敗血症における体液反応性における経胸壁心エコー検査と比較した電気心臓測定
敗血症における体液反応性における経胸壁心エコー検査と比較した電気心臓計測測定の検証
調査の概要
詳細な説明
通常の検査[全血球計算（CBC）、C反応性タンパク質（CRP）、血清プロカルシトニン、血清乳酸、動脈血ガス（ABG）、血液培養、心電図（ECG）、肝臓および腎機能検査]が行われます。
敗血症の診断が確定し、患者が低血圧を発症すると、すべての患者は、ICON_ デバイスを使用した (EC) と (TTE) による同時測定を受けます。
電気心臓測定（ＥＣ）測定：ＩＣＯＮ＿血行動態モニター（ＩＣＯＮ Ｃａｒｄｉｏｔｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．、Ｌａ Ｊｏｌｌａ、ＣＡ ９２３０７；Ｏｓｙｋａ Ｍｅｄｉｃａｌ ＧｍｂＨ、ベルリン、およびドイツ、モデルＣ３、シリアル番号：１７２５３０３）による。 (EC) の 4 つのセンサーが適用されます (1 番目: 首の付け根から 5 cm 上、2 番目: 首の付け根、3 番目: 剣状突起のレベルで胸部下部、4 番目: 3 番目の電極の 5 cm 下)前腋窩線のレベル）。 ICON は、心拍数、1 回拍出量、および心拍出量を継続的に表示します。
経胸壁心エコー検査 (TTE) 測定: エコー プローブを装備したフィリップス (CX50 - エクストリーム エディション) を使用して実行されます。 左心室の SV は、傍胸骨長軸ビューからの大動脈弁のすぐ下の LVOT 直径 (D) と、頂端 5 チャンバー ビューからの左心室流出路 (LVOT) で測定された速度時間積分 (VTI) を使用して計算されます (パルス波による)。ドップラー)、それぞれ。 マシンの組み込みソフトウェアは、式「(πD2/4) × VTI × HR」を使用して CO を計算します。
敗血症の管理は、2016 年の存続敗血症キャンペーン ガイドラインとその更新 2018 に従って行われます。
輸液蘇生法は、最初の 3 時間以内に 30 mL/kg の乳酸リンゲル液を静脈内注入すること (≈5 mL/kg/30 分) 輸液反応性 (輸液チャレンジ後に SV が 10% を超えて増加する場合は輸液応答者) に基づいて行われます。 ）。 患者が体液不応症になった場合、昇圧剤の注入 (ノルエピネフリン 0.05-0.3µg/kg/分) 始まります。 試験の終了は、平均動脈圧が 65 mmHg を超えたときです (輸液または輸液と昇圧剤の両方による)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31511
- Tanta University hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19 歳から 65 歳までの年齢。
- 敗血症の臨床基準 [敗血症関連臓器不全評価 (SOFA) 変数の急性変化 2 ポイント以上 (以下を含む): PaO2/FiO2 比 < 300、グラスゴー昏睡尺度スコア < 15、平均動脈圧 (MAP) < 70) mmHg、血清クレアチニン >1.2 mg/dl または尿量 < 0.5 ml/kg/h、血清ビリルビン > 1.2 mg/dL、血小板数 < 150 X 103 /μl]。
- 低血圧の発症（平均動脈血圧≤65 mmHg）。
除外基準:
- その他のショックの原因
- 以前の心臓病
- 洞調律または心拍数 > 140拍/分以外のリズム
- 慢性腎不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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流体レスポンダー
輸液チャレンジ後に一回拍出量が 10% を超えて増加した場合、輸液レスポンダー
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電気心臓測定（ＥＣ）測定：ＩＣＯＮ＿血行動態モニター（ＩＣＯＮ Ｃａｒｄｉｏｔｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．、Ｌａ Ｊｏｌｌａ、ＣＡ ９２３０７；Ｏｓｙｋａ Ｍｅｄｉｃａｌ ＧｍｂＨ、ベルリン、およびドイツ、モデルＣ３、シリアル番号：１７２５３０３）による。
EC の 4 つのセンサーが適用されます (1 番目: 首の付け根から 5 cm 上、2 番目: 首の付け根、3 番目: 剣状突起のレベルで胸部下部、4 番目: 3 番目の電極のレベルで 5 cm 下)前腋窩線）。
ICON は、HR、SV、CO を連続的に表示します。
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流体非応答者
1 回拍出量が
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電気心臓測定（ＥＣ）測定：ＩＣＯＮ＿血行動態モニター（ＩＣＯＮ Ｃａｒｄｉｏｔｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．、Ｌａ Ｊｏｌｌａ、ＣＡ ９２３０７；Ｏｓｙｋａ Ｍｅｄｉｃａｌ ＧｍｂＨ、ベルリン、およびドイツ、モデルＣ３、シリアル番号：１７２５３０３）による。
EC の 4 つのセンサーが適用されます (1 番目: 首の付け根から 5 cm 上、2 番目: 首の付け根、3 番目: 剣状突起のレベルで胸部下部、4 番目: 3 番目の電極のレベルで 5 cm 下)前腋窩線）。
ICON は、HR、SV、CO を連続的に表示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液反応性を予測するための電気心臓測定の診断精度。
時間枠：24時間
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輸液蘇生法は、最初の 3 時間以内に 30 mL/kg の乳酸リンゲル液の静脈内注入を行います (≈5 mL/kg/30 分)。チャレンジ）。
患者が体液不応症になった場合、昇圧剤の注入 (ノルエピネフリン 0.05-0.3µg/kg/分)
始まります。
試験の終了は、平均動脈圧が 65 mmHg を超える場合です (輸液または輸液と昇圧剤の両方による)。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液チャレンジ前後の一回拍出量の変化における電気心臓測定と経胸壁心エコー検査の一致。
時間枠：24時間
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輸液蘇生法は、最初の 3 時間以内に 30 mL/kg の乳酸リンゲル液の静脈内注入を行います (≈5 mL/kg/30 分)。チャレンジ）。
患者が体液不応症になった場合、昇圧剤の注入 (ノルエピネフリン 0.05-0.3µg/kg/分)
始まります。
試験の終了は、平均動脈圧が 65 mmHg を超える場合です (輸液または輸液と昇圧剤の両方による)。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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