El estudio PACO RCT (PACO)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Un ensayo controlado aleatorio basado en la escuela para promover el ciclismo en la escuela y la actividad física en los adolescentes: el estudio PACO RCT
El objetivo de esta intervención de ciclismo escolar llamada "Ciclismo y Caminata a la Escuela" (PACO, por sus siglas en inglés) será examinar sus efectos sobre el ciclismo de los adolescentes hacia y desde la escuela y la actividad física (AF).
Este estudio también examinará los efectos de esta intervención en varias variables relacionadas con el desplazamiento activo hacia y desde la escuela (ACS) pertenecientes a la Teoría de la Autodeterminación (SDT) y el Modelo Socioecológico (SEM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio también examinará los efectos de esta intervención en varias variables relacionadas con el desplazamiento activo hacia y desde la escuela (ACS) pertenecientes a SDT y SEM.
En este ensayo controlado aleatorizado participarán 360 adolescentes, pertenecientes a seis institutos de enseñanza secundaria (tres experimentales y tres de control) de tres ciudades españolas.
La intervención será realizada tanto por el personal investigador como por el profesor de educación física (EF) a través de cuatro sesiones de ciclismo (una por semana).
Los niveles de AF se medirán mediante acelerómetros, y el resto de variables de estudio mediante escalas autoinformadas, antes y después del programa de intervención.
Los resultados primarios serán: ir en bicicleta a la escuela, ACS y niveles de PA.
Los desenlaces secundarios serán: SDT (Teoría de la Autodeterminación) -variables relacionadas con los SCA y variables individuales, interpersonales, comunitarias y ambientales relacionadas con los SCA pertenecientes al SEM (Modelo Socio-Ecológico).
Los hallazgos de este estudio proporcionarán una comprensión integral de los efectos de esta intervención escolar a corto plazo sobre el ciclismo para ir a la escuela y los niveles de actividad física de los adolescentes españoles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Palma Chillón Garzón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos un grupo de 3º ESO con un mínimo de 15 alumnos.
- Obtener un mínimo de 15 consentimientos informados para llevar a cabo el proyecto en la escuela.
- Que los alumnos de 3º de ESO no hayan participado en otras intervenciones en el centro sobre desplazamiento activo durante la etapa de ESO.
- No tener transporte escolar público para los estudiantes; en este caso, el proyecto no se puede llevar a cabo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de Intervención en Bicicleta
Un programa de 1 mes en bicicleta (1 sesión/semana)
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Un programa de 1 mes basado en ciclismo.
El programa de ciclismo consta de 4 sesiones/mes de 120 min en lecciones de educación física en la escuela, y se centrará en promover el ciclismo a través de lecciones teóricas y prácticas sobre habilidades de entrenamiento ciclista, incluido el entrenamiento en carretera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del modo de desplazamiento autoinformado
Periodo de tiempo: 1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración del modo de desplazamiento mediante el "Cuestionario de Modo y Frecuencia del Desplazamiento Hacia y Desde la Escuela".
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1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio de objetivo Modo de desplazamiento
Periodo de tiempo: 1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración del modo de desplazamiento mediante GPS.
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1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio de objetivo Modo de desplazamiento
Periodo de tiempo: 1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación del modo de desplazamiento mediante acelerómetros.
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1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de los niveles de actividad física mediante acelerómetros.
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1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los niveles de actividad física autoinformados
Periodo de tiempo: 1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de los niveles de actividad física mediante el cuestionario YAP.
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1 semana durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación del modo de desplazamiento hacia/desde la escuela utilizando el Cuestionario de modo y frecuencia de desplazamiento hacia y desde la escuela.
Rango de escala: activo, pasivo o mixto.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la duración del sueño mediante el cuestionario del estudio UP and DOWN.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración del consumo de desayuno mediante cuestionario español ENERGY y estudio enKids.
Rango de escala: Saludable o No Saludable (subescala: sí/no, suma de grupos de alimentos).
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración del acompañamiento escolar mediante la pregunta extraída de Herrador-Colmenero et al, 2017.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de los factores individuales del modelo Socio-Ecológico (Sociodemografía; estado de salud; psicosocial; percepción; comportamiento) utilizando técnicas de motivación y cambio de comportamiento (MBCT) utilizadas en intervenciones basadas en la Teoría de la Autodeterminación (Teixeira et al., 2020).
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de los factores interpersonales del modelo socioecológico (Sociodemografía, percepción y comportamiento de los padres; Apoyo social de los pares; SES familiar) utilizando técnicas de motivación y cambio de comportamiento (MBCT) utilizadas en intervenciones basadas en la Teoría de la Autodeterminación (Teixeira et al., 2020).
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de los factores comunitarios del modelo socioecológico (características de la escuela, características de la ciudad) utilizando técnicas de motivación y cambio de comportamiento (MBCT) utilizadas en intervenciones basadas en la teoría de la autodeterminación (Teixeira et al., 2020).
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de los factores ambientales del modelo Socio-Ecológico (Ruta casa-escuela; casa barrio; distancia casa-escuela; escuela barrio) utilizando técnicas de motivación y cambio de comportamiento (MBCT) utilizadas en intervenciones basadas en la Teoría de la Autodeterminación (Teixeira et al., 2020) ).
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación del entorno percibido mediante el cuestionario ambiental ALPHA ((Instruments for Assessing Levels of PHysical Activity and Fitness).
La puntuación se extrae de la media de los diferentes ítems incluidos en el cuestionario.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de las barreras para el desplazamiento activo hacia/desde la escuela mediante el cuestionario BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
La puntuación se extrae de la media de los elementos incluidos en el cuestionario.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las variables psicosociales de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la autonomía mediante el cuestionario BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) subescalas 1-5.
La puntuación se extrae del promedio del cuestionario.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las variables psicosociales de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la motivación mediante el cuestionario BREQ (Cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio) subescalas 0 - 4. La puntuación se extrae del promedio del cuestionario.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las variables psicosociales de los niños
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la relación y la competencia para el desplazamiento activo al colegio Cuestionario BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) subescalas 1-5.
La puntuación se extrae del promedio del cuestionario.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en la antropometría
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la altura y el peso (p. ej., el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en la antropometría
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración del perímetro de cintura en centímetros.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en la antropometría
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración de la circunferencia del cuello en centímetros.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la actividad física de los padres mediante el formulario abreviado IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física).
La puntuación se extrae de la suma del tiempo de actividad física.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en los comportamientos de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación del modo de desplazamiento de los padres al trabajo mediante el cuestionario SRTS (Ruta segura a la escuela).
La escala de puntuación es Activa, Pasiva o Mixta.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de las barreras para el desplazamiento activo hacia/desde la escuela de sus hijos mediante el cuestionario PABACS (percepción de los padres sobre las barreras hacia el desplazamiento activo hacia la escuela).
La puntuación se extrae del promedio de los elementos.
La subescala es 0 - 4.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación del entorno percibido mediante el cuestionario ambiental ALPHA (Instrumentos para evaluar los niveles de actividad física y estado físico).
La puntuación se extrae de la media de los diferentes elementos incluidos en el cuestionario.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la distancia de los niños para permitirles un desplazamiento activo hacia/desde la escuela mediante el Cuestionario de la familia.
El rango de puntuación es entre ninguno - >5 km.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Evaluación de la edad de los niños para permitirles un desplazamiento activo hacia/desde la escuela mediante el Cuestionario de la familia.
El rango de puntaje es entre 18 años.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Cambio en las percepciones de los padres
Periodo de tiempo: 1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Valoración del apoyo social mediante Cuestionario de Familia.
El rango de puntuación es: ninguno; pocos; muchos; todo el mundo.
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1 día durante ambos puntos de medición (línea de base y Post-evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DEP2016-75598-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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