Cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella risposta ai fluidi nella sepsi
Convalida delle misurazioni della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella reattività ai fluidi nella sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno eseguite le consuete indagini [emocromo completo (CBC), proteina C reattiva (CRP), procalcitonina sierica, lattato sierico, emogasanalisi (ABG), emocoltura, elettrocardiogramma (ECG) e test di funzionalità epatica e renale].
Una volta che la diagnosi di sepsi è definitiva e il paziente sviluppa ipotensione, tutti i pazienti saranno sottoposti a misurazione simultanea mediante (EC) utilizzando il dispositivo ICON_ e (TTE).
Misurazioni della cardiometria elettrica (EC): tramite il monitor emodinamico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlino e Germania, modello C3, numero di serie: 1725303). Verranno applicati quattro sensori di (EC) (1°: 5 cm sopra la base del collo, 2°: sulla base del collo, 3°: torace inferiore a livello dello xifoide e 4°: 5 cm sotto il 3° elettrodo a il livello della linea ascellare anteriore). L'ICON visualizza continuamente la frequenza cardiaca, la gittata sistolica e la gittata cardiaca.
Misurazioni dell'ecocardiografia transtoracica (TTE): verranno eseguite utilizzando Philips (CX50 - Extreme edition) dotato di sonda eco. L'SV del ventricolo sinistro sarà calcolato utilizzando il diametro LVOT (D) appena sotto la valvola aortica dalla vista dell'asse lungo parasternale e l'integrale tempo velocità (VTI) misurato nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) dalla vista apicale a 5 camere (mediante onda pulsata Doppler), rispettivamente. Il software integrato della macchina utilizza la formula ''(πD2/4) × VTI × HR'' per calcolare la CO.
La gestione della sepsi sarà effettuata secondo le linee guida della campagna per la sepsi sopravvissuta nel 2016 e il suo aggiornamento nel 2018.
La rianimazione con fluidi sarà di 30 mL/kg di infusione endovenosa di ringer lattato da somministrare entro le prime 3 h (≈5 mL/kg/30 min) guidata dalla risposta ai fluidi (responder ai fluidi se l'SV aumenta di > 10% dopo il test con fluidi ). Se il paziente diventa non-responder ai liquidi, infusione di vasopressori (norepinefrina 0,05-0,3 µg/kg/min) inizierà. La fine dello studio è quando la pressione arteriosa media è > 65 mmHg (sia per fluidi sia per fluidi e vasopressori).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egitto, 31511
- Tanta University hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 19 ai 65 anni.
- Criteri clinici di sepsi [cambiamento acuto nelle variabili di valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi (SOFA) ≥ 2 punti conseguenti all'infezione che includono: rapporto PaO2/FiO2 < 300, punteggio della Glasgow Coma Scale < 15, pressione arteriosa media (MAP) < 70 mmHg, creatinina sierica > 1,2 mg/dl o diuresi < 0,5 ml/kg/h, bilirubina sierica > 1,2 mg/dL, conta piastrinica < 150 X 103 /µl].
- Sviluppo di ipotensione (pressione arteriosa media ≤ 65 mmHg).
Criteri di esclusione:
- Altre cause di shock
- Precedente malattia cardiaca
- Ritmo diverso dal ritmo sinusale o frequenza cardiaca > 140 battiti/min
- Fallimento renale cronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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responsivi fluidi
rispondente ai fluidi se la gittata sistolica aumenta di > 10% dopo il test dei fluidi
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Misurazioni della cardiometria elettrica (EC): tramite il monitor emodinamico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlino e Germania, modello C3, numero di serie: 1725303).
Verranno applicati quattro sensori di EC (1°: 5 cm sopra la base del collo, 2°: sulla base del collo, 3°: basso torace a livello dello xifoide e 4°: 5 cm sotto il 3° elettrodo a livello del linea ascellare anteriore).
L'ICON visualizza continuamente HR, SV e CO.
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fluidi non responder
risposta fluida se la gittata sistolica aumenta di
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Misurazioni della cardiometria elettrica (EC): tramite il monitor emodinamico ICON_ (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlino e Germania, modello C3, numero di serie: 1725303).
Verranno applicati quattro sensori di EC (1°: 5 cm sopra la base del collo, 2°: sulla base del collo, 3°: basso torace a livello dello xifoide e 4°: 5 cm sotto il 3° elettrodo a livello del linea ascellare anteriore).
L'ICON visualizza continuamente HR, SV e CO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione diagnostica della cardiometria elettrica per prevedere la reattività ai fluidi.
Lasso di tempo: 24 ore
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La rianimazione con fluidi sarà di 30 mL/kg di infusione endovenosa di ringer lattato da somministrare entro le prime 3 ore (≈5 mL/kg/30 min) guidata dalla risposta ai fluidi (responder ai fluidi se la gittata sistolica aumenta di > 10% dopo l'assunzione di fluidi) sfida).
Se il paziente diventa non-responder ai liquidi, infusione di vasopressori (norepinefrina 0,05-0,3 µg/kg/min)
inizierà.
La fine dello studio è quando la pressione arteriosa media è> 65 mmHg (o per fluido o sia fluido che vasopressore).
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza della cardiometria elettrica con l'ecocardiografia transtoracica nella variazione della gittata sistolica prima e dopo il test con fluidi.
Lasso di tempo: 24 ore
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La rianimazione con fluidi sarà di 30 mL/kg di infusione endovenosa di ringer lattato da somministrare entro le prime 3 ore (≈5 mL/kg/30 min) guidata dalla risposta ai fluidi (responder ai fluidi se la gittata sistolica aumenta di > 10% dopo l'assunzione di fluidi) sfida).
Se il paziente diventa non-responder ai liquidi, infusione di vasopressori (norepinefrina 0,05-0,3 µg/kg/min)
inizierà.
La fine dello studio è quando la pressione arteriosa media è> 65 mmHg (o per fluido o sia fluido che vasopressore).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33017/03/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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