Cardiométrie électrique comparée à l'échocardiographie transthoracique dans la réactivité aux fluides dans le sepsis
Validation des mesures de cardiométrie électrique par rapport à l'échocardiographie transthoracique dans la réactivité aux fluides dans le sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les examens habituels [numération sanguine complète (CBC), protéine C réactive (CRP), procalcitonine sérique, lactate sérique, gaz du sang artériel (ABG), hémoculture, électrocardiogramme (ECG) et tests de la fonction hépatique et rénale] seront effectués.
Une fois que le diagnostic de septicémie est définitif et que le patient développe une hypotension, tous les patients subiront une mesure simultanée par (EC) à l'aide de l'appareil ICON_ et (TTE).
Mesures de cardiométrie électrique (CE) : par le moniteur hémodynamique ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307 ; Osyka Medical GmbH, Berlin et Allemagne, modèle C3, numéro de série : 1725303). Quatre capteurs de (CE) seront appliqués (1er : 5 cm au-dessus de la base du cou, 2e : sur la base du cou, 3e : bas du thorax au niveau du xiphoïde et 4e : 5 cm en dessous de la 3e électrode au au niveau de la ligne axillaire antérieure). L'ICÔNE affiche en continu la fréquence cardiaque, le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque.
Mesures d'échocardiographie transthoracique (TTE) : seront effectuées à l'aide de Philips (CX50 - édition Extreme) équipé d'une sonde d'écho. La SV du ventricule gauche sera calculée en utilisant le diamètre LVOT (D) juste en dessous de la valve aortique à partir d'une vue parasternale à axe long et l'intégrale de temps de vitesse (VTI) mesurée dans la voie de sortie du ventricule gauche (LVOT) à partir d'une vue apicale à 5 chambres (par onde pulsée Doppler), respectivement. Le logiciel intégré de la machine utilise la formule ''(πD2/4) × VTI × HR'' pour calculer le CO.
La prise en charge de la septicémie se fera selon les directives de la campagne de septicémie en vigueur en 2016 et sa mise à jour en 2018.
La réanimation liquidienne consistera en une perfusion intraveineuse de 30 mL/kg de ringer lactate à administrer dans les 3 premières heures (≈5 mL/kg/30 min) guidée par la réactivité liquidienne (répondeur liquidien si la SV augmente de > 10 % après la provocation liquidienne ). Si le patient devient non-répondeur liquidien, perfusion de vasopresseur (norépinéphrine 0,05-0,3µg/kg/min) va commencer. La fin de l'étude est lorsque la pression artérielle moyenne > 65 mmHg (soit par fluide, soit à la fois fluide et vasopresseur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
- Tanta University hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 19 à 65 ans.
- Critères cliniques de la septicémie [changement aigu des variables d'évaluation de la défaillance organique liée à la septicémie (SOFA) ≥ 2 points consécutifs à l'infection, qui comprennent : rapport PaO2/FiO2 < 300, score sur l'échelle de Glasgow < 15, pression artérielle moyenne (MAP) < 70 mmHg, créatinine sérique > 1,2 mg/dl ou diurèse < 0,5 ml/kg/h, bilirubine sérique > 1,2 mg/dl, numération plaquettaire < 150 X 103 /µl].
- Hypotension en développement (pression artérielle moyenne ≤ 65 mmHg).
Critère d'exclusion:
- Autres causes de choc
- Maladie cardiaque antérieure
- Rythme autre que sinusal ou fréquence cardiaque > 140 battements/min
- L'insuffisance rénale chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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intervenants fluides
répondeur liquidien si le volume d'éjection systolique augmente de > 10 % après la provocation liquidienne
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Mesures de cardiométrie électrique (CE) : par le moniteur hémodynamique ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307 ; Osyka Medical GmbH, Berlin et Allemagne, modèle C3, numéro de série : 1725303).
Quatre capteurs d'EC seront appliqués (1er : 5 cm au-dessus de la base du cou, 2e : sur la base du cou, 3e : bas du thorax au niveau du xiphoïde et 4e : 5 cm en dessous de la 3e électrode au niveau de ligne axillaire antérieure).
L'ICÔNE affiche en permanence FC, SV et CO.
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liquides non répondeurs
répondeur fluide si le volume d'éjection systolique augmente de
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Mesures de cardiométrie électrique (CE) : par le moniteur hémodynamique ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307 ; Osyka Medical GmbH, Berlin et Allemagne, modèle C3, numéro de série : 1725303).
Quatre capteurs d'EC seront appliqués (1er : 5 cm au-dessus de la base du cou, 2e : sur la base du cou, 3e : bas du thorax au niveau du xiphoïde et 4e : 5 cm en dessous de la 3e électrode au niveau de ligne axillaire antérieure).
L'ICÔNE affiche en permanence FC, SV et CO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de la cardiométrie électrique pour prédire la réactivité des fluides.
Délai: 24 heures
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La réanimation liquidienne consistera en une perfusion intraveineuse de 30 mL/kg de ringer lactate à administrer dans les 3 premières heures (≈5 mL/kg/30 min) guidée par la réactivité liquidienne (répondeur liquidien si le volume d'éjection systolique augmente de > 10 % après la défier).
Si le patient devient non-répondeur liquidien, perfusion de vasopresseur (norépinéphrine 0,05-0,3µg/kg/min)
va commencer.
La fin de l'étude est lorsque la pression artérielle moyenne > 65 mmHg (soit par fluide, soit à la fois fluide et vasopresseur).
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord de la cardiométrie électrique avec l'échocardiographie transthoracique dans le changement du volume d'éjection systolique avant et après la provocation liquidienne.
Délai: 24 heures
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La réanimation liquidienne consistera en une perfusion intraveineuse de 30 mL/kg de ringer lactate à administrer dans les 3 premières heures (≈5 mL/kg/30 min) guidée par la réactivité liquidienne (répondeur liquidien si le volume d'éjection systolique augmente de > 10 % après la défier).
Si le patient devient non-répondeur liquidien, perfusion de vasopresseur (norépinéphrine 0,05-0,3µg/kg/min)
va commencer.
La fin de l'étude est lorsque la pression artérielle moyenne > 65 mmHg (soit par fluide, soit à la fois fluide et vasopresseur).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33017/03/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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