Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen kardiometria verrattuna rintakehän kaikukardiografiaan nestevasteessa sepsiksessä

lauantai 30. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Sähköisten kardiometriamittausten validointi verrattuna rintakehän kaikututkimukseen nesteresponsiivisuudessa sepsiksessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköisen kardiometrian (EC) diagnostista tarkkuutta nesteresponsiivisuuden noninvasiivisessa määrittämisessä sepsiksessä ja (EC) sopivuutta verrattuna transthoracic echokardiografiaan (TTE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomaiset tutkimukset [täydellinen verenkuva (CBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP), seerumin prokalsitoniini, seerumin laktaatti, valtimoverikaasut (ABG), veriviljely, EKG (EKG) ja maksan ja munuaisten toimintakokeet] tehdään.

Kun sepsiksen diagnoosi on varma ja potilaalle kehittyy hypotensio, kaikille potilaille tehdään samanaikainen mittaus (EC) ICON_-laitteella ja (TTE) -laitteella.

Sähköiset kardiometrian (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303). Neljä (EC)-anturia asetetaan (1.: 5 cm kaulan pohjan yläpuolelle, 2.: niskan tyveen, 3.: rintakehän alaosa xiphoidin tasolla ja 4.: 5 cm 3. elektrodin alapuolella etummaisen kainalolinjan taso). ICON näyttää jatkuvasti sykettä, iskutilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta.

Transthoracic Echocardiography (TTE) -mittaukset: suoritetaan käyttämällä kaikuanturilla varustettua Philips-laitetta (CX50 - Extreme edition). Vasemman kammion SV lasketaan käyttämällä LVOT-halkaisijaa (D) juuri aorttaläpän alapuolella parasternaalisen pitkän akselin näkymästä ja nopeus-aikaintegraalia (VTI) mitattuna vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (LVOT) apikaalisesta 5-kammionäkymästä (pulssiaallon avulla). Doppler), vastaavasti. Koneen sisäänrakennettu ohjelmisto käyttää kaavaa ''(πD2/4) × VTI × HR'' CO laskemiseen.

Sepsiksen hoito tapahtuu vuonna 2016 ja sen päivityksen 2018 aikana säilyneiden sepsiskampanjaohjeiden mukaisesti.

Nesteelvytys on 30 ml/kg suonensisäistä laktaattiringerin infuusiota, joka annetaan ensimmäisten 3 tunnin aikana (≈5 ml/kg/30 min) nestevastekyvyn ohjaamana (nestevaste, jos SV lisääntyy > 10 % nestealtistuksen jälkeen ). Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio (norepinefriini 0,05-0,3 µg/kg/min) alkaa. Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimoverenpaine on > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
        • Tanta University hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Tantan yliopistollisissa sairaaloissa kirurgisessa teho-osastossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-65 vuotta.
  • Sepsiksen kliiniset kriteerit [akuutti muutos sepsikseen liittyvässä elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA) ≥ 2 pistettä infektiosta, mukaan lukien: PaO2/FiO2-suhde < 300, Glasgow Coma Scale -pistemäärä < 15, keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 70 mmHg, seerumin kreatiniini > 1,2 mg/dl tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h, seerumin bilirubiini > 1,2 mg/dl, verihiutaleiden määrä < 150 x 103 /µl].
  • Kehittyy hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine ≤ 65 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita sokin syitä
  • Aikaisempi sydänsairaus
  • Muu rytmi kuin sinusrytmi tai syke > 140 lyöntiä/min
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nestevastaajia
nestevaste, jos iskutilavuus kasvaa > 10 % nestealtistuksen jälkeen
Laite: Sähköinen kardiometria
Sähköiset kardiometrian (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303). Neljä EC-anturia asetetaan (1.: 5 cm kaulan pohjan yläpuolelle, 2.: niskan tyveen, 3.: rintakehän alaosa xiphoidin tasolla ja 4.: 5 cm 3. elektrodin alapuolella etukainalolinja). ICON näyttää jatkuvasti HR:n, SV:n ja CO:n.
nesteet reagoimattomat
nestevaste, jos iskutilavuus kasvaa
Laite: Sähköinen kardiometria
Sähköiset kardiometrian (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero: 1725303). Neljä EC-anturia asetetaan (1.: 5 cm kaulan pohjan yläpuolelle, 2.: niskan tyveen, 3.: rintakehän alaosa xiphoidin tasolla ja 4.: 5 cm 3. elektrodin alapuolella etukainalolinja). ICON näyttää jatkuvasti HR:n, SV:n ja CO:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen kardiometrian diagnostinen tarkkuus nesteherkkyyden ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Nesteelvytys on 30 ml/kg suonensisäistä laktaattiringerin infuusiota, joka annetaan ensimmäisten 3 tunnin aikana (≈5 ml/kg/30 min) nestevastekyvyn ohjaamana (nestevaste, jos aivohalvauksen tilavuus kasvaa > 10 % nesteen jälkeen haaste). Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio (norepinefriini 0,05-0,3 µg/kg/min) alkaa. Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimoverenpaine on > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen kardiometrian ja transthorakisen kaikukardiografian sopivuus aivohalvauksen tilavuuden muutoksessa ennen ja jälkeen nestealtistuksen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Nesteelvytys on 30 ml/kg suonensisäistä laktaattiringerin infuusiota, joka annetaan ensimmäisten 3 tunnin aikana (≈5 ml/kg/30 min) nestevastekyvyn ohjaamana (nestevaste, jos aivohalvauksen tilavuus kasvaa > 10 % nesteen jälkeen haaste). Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio (norepinefriini 0,05-0,3 µg/kg/min) alkaa. Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimoverenpaine on > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33017/03/19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Sähköinen kardiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa