Электрическая кардиометрия по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при жидкостной чувствительности при сепсисе
Валидация измерений электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при жидкостной чувствительности при сепсисе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут проводиться обычные исследования [общий анализ крови (CBC), С-реактивный белок (CRP), сывороточный прокальцитонин, лактат сыворотки, газы артериальной крови (ABG), посев крови, электрокардиограмма (ЭКГ) и тесты функции печени и почек].
Как только диагноз сепсиса будет определен и у пациента разовьется гипотензия, всем пациентам будет проведено одновременное измерение (ЭК) с использованием устройства ICON_ и (ТТЭ).
Измерения электрической кардиометрии (ЭК): с помощью гемодинамического монитора ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Берлин и Германия, модель C3, серийный номер: 1725303). Будут применены четыре датчика (EC) (1-й: 5 см выше основания шеи, 2-й: на основании шеи, 3-й: нижняя часть грудной клетки на уровне мечевидного отростка и 4-й: 5 см ниже 3-го электрода на уровне мечевидного отростка). уровень передней подмышечной линии). ICON постоянно отображает частоту сердечных сокращений, ударный объем и сердечный выброс.
Измерения трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ): будут выполняться с помощью Philips (CX50 — Extreme edition), оснащенного эхо-датчиком. SV левого желудочка будет рассчитываться с использованием диаметра LVOT (D) сразу под аортальным клапаном из парастернальной проекции по длинной оси и интеграла скорость-время (VTI), измеренного в выходном тракте левого желудочка (LVOT) из апикальной 5-камерной проекции (с помощью пульсовой волны). Допплер) соответственно. Встроенное программное обеспечение аппарата использует формулу «(πD2/4) × VTI × HR» для расчета CO.
Лечение сепсиса будет осуществляться в соответствии с действующими рекомендациями кампании по борьбе с сепсисом в 2016 г. и их обновлением 2018 г.
Жидкостная реанимация будет заключаться в внутривенной инфузии 30 мл/кг лактата Рингера в течение первых 3 часов (≈5 мл/кг/30 мин) в зависимости от реакции на введение жидкости (ответ на введение жидкости, если УО увеличивается >10% после введения жидкости). ). Если пациент становится невосприимчивым к жидкости, инфузия вазопрессоров (норэпинефрин 0,05-0,3 мкг/кг/мин) начнет. Окончание исследования наступает, когда среднее артериальное давление > 65 мм рт. ст. (либо за счет жидкости, либо за счет жидкости и вазопрессора).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
- Tanta University hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 65 лет.
- Клинические критерии сепсиса [острое изменение показателей оценки органной недостаточности, связанной с сепсисом (SOFA), ≥ 2 баллов вследствие инфекции, включая: соотношение PaO2/FiO2 < 300, балл по шкале комы Глазго < 15, среднее артериальное давление (САД) < 70 мм рт. ст., креатинин сыворотки > 1,2 мг/дл или диурез < 0,5 мл/кг/ч, билирубин сыворотки > 1,2 мг/дл, число тромбоцитов < 150 X 103 /мкл].
- Развивающаяся гипотензия (среднее артериальное давление ≤ 65 мм рт.ст.).
Критерий исключения:
- Другие причины шока
- Предшествующее заболевание сердца
- Ритм, отличный от синусового, или частота сердечных сокращений > 140 уд/мин.
- Хроническая почечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
жидкие респондеры
реагирующая жидкость, если ударный объем увеличивается более чем на 10% после введения жидкости
|
Измерения электрической кардиометрии (ЭК): с помощью гемодинамического монитора ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Берлин и Германия, модель C3, серийный номер: 1725303).
Будут наложены четыре датчика ЭК (1-й: 5 см выше основания шеи, 2-й: на основании шеи, 3-й: нижняя часть грудной клетки на уровне мечевидного отростка и 4-й: 5 см ниже 3-го электрода на уровне передней подмышечной линии).
ЗНАЧОК постоянно отображает HR, SV и CO.
|
|
текучие не реагирующие
жидкостный ответ, если ударный объем увеличивается на
|
Измерения электрической кардиометрии (ЭК): с помощью гемодинамического монитора ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Берлин и Германия, модель C3, серийный номер: 1725303).
Будут наложены четыре датчика ЭК (1-й: 5 см выше основания шеи, 2-й: на основании шеи, 3-й: нижняя часть грудной клетки на уровне мечевидного отростка и 4-й: 5 см ниже 3-го электрода на уровне передней подмышечной линии).
ЗНАЧОК постоянно отображает HR, SV и CO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность электрической кардиометрии для прогнозирования жидкостной реакции.
Временное ограничение: 24 часа
|
Жидкостная реанимация будет заключаться в внутривенной инфузии 30 мл/кг лактата Рингера в течение первых 3 часов (≈5 мл/кг/30 мин) в зависимости от реакции на введение жидкости (ответ на введение жидкости, если ударный объем увеличивается более чем на 10% после введения жидкости). испытание).
Если пациент становится невосприимчивым к жидкости, инфузия вазопрессоров (норэпинефрин 0,05-0,3 мкг/кг/мин)
начнет.
Окончание исследования наступает при среднем артериальном давлении > 65 мм рт. ст. (либо по жидкости, либо по жидкости и вазопрессору).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность электрической кардиометрии с трансторакальной эхокардиографией в изменении ударного объема до и после инфузионной нагрузки.
Временное ограничение: 24 часа
|
Жидкостная реанимация будет заключаться в внутривенной инфузии 30 мл/кг лактата Рингера в течение первых 3 часов (≈5 мл/кг/30 мин) в зависимости от реакции на введение жидкости (ответ на введение жидкости, если ударный объем увеличивается более чем на 10% после введения жидкости). испытание).
Если пациент становится невосприимчивым к жидкости, инфузия вазопрессоров (норэпинефрин 0,05-0,3 мкг/кг/мин)
начнет.
Окончание исследования наступает при среднем артериальном давлении > 65 мм рт. ст. (либо по жидкости, либо по жидкости и вазопрессору).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33017/03/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .