Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische cardiometrie vergeleken met transthoracale echocardiografie bij vochtreactiviteit bij sepsis

30 april 2022 bijgewerkt door: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Validatie van elektrische cardiometrische metingen in vergelijking met transthoracale echocardiografie bij vochtreactiviteit bij sepsis

Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van elektrische cardiometrie (EC) voor de niet-invasieve bepaling van vloeistofreactiviteit bij sepsis en overeenstemming van (EC) in vergelijking met transthoracale echocardiografie (TTE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikelijke onderzoeken [volledig bloedbeeld (CBC), C-reactief proteïne (CRP), serumprocalcitonine, serumlactaat, arteriële bloedgassen (ABG), bloedkweek, elektrocardiogram (ECG) en lever- en nierfunctietesten] zullen worden uitgevoerd.

Zodra de diagnose van sepsis definitief is en de patiënt hypotensie ontwikkelt, ondergaan alle patiënten gelijktijdige meting door (EC) met behulp van het ICON_-apparaat en (TTE).

Elektrische cardiometrie (EC) metingen: door de ICON_ hemodynamische monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlijn en Duitsland, model C3, serienummer: 1725303). Er worden vier sensoren van (EC) aangebracht (1e: 5 cm boven de basis van de nek, 2e: op de basis van de nek, 3e: onderste thorax ter hoogte van de xiphoid en 4e: 5 cm onder de 3e elektrode op het niveau van de voorste axillaire lijn). Het ICON geeft continu de hartslag, het slagvolume en het hartminuutvolume weer.

Transthoracale echocardiografie (TTE) -metingen: worden uitgevoerd met behulp van Philips (CX50 - Extreme-editie) uitgerust met echosonde. SV van het linkerventrikel wordt berekend met behulp van de LVOT-diameter (D) net onder de aortaklep vanuit parasternale lange-asweergave en snelheidstijdintegraal (VTI) gemeten in het uitstroomkanaal van de linkerventrikel (LVOT) vanuit apicaal 5-kameraanzicht (door gepulseerde golf Doppler), respectievelijk. De ingebouwde software van de machine gebruikt de formule ''(πD2/4) × VTI × HR'' om CO te berekenen.

Het beheer van sepsis zal worden uitgevoerd volgens de overgebleven richtlijnen voor sepsiscampagnes in 2016 en de update ervan in 2018.

Vloeistofreanimatie is een intraveneuze infusie van 30 ml/kg ringerlactaat, toe te dienen binnen de eerste 3 uur (≈5 ml/kg/30 min), geleid door vochtrespons (vochtrespons als SV met > 10% toeneemt na de vloeistofprovocatie ). Als de patiënt vloeibaar wordt non-responder, vasopressorinfusie (noradrenaline 0,05-0,3 µg/kg/min) zal beginnen. Het einde van het onderzoek is wanneer de gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg (ofwel door vloeistof of zowel vloeistof als vasopressor).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
        • Tanta University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd in Tanta University Hospitals op de chirurgische ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 19 tot 65 jaar.
  • Klinische criteria van sepsis [acute verandering in sepsis-gerelateerde orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-variabelen ≥ 2 punten als gevolg van de infectie, waaronder: PaO2/FiO2-ratio < 300, Glasgow Coma Scale-score < 15, gemiddelde arteriële druk (MAP) < 70 mmHg, serumcreatinine > 1,2 mg/dl of urineproductie < 0,5 ml/kg/uur, serumbilirubine > 1,2 mg/dL, aantal bloedplaatjes < 150 X 103 /µl].
  • Hypotensie ontwikkelen (gemiddelde arteriële bloeddruk ≤ 65 mmHg).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaken van shock
  • Eerdere hartziekte
  • Ritme anders dan sinusritme of hartslag > 140 slagen/min
  • Chronisch nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vloeiende responders
vloeistofresponder als het slagvolume met > 10% toeneemt na de vloeistofprovocatie
Apparaat: Elektrische Cardiometrie
Elektrische cardiometrie (EC) metingen: door de ICON_ hemodynamische monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlijn en Duitsland, model C3, serienummer: 1725303). Vier EC-sensoren worden aangebracht (1e: 5 cm boven de basis van de nek, 2e: op de basis van de nek, 3e: onderste thorax ter hoogte van de xiphoid en 4e: 5 cm onder de 3e elektrode ter hoogte van voorste oksellijn). Het ICON geeft continu HR, SV en CO weer.
vloeiende non-responders
fluïde responder als het slagvolume toeneemt met
Apparaat: Elektrische Cardiometrie
Elektrische cardiometrie (EC) metingen: door de ICON_ hemodynamische monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlijn en Duitsland, model C3, serienummer: 1725303). Vier EC-sensoren worden aangebracht (1e: 5 cm boven de basis van de nek, 2e: op de basis van de nek, 3e: onderste thorax ter hoogte van de xiphoid en 4e: 5 cm onder de 3e elektrode ter hoogte van voorste oksellijn). Het ICON geeft continu HR, SV en CO weer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van elektrische cardiometrie om vloeistofrespons te voorspellen.
Tijdsspanne: 24 uur
Vloeistofreanimatie is een intraveneus infuus van 30 ml/kg lactaat-ringer, toe te dienen binnen de eerste 3 uur (≈5 ml/kg/30 min), geleid door vochtreactiviteit (vochtrespons als het slagvolume met > 10% toeneemt nadat de vloeistof is toegediend). uitdaging). Als de patiënt vloeibaar wordt non-responder, vasopressorinfusie (noradrenaline 0,05-0,3 µg/kg/min) zal beginnen. Het einde van het onderzoek is wanneer de gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg (ofwel door vloeistof of zowel vloeistof als vasopressor).
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van elektrische cardiometrie met transthoracale echocardiografie bij de verandering van het slagvolume voor en na vloeistofprovocatie.
Tijdsspanne: 24 uur
Vloeistofreanimatie is een intraveneus infuus van 30 ml/kg lactaat-ringer, toe te dienen binnen de eerste 3 uur (≈5 ml/kg/30 min), geleid door vochtreactiviteit (vochtrespons als het slagvolume met > 10% toeneemt nadat de vloeistof is toegediend). uitdaging). Als de patiënt vloeibaar wordt non-responder, vasopressorinfusie (noradrenaline 0,05-0,3 µg/kg/min) zal beginnen. Het einde van het onderzoek is wanneer de gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg (ofwel door vloeistof of zowel vloeistof als vasopressor).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33017/03/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Elektrische Cardiometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren