Cardiometría eléctrica comparada con ecocardiografía transtorácica en respuesta a fluidos en sepsis
Validación de mediciones de cardiometría eléctrica en comparación con ecocardiografía transtorácica en respuesta a fluidos en sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán las investigaciones habituales [hemograma completo (CBC), proteína C reactiva (PCR), procalcitonina sérica, lactato sérico, gases en sangre arterial (ABG), hemocultivo, electrocardiograma (ECG) y pruebas de función hepática y renal].
Una vez que el diagnóstico de sepsis es definitivo y el paciente desarrolla hipotensión, todos los pacientes se someterán a la medición simultánea mediante (EC) utilizando el dispositivo ICON_ y (TTE).
Mediciones de cardiometría eléctrica (CE): mediante el monitor hemodinámico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3, Número de serie: 1725303). Se aplicarán cuatro sensores de (EC) (1º: 5 cm por encima de la base del cuello, 2º: en la base del cuello, 3º: tórax inferior a la altura del xifoides y 4º: 5 cm por debajo del 3º electrodo en el nivel de la línea axilar anterior). El ICON muestra continuamente la frecuencia cardíaca, el volumen sistólico y el gasto cardíaco.
Mediciones de ecocardiografía transtorácica (TTE): se realizarán utilizando Philips (CX50 - Extreme edition) equipado con sonda de eco. El SV del ventrículo izquierdo se calculará utilizando el diámetro del TSVI (D) justo debajo de la válvula aórtica desde una vista de eje largo paraesternal y la integral de velocidad-tiempo (VTI) medida en el tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) desde una vista apical de 5 cámaras (mediante onda pulsada). Doppler), respectivamente. El software integrado de la máquina utiliza la fórmula ''(πD2/4) × VTI × HR'' para calcular el CO.
El manejo de la sepsis se realizará de acuerdo con las pautas de la campaña de supervivencia a la sepsis en 2016 y su actualización de 2018.
La reanimación con líquidos será una infusión intravenosa de 30 ml/kg de Ringer lactato que se administrará dentro de las primeras 3 h (≈5 ml/kg/30 min) guiada por la respuesta a los líquidos (respondedores de líquidos si SV aumenta en > 10 % después de la prueba de líquidos). ). Si el paciente se vuelve no respondedor a líquidos, infusión de vasopresor (noradrenalina 0,05-0,3 µg/kg/min) comenzará. El final del estudio es cuando la presión arterial media es > 65 mmHg (ya sea por líquido o por líquido y vasopresor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511
- Tanta University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 19 a 65 años.
- Criterios clínicos de sepsis [cambio agudo en las variables de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SOFA) ≥ 2 puntos como consecuencia de la infección que incluyen: relación PaO2/FiO2 < 300, puntuación de la escala de coma de Glasgow < 15, presión arterial media (PAM) < 70 mmHg, creatinina sérica > 1,2 mg/dl o diuresis < 0,5 ml/kg/h, bilirrubina sérica > 1,2 mg/dL, recuento de plaquetas < 150 X 103 /µl].
- Desarrollo de hipotensión (presión arterial media ≤ 65 mmHg).
Criterio de exclusión:
- Otras causas de shock
- Enfermedad cardiaca previa
- Ritmo diferente al ritmo sinusal o frecuencia cardíaca > 140 latidos/min
- Falla renal cronica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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respondedores fluidos
Respondedor de fluidos si el volumen sistólico aumenta > 10% después del desafío con fluidos
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Mediciones de cardiometría eléctrica (CE): mediante el monitor hemodinámico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3, Número de serie: 1725303).
Se aplicarán cuatro sensores de EC (1º: 5 cm por encima de la base del cuello, 2º: en la base del cuello, 3º: tórax inferior a la altura del xifoides y 4º: 5 cm por debajo del 3º electrodo a la altura de línea axilar anterior).
El ICON muestra continuamente HR, SV y CO.
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no respondedores fluidos
respondedor fluido si el volumen sistólico aumenta en
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Mediciones de cardiometría eléctrica (CE): mediante el monitor hemodinámico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3, Número de serie: 1725303).
Se aplicarán cuatro sensores de EC (1º: 5 cm por encima de la base del cuello, 2º: en la base del cuello, 3º: tórax inferior a la altura del xifoides y 4º: 5 cm por debajo del 3º electrodo a la altura de línea axilar anterior).
El ICON muestra continuamente HR, SV y CO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la cardiometría eléctrica para predecir la respuesta a los fluidos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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La reanimación con líquidos será una infusión intravenosa de 30 ml/kg de Ringer lactato que se administrará dentro de las primeras 3 h (≈5 ml/kg/30 min) guiada por la respuesta a los líquidos (respondedores de líquidos si el volumen sistólico aumenta > 10 % después de la administración de líquidos). desafío).
Si el paciente se vuelve no respondedor a líquidos, infusión de vasopresor (noradrenalina 0,05-0,3 µg/kg/min)
comenzará.
El final del estudio es cuando la presión arterial media > 65 mmHg (ya sea por líquido o líquido y vasopresor).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de la cardiometría eléctrica con la ecocardiografía transtorácica en el cambio del volumen sistólico antes y después de la sobrecarga de líquidos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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La reanimación con líquidos será una infusión intravenosa de 30 ml/kg de Ringer lactato que se administrará dentro de las primeras 3 h (≈5 ml/kg/30 min) guiada por la respuesta a los líquidos (respondedores de líquidos si el volumen sistólico aumenta > 10 % después de la administración de líquidos). desafío).
Si el paciente se vuelve no respondedor a líquidos, infusión de vasopresor (noradrenalina 0,05-0,3 µg/kg/min)
comenzará.
El final del estudio es cuando la presión arterial media > 65 mmHg (ya sea por líquido o líquido y vasopresor).
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24 horas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33017/03/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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