Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk kardiometri sammenlignet med transthorax ekkokardiografi i væskerespons ved sepsis

30. april 2022 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Validering av elektriske kardiometrimålinger sammenlignet med transthorax ekkokardiografi i væskerespons ved sepsis

Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av elektrisk kardiometri (EC) for den ikke-invasive bestemmelsen av væskerespons ved sepsis og samsvar med (EC) sammenlignet med transtorakal ekkokardiografi (TTE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlige undersøkelser [komplett blodtelling (CBC), C-reaktivt protein (CRP), serumprokalsitonin, serumlaktat, arterielle blodgasser (ABG), blodkultur, elektrokardiogram (EKG) og lever- og nyrefunksjonstester] vil bli utført.

Når diagnosen sepsis er klar og pasienten utvikler hypotensjon, vil alle pasienter gjennomgå samtidig måling med (EC) ved bruk av ICON_-enheten og (TTE).

Elektrisk kardiometri (EC) målinger: av ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). Fire sensorer av (EC) vil bli brukt (1.: 5 cm over bunnen av nakken, 2.: på bunnen av nakken, 3.: nedre thorax på nivå med xiphoid og 4.: 5 cm under 3. elektrode ved nivået på den fremre aksillærlinjen). ICON viser kontinuerlig hjertefrekvens, slagvolum og hjertevolum.

Transthoracic ekkokardiografi (TTE) målinger: vil bli utført ved å bruke Philips (CX50 - Extreme edition) utstyrt med ekkoprobe. SV av venstre ventrikkel vil bli beregnet ved å bruke LVOT-diameter (D) rett under aortaklaffen fra parasternal langaksevisning og hastighetstidsintegral (VTI) målt i venstre ventrikkelutstrømningskanal (LVOT) fra apikal 5-kammervisning (ved pulserende bølge) Doppler), henholdsvis. Maskinens innebygde programvare bruker formelen ''(πD2/4) × VTI × HR'' for å beregne CO.

Håndtering av sepsis vil bli gjort i henhold til retningslinjer for overlevende sepsis-kampanje i 2016 og oppdateringen av den i 2018.

Væskegjenoppliving vil være 30 ml/kg intravenøs infusjon av laktat ringer som skal gis innen de første 3 timene (≈5 ml/kg/30 min) styrt av væskerespons (væskerespons hvis SV øker med > 10 % etter væskeutfordringen ). Hvis pasienten ikke reagerer på væske, vasopressorinfusjon (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) vil starte. Slutten av studien er når gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
        • Tanta University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive kohortstudien vil bli utført ved Tanta universitetssykehus ved kirurgisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 19 til 65 år.
  • Kliniske kriterier for sepsis [akutt endring i sepsis-relatert organsviktvurdering (SOFA) variabler ≥ 2 poeng som følge av infeksjonen som inkluderer: PaO2/FiO2-forhold < 300, Glasgow Coma Scale-score < 15, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 70 mmHg, serumkreatinin >1,2 mg/dl eller urinproduksjon < 0,5 ml/kg/t, serumbilirubin > 1,2 mg/dl, antall blodplater < 150 X 103 /µl].
  • Utvikling av hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ≤ 65 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til sjokk
  • Tidligere hjertesykdom
  • Annen rytme enn sinusrytme eller hjertefrekvens > 140 slag/min
  • Kronisk nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
væskeresponderere
væskereagerer hvis slagvolumet øker med > 10 % etter væskeutfordringen
Enhet: Elektrisk kardiometri
Elektrisk kardiometri (EC) målinger: av ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). Fire sensorer med EC vil bli brukt (1.: 5 cm over nakkebunnen, 2.: på nakkebunnen, 3.: nedre thorax på nivå med xiphoid og 4.: 5 cm under den tredje elektroden på nivå med fremre aksillærlinje). IKONET viser kontinuerlig HR, SV og CO.
flytende ikke-reagerende
væskereagerer hvis slagvolumet øker med
Enhet: Elektrisk kardiometri
Elektrisk kardiometri (EC) målinger: av ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). Fire sensorer med EC vil bli brukt (1.: 5 cm over nakkebunnen, 2.: på nakkebunnen, 3.: nedre thorax på nivå med xiphoid og 4.: 5 cm under den tredje elektroden på nivå med fremre aksillærlinje). IKONET viser kontinuerlig HR, SV og CO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av elektrisk kardiometri for å forutsi væskerespons.
Tidsramme: 24 timer
Væskegjenoppliving vil være 30 ml/kg intravenøs infusjon av laktat ringer som skal gis innen de første 3 timene (≈5 ml/kg/30 min) styrt av væskerespons (væskerespons hvis slagvolumet øker med > 10 % etter væsken) utfordring). Hvis pasienten ikke reagerer på væske, vasopressorinfusjon (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) vil starte. Slutten av studien er når gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom elektrisk kardiometri med transthorax ekkokardiografi i endring av slagvolum før og etter væskeutfordring.
Tidsramme: 24 timer
Væskegjenoppliving vil være 30 ml/kg intravenøs infusjon av laktat ringer som skal gis innen de første 3 timene (≈5 ml/kg/30 min) styrt av væskerespons (væskerespons hvis slagvolumet øker med > 10 % etter væsken) utfordring). Hvis pasienten ikke reagerer på væske, vasopressorinfusjon (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) vil starte. Slutten av studien er når gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33017/03/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Elektrisk kardiometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere