Cardiometria elétrica comparada à ecocardiografia transtorácica na responsividade a fluidos na sepse
Validação de Medidas de Cardiometria Elétrica Comparadas à Ecocardiografia Transtorácica na Responsividade a Fluidos na Sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigações usuais [hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR), procalcitonina sérica, lactato sérico, gasometria arterial (ABG), hemocultura, eletrocardiograma (ECG) e testes de função hepática e renal] serão feitos.
Uma vez que o diagnóstico de sepse seja definido e o paciente desenvolva hipotensão, todos os pacientes serão submetidos à medição simultânea por (CE) usando o dispositivo ICON_ e (ETT).
Medidas de cardiometria elétrica (EC): pelo monitor hemodinâmico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3, número de série: 1725303). Serão aplicados quatro sensores de (CE) (1º: 5 cm acima da base do pescoço, 2º: na base do pescoço, 3º: tórax inferior ao nível do xifóide e 4º: 5 cm abaixo do 3º eletrodo na ao nível da linha axilar anterior). O ICON exibe continuamente a frequência cardíaca, o volume sistólico e o débito cardíaco.
Medidas de ecocardiografia transtorácica (ETT): serão realizadas com aparelho Philips (CX50 - Extreme edition) equipado com eco-sonda. O SV do ventrículo esquerdo será calculado usando o diâmetro da VSVE (D) logo abaixo da válvula aórtica da visão paraesternal de eixo longo e a velocidade tempo integral (VTI) medida na via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT) da visão apical de 5 câmaras (por onda pulsada Doppler), respectivamente. O software integrado da máquina usa a fórmula ''(πD2/4) × VTI × HR'' para calcular o CO.
O gerenciamento da sepse será feito de acordo com as diretrizes da campanha de sepse sobrevivente em 2016 e sua atualização de 2018.
A ressuscitação com fluidos será de 30 mL/kg de infusão intravenosa de ringer com lactato a ser administrada nas primeiras 3 h (≈5 mL/kg/30 min) guiada pela capacidade de resposta a fluidos (resposta a fluidos se a VS aumentar em > 10% após o desafio com fluidos ). Se o paciente se tornar não responsivo aos fluidos, infusão de vasopressor (norepinefrina 0,05-0,3µg/kg/min) vai começar. O fim do estudo é quando a pressão arterial média > 65 mmHg (seja por fluido ou por fluido e vasopressor).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31511
- Tanta University hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 19 a 65 anos.
- Critérios clínicos de sepse [alteração aguda nas variáveis de avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SOFA) ≥ 2 pontos consequentes à infecção que incluem: relação PaO2/FiO2 < 300, pontuação na Escala de Coma de Glasgow < 15, pressão arterial média (PAM) < 70 mmHg, creatinina sérica >1,2 mg/dl ou débito urinário < 0,5 ml/kg/h, bilirrubina sérica > 1,2 mg/dL, contagem de plaquetas < 150 X 103 /µl].
- Desenvolver hipotensão (pressão arterial média ≤ 65 mmHg).
Critério de exclusão:
- Outras causas de choque
- Doença cardíaca anterior
- Ritmo diferente do ritmo sinusal ou frequência cardíaca > 140 batimentos/min
- Insuficiência renal crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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respondedores de fluidos
respondedor de fluido se o volume de ejeção aumentar > 10% após o desafio de fluido
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Medidas de cardiometria elétrica (EC): pelo monitor hemodinâmico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3, número de série: 1725303).
Serão aplicados quatro sensores de CE (1º: 5 cm acima da base do pescoço, 2º: na base do pescoço, 3º: tórax inferior ao nível do xifóide e 4º: 5 cm abaixo do 3º eletrodo ao nível do linha axilar anterior).
O ÍCONE exibe continuamente HR, SV e CO.
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fluido não responsivo
fluido responsivo se o volume de ejeção aumentar em
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Medidas de cardiometria elétrica (EC): pelo monitor hemodinâmico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3, número de série: 1725303).
Serão aplicados quatro sensores de CE (1º: 5 cm acima da base do pescoço, 2º: na base do pescoço, 3º: tórax inferior ao nível do xifóide e 4º: 5 cm abaixo do 3º eletrodo ao nível do linha axilar anterior).
O ÍCONE exibe continuamente HR, SV e CO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da cardiometria elétrica para prever a responsividade a fluidos.
Prazo: 24 horas
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A ressuscitação com fluidos será de 30 mL/kg de infusão intravenosa de ringer com lactato a ser administrada nas primeiras 3 h (≈5 mL/kg/30 min) guiada pela capacidade de resposta a fluidos (resposta a fluidos se o volume sistólico aumentar > 10% após o fluido desafio).
Se o paciente se tornar não responsivo aos fluidos, infusão de vasopressor (norepinefrina 0,05-0,3µg/kg/min)
vai começar.
O fim do estudo é quando a pressão arterial média > 65 mmHg (seja por fluido ou por fluido e vasopressor).
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância da cardiometria elétrica com a ecocardiografia transtorácica na mudança do volume sistólico antes e após o desafio de fluidos.
Prazo: 24 horas
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A ressuscitação com fluidos será de 30 mL/kg de infusão intravenosa de ringer com lactato a ser administrada nas primeiras 3 h (≈5 mL/kg/30 min) guiada pela capacidade de resposta a fluidos (resposta a fluidos se o volume sistólico aumentar > 10% após o fluido desafio).
Se o paciente se tornar não responsivo aos fluidos, infusão de vasopressor (norepinefrina 0,05-0,3µg/kg/min)
vai começar.
O fim do estudo é quando a pressão arterial média > 65 mmHg (seja por fluido ou por fluido e vasopressor).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33017/03/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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