- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938220
패혈증의 체액 반응성에서 경흉부 심초음파와 비교한 전기적 심전도
패혈증의 유체 반응성에서 경흉부 심초음파와 비교한 전기 심전도 측정의 검증
연구 개요
상세 설명
일반적인 조사[전체 혈구 수(CBC), C 반응성 단백질(CRP), 혈청 프로칼시토닌, 혈청 젖산염, 동맥혈 가스(ABG), 혈액 배양, 심전도(ECG) 및 간 및 신장 기능 검사]가 수행됩니다.
패혈증 진단이 확정되고 환자가 저혈압으로 진행되면 모든 환자는 ICON_ 장치를 사용하는 (EC) 및 (TTE) 동시 측정을 받게 됩니다.
전기 심장 측정(EC) 측정: ICON_혈역학 모니터(ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3, 일련 번호: 1725303). (EC)의 센서 4개를 적용합니다. 전방 겨드랑이 선의 수준). ICON은 지속적으로 심박수, 박출량 및 심박출량을 표시합니다.
TTE(Transthoracic echocardiography) 측정: 에코 프로브가 장착된 Philips(CX50 - Extreme 에디션)를 사용하여 수행됩니다. 좌심실의 SV는 parasternal long-axis view에서 대동맥 판막 바로 아래의 LVOT 직경(D)과 apical 5 chamber view에서 좌심실 유출관(LVOT)에서 측정된 속도 시간 적분(VTI)을 사용하여 계산됩니다(맥파에 의해). 도플러), 각각. 기계의 내장 소프트웨어는 공식 ''(πD2/4) × VTI × HR''을 사용하여 CO를 계산합니다.
패혈증 관리는 2016년 생존 패혈증 캠페인 지침과 2018년 업데이트에 따라 수행됩니다.
수액 소생술은 수액 반응성(수액 챌린지 후 SV가 > 10% 증가하면 수액 반응자 ). 환자가 체액 무반응이 되면 승압제 주입(노르에피네프린 0.05-0.3µg/kg/분) 시작할 것이다. 연구의 끝은 평균 동맥 혈압 > 65mmHg(수액 또는 수액과 승압제 모두)일 때입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31511
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세부터 65세까지의 연령.
- 패혈증의 임상 기준[다음을 포함하는 감염으로 인한 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 변수 ≥ 2점의 급성 변화: PaO2/FiO2 비율 < 300, Glasgow Coma Scale 점수 < 15, 평균 동맥압(MAP) < 70 mmHg, 혈청 크레아티닌 >1.2 mg/dl 또는 소변량 < 0.5 ml/kg/h, 혈청 빌리루빈 > 1.2 mg/dL, 혈소판 수 < 150 X 103 /µl].
- 저혈압 발생(평균 동맥 혈압 ≤ 65 mmHg).
제외 기준:
- 쇼크의 다른 원인
- 이전 심장 질환
- 동리듬 또는 심박수 이외의 리듬> 140회/분
- 만성 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유체 반응기
수액 챌린지 후 박출량이 > 10% 증가하는 경우 수액 반응기
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전기 심장 측정(EC) 측정: ICON_혈역학 모니터(ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3, 일련 번호: 1725303).
4개의 EC 센서가 적용됩니다. 전방 겨드랑이 라인).
ICON은 HR, SV 및 CO를 지속적으로 표시합니다.
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유동적 비반응자
박출량이 다음과 같이 증가하는 경우 유체 반응기
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전기 심장 측정(EC) 측정: ICON_혈역학 모니터(ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3, 일련 번호: 1725303).
4개의 EC 센서가 적용됩니다. 전방 겨드랑이 라인).
ICON은 HR, SV 및 CO를 지속적으로 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응성을 예측하기 위한 전기 심전도계의 진단 정확도.
기간: 24 시간
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수액 소생술은 수액 반응에 따라 처음 3시간(≈5 mL/kg/30분) 이내에 수액 링거의 30 mL/kg을 정맥 내 주입합니다(수액 후 박출량이 > 10% 증가하는 경우 수액 반응자) 도전).
환자가 체액 무반응이 되면 승압제 주입(노르에피네프린 0.05-0.3µg/kg/분)
시작할 것이다.
연구의 끝은 평균 동맥 혈압 > 65mmHg(수액 또는 수액과 승압제 모두)일 때입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 투여 전후의 뇌졸중 용적 변화에서 경 흉부 심장 초음파 검사와 전기 심장 측정법의 일치.
기간: 24 시간
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수액 소생술은 수액 반응에 따라 처음 3시간(≈5 mL/kg/30분) 이내에 수액 링거의 30 mL/kg을 정맥 내 주입합니다(수액 후 박출량이 > 10% 증가하는 경우 수액 반응자) 도전).
환자가 체액 무반응이 되면 승압제 주입(노르에피네프린 0.05-0.3µg/kg/분)
시작할 것이다.
연구의 끝은 평균 동맥 혈압 > 65mmHg(수액 또는 수액과 승압제 모두)일 때입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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