O estudo PACO RCT (PACO)
29 de setembro de 2021 atualizado por: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Um estudo randomizado controlado baseado em escolas para promover o ciclismo para a escola e a atividade física em adolescentes: o estudo PACO RCT
O objetivo desta intervenção de ciclismo escolar chamada "Cicling and Walk to School" (PACO, por sua sigla em espanhol) será examinar seus efeitos no ciclismo de adolescentes para a escola e na atividade física (AF).
Este estudo também examinará os efeitos dessa intervenção em várias variáveis relacionadas ao deslocamento ativo de e para a escola (ACS) pertencentes à Teoria da Autodeterminação (SDT) e ao Modelo Sócio-Ecológico (SEM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo também examinará os efeitos desta intervenção em várias variáveis relacionadas ao deslocamento ativo de e para a escola (ACS) pertencentes a SDT e SEM.
Neste ensaio controlado randomizado participarão 360 adolescentes, pertencentes a seis escolas secundárias (três experimentais e três de controle) de três cidades espanholas.
A intervenção será conduzida tanto pela equipe de pesquisa quanto pelo professor de educação física (EF) por meio de quatro sessões de ciclismo (uma por semana).
Os níveis de AF serão medidos por acelerômetros, e as demais variáveis do estudo por meio de escalas autorreferidas, antes e após o programa de intervenção.
Os resultados primários serão: níveis de ciclismo para a escola, ACS e AF.
Os desfechos secundários serão: variáveis relacionadas à SDT (Teoria da Autodeterminação) no ACS e variáveis individuais, interpessoais, comunitárias e ambientais relacionadas ao ACS pertencentes ao SEM (Modelo Social-Ecológico).
Os resultados deste estudo fornecerão uma compreensão abrangente dos efeitos desta intervenção escolar de curto prazo no ciclismo para a escola e nos níveis de AF de adolescentes espanhóis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Palma Chillón Garzón
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos uma turma do 3º ESO com um mínimo de 15 alunos.
- Obter um mínimo de 15 consentimentos informados para realizar o projeto na escola.
- Que os alunos do 3º ESO não tenham participado noutras intervenções no centro de deslocação ativa durante o estágio do ESO.
- Não ter transporte escolar público para os alunos; neste caso, o projeto não pode ser realizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Intervenção de Bicicleta
Um programa baseado em bicicleta de 1 mês (1 sessão/semana)
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Um programa baseado em ciclismo de 1 mês.
O programa de ciclismo consiste em 4 sessões/mês de 120 min em aulas de educação física na escola, e terá como foco promover o ciclismo por meio de aulas teóricas e práticas sobre habilidades de treinamento de ciclismo, incluindo treinamento on-road
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do modo de deslocamento autorrelatado
Prazo: 1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do modo de deslocamento por meio do "Questionário de Modo e Frequência de deslocamento de e para a escola".
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1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Alteração do modo objetivo de deslocamento
Prazo: 1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do modo de deslocamento utilizando GPS.
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1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Alteração do modo objetivo de deslocamento
Prazo: 1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do modo de deslocamento usando acelerômetros.
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1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: 1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação dos níveis de atividade física por meio de acelerômetros.
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1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nos níveis de atividade física auto-relatados
Prazo: 1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação dos níveis de atividade física por meio do questionário YAP.
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1 semana durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do modo de deslocamento de/para a escola por meio do Questionário de Modo e Frequência de deslocamento de e para a escola.
Faixa de escala: ativa, passiva ou mista.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da duração do sono por meio do questionário UP and DOWN Study.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do consumo de café da manhã usando o questionário espanhol ENERGY e o estudo enKids.
Faixa da escala: Saudável ou Não Saudável (subescala: sim/não, soma dos grupos de alimentos).
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do acompanhamento escolar usando a questão extraída de Herrador-Colmenero et al, 2017.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação de fatores individuais do modelo Sócio-ecológico (Sociodemográfico; estado de saúde; psicossocial; perceção; comportamento) utilizando técnicas de motivação e mudança de comportamento (MBCTs) utilizadas em intervenções baseadas na Teoria da Autodeterminação (Teixeira et al., 2020).
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação de fatores interpessoais do modelo sócio-ecológico (sociodemografia, perceção e comportamento dos pais; apoio social dos pares; SES familiar) utilizando técnicas de motivação e mudança de comportamento (MBCTs) utilizadas em intervenções baseadas na Teoria da Autodeterminação (Teixeira et al., 2020).
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação dos fatores comunitários do modelo sócio-ecológico (características da escola; características da cidade) utilizando técnicas de motivação e mudança de comportamento (MBCTs) utilizadas em intervenções baseadas na Teoria da Autodeterminação (Teixeira et al., 2020).
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação dos fatores ambientais do modelo Sócio-Ecológico (Rota casa-escola; bairro casa; distância casa-escola; bairro escola) usando técnicas de motivação e mudança de comportamento (MBCTs) usadas em intervenções baseadas na Teoria da Autodeterminação (Teixeira et al., 2020 ).
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nas percepções das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do ambiente percebido usando o questionário ambiental ALPHA ((Instrumentos para Avaliação dos Níveis de Atividade Física e Condicionamento Físico).
A pontuação é extraída da média dos diferentes itens incluídos no questionário.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nas percepções das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação das barreiras ao deslocamento ativo de/para a escola usando o questionário BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
A pontuação é extraída da média dos itens incluídos no questionário.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nas variáveis psicossociais das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da autonomia por meio do questionário BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) subescalas 1-5.
A pontuação é extraída da média do questionário.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nas variáveis psicossociais das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da motivação por meio do questionário BREQ (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire) subescalas 0 - 4. A pontuação é extraída da média do questionário.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança nas variáveis psicossociais das crianças
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da relação e competência para o deslocamento ativo para a escola Questionário BPNES (Escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício) subescalas 1-5.
A pontuação é extraída da média do questionário.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na antropometria
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação de altura e peso (por exemplo, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2).
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na antropometria
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da circunferência da cintura em centímetros.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na antropometria
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da circunferência do pescoço em centímetros.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da atividade física dos pais usando a versão curta do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
A pontuação é extraída da soma do tempo de atividade física.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança no comportamento dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do modo de deslocamento dos pais para o trabalho por meio do questionário SRTS (Safe Route to School).
A escala de pontuação é ativa, passiva ou mista.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na percepção dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação das barreiras ao deslocamento ativo de/para a escola de seus filhos usando o questionário PABACS (Percepção dos Pais sobre Barreiras ao deslocamento ativo para a escola).
A pontuação é extraída da média dos itens.
A subescala é de 0 a 4.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na percepção dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do ambiente percebido usando o questionário ambiental ALPHA (Instrumentos para Avaliação de Níveis de Atividade Física e Condicionamento Físico).
A pontuação é extraída da média dos diferentes itens incluídos no questionário.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na percepção dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da distância das crianças para permitir que elas se desloquem ativamente para a escola usando o Questionário familiar.
O intervalo de pontuação é entre nenhum -> 5 km.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na percepção dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação da idade das crianças para permitir que elas se desloquem ativamente para a escola usando questionário familiar.
A faixa de pontuação é entre 18 anos.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Mudança na percepção dos pais
Prazo: 1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Avaliação do apoio social por meio do Questionário familiar.
O intervalo de pontuação é: nenhum; alguns; muitos; todo o mundo.
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1 dia durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DEP2016-75598-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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