutostekniikoiden (MBCT) avulla (Teixeira et al., 2020).
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Sosiaaliekologisen mallin (vanhempien sosiodemografia, havainto ja käyttäytyminen; vertaissosiaalinen tuki; perheen SES) ihmisten välisten tekijöiden arviointi Self Determination Theory -pohjaisissa interventioissa käytettyjen motivaatio- ja käyttäytymismuutostekniikoiden (MBCT) avulla (Teixeira et al., 2020).
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Sosiaaliekologisen mallin yhteisötekijöiden arviointi (koulun ominaisuudet; kaupungin ominaisuudet) itsemääräämisteoriaan perustuvissa interventioissa käytettyjen motivaatio- ja käyttäytymismuutostekniikoiden (MBCT) avulla (Teixeira et al., 2020).
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Sosiaali-ekologisen mallin ympäristötekijöiden arviointi (reittikoti-koulu; kotinaapuruus; etäkotikoulu; koulunaapuruus) itsemääräämisteoriaan perustuvissa interventioissa käytettyjen motivaatio- ja käyttäytymismuutostekniikoiden (MBCT) avulla (Teixeira et al., 2020). ).
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Koetun ympäristön arviointi ALPHA-ympäristön ((Instruments for Assessing Levels of Physical Activity and Fitness) -kyselylomakkeella.
Pistemäärä on otettu kyselyyn sisältyvien eri kohteiden keskiarvosta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Aktiivisen koulun/koulun työmatkan esteiden arviointi BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo) -kyselylomakkeella.
Pistemäärä on otettu kyselyyn sisältyvien kohteiden keskiarvosta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten psykososiaalisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Autonomian arviointi BPNES-kyselylomakkeen (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) alaasteikoilla 1-5.
Pistemäärä on otettu kyselylomakkeen keskiarvosta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten psykososiaalisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Motivaatioarviointi käyttämällä BREQ-kyselylomaketta (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire) aliasteikoilla 0 - 4. Pistemäärä saadaan kyselylomakkeen keskiarvosta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos lasten psykososiaalisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Arviointi kytköksistä ja osaamisesta aktiiviseen koulumatkaan BPNES-kyselylomakkeen (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) alaasteikot 1-5.
Pistemäärä on otettu kyselylomakkeen keskiarvosta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos antropometriassa
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Pituuden ja painon arviointi (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos antropometriassa
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Vyötärönympärysmitta senttimetreinä.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos antropometriassa
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Kaulan ympärysmitan arvio senttimetreinä.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Vanhempien fyysisen aktiivisuuden arviointi IPAQ-lyhyellä lomakkeella (International Physical Activity Questionnaire).
Pisteet lasketaan fyysisen aktiivisuuden ajan summasta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Arvio vanhemman työmatkatavasta SRTS (Safe Route to School) -kyselylomakkeella.
Pisteasteikko on Active, Pasive tai Mix.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Arvio lastensa aktiivisen koulumatkan esteistä PABACS-kyselyllä (parental perception of barriers to active commuting to school) -kyselylomakkeella.
Pisteet erotetaan kohteiden keskiarvosta.
Alaasteikko on 0-4.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Koetun ympäristön arviointi ALPHA-ympäristökyselylomakkeella (Instruments for Assessing Levels of Physical Activity and Fitness).
Pistemäärä on otettu kyselyyn sisältyvien eri kohteiden keskiarvosta.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Arvioi lasten etäisyyttä, jotta he voivat liikkua aktiivisesti kouluun/kotoa käyttämällä Perhekyselyä.
Pisteet vaihtelevat välillä ei mitään - >5 km.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Lasten iän arviointi perhekyselyn avulla, jotta he voivat liikkua aktiivisesti kouluun tai koulusta.
Pisteiden vaihteluväli on 18v.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä
Aikaikkuna: 1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Sosiaalisen tuen arviointi Perhekyselyllä.
Pisteiden vaihteluväli on: ei mitään; muutama; monet; kaikille.
|
1 päivä molemmissa mittauspisteissä (perus- ja jälkiarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEP2016-75598-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .