Sähköinen kardiometria verrattuna rintakehän kaikukardiografiaan nestevasteessa sepsiksessä
Sähköisten kardiometriamittausten validointi verrattuna rintakehän kaikututkimukseen nesteresponsiivisuudessa sepsiksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomaiset tutkimukset [täydellinen verenkuva (CBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP), seerumin prokalsitoniini, seerumin laktaatti, valtimoverikaasut (ABG), veriviljely, EKG (EKG) ja maksan ja munuaisten toimintakokeet] tehdään.
Kun sepsiksen diagnoosi on varma ja potilaalle kehittyy hypotensio, kaikille potilaille tehdään samanaikainen mittaus (EC) ICON_-laitteella ja (TTE) -laitteella.
Sähköiset kardiometrian (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303). Neljä (EC)-anturia asetetaan (1.: 5 cm kaulan pohjan yläpuolelle, 2.: niskan tyveen, 3.: rintakehän alaosa xiphoidin tasolla ja 4.: 5 cm 3. elektrodin alapuolella etummaisen kainalolinjan taso). ICON näyttää jatkuvasti sykettä, iskutilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta.
Transthoracic Echocardiography (TTE) -mittaukset: suoritetaan käyttämällä kaikuanturilla varustettua Philips-laitetta (CX50 - Extreme edition). Vasemman kammion SV lasketaan käyttämällä LVOT-halkaisijaa (D) juuri aorttaläpän alapuolella parasternaalisen pitkän akselin näkymästä ja nopeus-aikaintegraalia (VTI) mitattuna vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (LVOT) apikaalisesta 5-kammionäkymästä (pulssiaallon avulla). Doppler), vastaavasti. Koneen sisäänrakennettu ohjelmisto käyttää kaavaa ''(πD2/4) × VTI × HR'' CO laskemiseen.
Sepsiksen hoito tapahtuu vuonna 2016 ja sen päivityksen 2018 aikana säilyneiden sepsiskampanjaohjeiden mukaisesti.
Nesteelvytys on 30 ml/kg suonensisäistä laktaattiringerin infuusiota, joka annetaan ensimmäisten 3 tunnin aikana (≈5 ml/kg/30 min) nestevastekyvyn ohjaamana (nestevaste, jos SV lisääntyy > 10 % nestealtistuksen jälkeen ). Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio (norepinefriini 0,05-0,3 µg/kg/min) alkaa. Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimoverenpaine on > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-65 vuotta.
- Sepsiksen kliiniset kriteerit [akuutti muutos sepsikseen liittyvässä elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA) ≥ 2 pistettä infektiosta, mukaan lukien: PaO2/FiO2-suhde < 300, Glasgow Coma Scale -pistemäärä < 15, keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 70 mmHg, seerumin kreatiniini > 1,2 mg/dl tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h, seerumin bilirubiini > 1,2 mg/dl, verihiutaleiden määrä < 150 x 103 /µl].
- Kehittyy hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine ≤ 65 mmHg).
Poissulkemiskriteerit:
- Muita sokin syitä
- Aikaisempi sydänsairaus
- Muu rytmi kuin sinusrytmi tai syke > 140 lyöntiä/min
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nestevastaajia
nestevaste, jos iskutilavuus kasvaa > 10 % nestealtistuksen jälkeen
|
Sähköiset kardiometrian (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303).
Neljä EC-anturia asetetaan (1.: 5 cm kaulan pohjan yläpuolelle, 2.: niskan tyveen, 3.: rintakehän alaosa xiphoidin tasolla ja 4.: 5 cm 3. elektrodin alapuolella etukainalolinja).
ICON näyttää jatkuvasti HR:n, SV:n ja CO:n.
|
|
nesteet reagoimattomat
nestevaste, jos iskutilavuus kasvaa
|
Sähköiset kardiometrian (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303).
Neljä EC-anturia asetetaan (1.: 5 cm kaulan pohjan yläpuolelle, 2.: niskan tyveen, 3.: rintakehän alaosa xiphoidin tasolla ja 4.: 5 cm 3. elektrodin alapuolella etukainalolinja).
ICON näyttää jatkuvasti HR:n, SV:n ja CO:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen kardiometrian diagnostinen tarkkuus nesteherkkyyden ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nesteelvytys on 30 ml/kg suonensisäistä laktaattiringerin infuusiota, joka annetaan ensimmäisten 3 tunnin aikana (≈5 ml/kg/30 min) nestevastekyvyn ohjaamana (nestevaste, jos aivohalvauksen tilavuus kasvaa > 10 % nesteen jälkeen haaste).
Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio (norepinefriini 0,05-0,3 µg/kg/min)
alkaa.
Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimoverenpaine on > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen kardiometrian ja transthorakisen kaikukardiografian sopivuus aivohalvauksen tilavuuden muutoksessa ennen ja jälkeen nestealtistuksen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nesteelvytys on 30 ml/kg suonensisäistä laktaattiringerin infuusiota, joka annetaan ensimmäisten 3 tunnin aikana (≈5 ml/kg/30 min) nestevastekyvyn ohjaamana (nestevaste, jos aivohalvauksen tilavuus kasvaa > 10 % nesteen jälkeen haaste).
Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio (norepinefriini 0,05-0,3 µg/kg/min)
alkaa.
Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimoverenpaine on > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33017/03/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .