Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk kardiometri sammenlignet med transthoracisk ekkokardiografi i væskerespons ved sepsis

30. april 2022 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Validering af elektriske kardiometrimålinger sammenlignet med transthorax ekkokardiografi i væskerespons ved sepsis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af elektrisk kardiometri (EC) til den ikke-invasive bestemmelse af væskerespons ved sepsis og overensstemmelse med (EC) sammenlignet med transthorax ekkokardiografi (TTE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sædvanlige undersøgelser [komplet blodtælling (CBC), C-reaktivt protein (CRP), serumprocalcitonin, serumlaktat, arterielle blodgasser (ABG), blodkultur, elektrokardiogram (EKG) og lever- og nyrefunktionstests] vil blive udført.

Når diagnosen sepsis er sikker, og patienten udvikler hypotension, vil alle patienter gennemgå samtidig måling med (EC) ved hjælp af ICON_-enheden og (TTE).

Elektrisk kardiometri (EC) målinger: ved ICON_ hæmodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, model C3, serienummer: 1725303). Fire sensorer af (EC) vil blive anvendt (1.: 5 cm over bunden af ​​halsen, 2.: på bunden af ​​halsen, 3.: nedre thorax i niveau med xiphoid og 4.: 5 cm under 3. elektrode ved niveauet af den forreste aksillære linje). IKONET viser løbende hjertefrekvens, slagvolumen og hjertevolumen.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) målinger: udføres ved at bruge Philips (CX50 - Extreme edition) udstyret med ekkoprobe. SV af venstre ventrikel vil blive beregnet ved hjælp af LVOT-diameter (D) lige under aortaklappen fra parasternal langaksevisning og hastighedstidsintegral (VTI) målt i venstre ventrikeludstrømningskanal (LVOT) fra apikale 5-kammervisning (ved pulserende bølge) Doppler). Maskinens indbyggede software bruger formlen ''(πD2/4) × VTI × HR'' til at beregne CO.

Håndtering af sepsis vil blive udført i henhold til retningslinjerne for overlevende sepsis-kampagner i 2016 og dens opdatering i 2018.

Væskegenoplivning vil være 30 mL/kg intravenøs infusion af lakteret ringer, der skal gives inden for de første 3 timer (≈5 mL/kg/30 min) styret af væskerespons (væskeresponder, hvis SV stiger med > 10 % efter væskepåvirkningen ). Hvis patienten bliver væske ikke-reagerende, vasopressorinfusion (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) vil starte. Slutningen af ​​undersøgelsen er, når det gennemsnitlige arterielle blodtryk er > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive kohorteundersøgelse vil blive udført på Tanta Universitetshospitaler på kirurgisk intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 19 til 65 år.
  • Kliniske kriterier for sepsis [akut ændring i sepsis-relateret organfejlvurdering (SOFA) variabler ≥ 2 point som følge af infektionen, som omfatter: PaO2/FiO2-forhold < 300, Glasgow Coma Scale-score < 15, middelarterielt tryk (MAP) < 70 mmHg, serumkreatinin >1,2 mg/dl eller urinproduktion < 0,5 ml/kg/time, serumbilirubin > 1,2 mg/dL, blodpladetal < 150 X 103 /µl].
  • Udvikling af hypotension (gennemsnitligt arterielt blodtryk ≤ 65 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til chok
  • Tidligere hjertesygdom
  • Anden rytme end sinusrytme eller hjertefrekvens > 140 slag/min
  • Kronisk nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
væskerespondere
væskereager, hvis slagvolumen stiger med > 10 % efter væskepåvirkningen
Enhed: Elektrisk kardiometri
Elektrisk kardiometri (EC) målinger: ved ICON_ hæmodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, model C3, serienummer: 1725303). Fire sensorer af EC vil blive anvendt (1.: 5 cm over bunden af ​​halsen, 2.: på bunden af ​​halsen, 3.: nedre thorax i niveau med xiphoid og 4.: 5 cm under 3. elektrode i niveau med forreste aksillære linje). IKONET viser kontinuerligt HR, SV og CO.
flydende non responders
væskereager, hvis slagvolumen stiger med
Enhed: Elektrisk kardiometri
Elektrisk kardiometri (EC) målinger: ved ICON_ hæmodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, model C3, serienummer: 1725303). Fire sensorer af EC vil blive anvendt (1.: 5 cm over bunden af ​​halsen, 2.: på bunden af ​​halsen, 3.: nedre thorax i niveau med xiphoid og 4.: 5 cm under 3. elektrode i niveau med forreste aksillære linje). IKONET viser kontinuerligt HR, SV og CO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af elektrisk kardiometri for at forudsige væskerespons.
Tidsramme: 24 timer
Væskegenoplivning vil være 30 ml/kg intravenøs infusion af lakteret ringer, der skal gives inden for de første 3 timer (≈5 ml/kg/30 min) styret af væskerespons (væskereager, hvis slagvolumen øges med > 10 % efter væsken) udfordring). Hvis patienten bliver væske ikke-reagerende, vasopressorinfusion (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) vil starte. Slutningen af ​​undersøgelsen er, når det gennemsnitlige arterielle blodtryk er > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem elektrisk kardiometri med transthorax ekkokardiografi i ændringen af ​​slagvolumen før og efter væskepåvirkning.
Tidsramme: 24 timer
Væskegenoplivning vil være 30 ml/kg intravenøs infusion af lakteret ringer, der skal gives inden for de første 3 timer (≈5 ml/kg/30 min) styret af væskerespons (væskereager, hvis slagvolumen øges med > 10 % efter væsken) udfordring). Hvis patienten bliver væske ikke-reagerende, vasopressorinfusion (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) vil starte. Slutningen af ​​undersøgelsen er, når det gennemsnitlige arterielle blodtryk er > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33017/03/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner