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청소년 및 만성질환 청년의 활성화된 자기관리 최적화를 위한 Peer i-Coaching (PiCASO)

2026년 6월 29일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 소아기 발병 만성 질환이 있는 225명의 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 활성화된 만성 질환 자가 관리를 개선하기 위한 동료 지원 코칭 개입의 효능을 주의 통제 그룹과 비교하여 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

거의 모든 아동기 발병 만성 질환(COCC)의 기대 수명 증가는 관련 질병 부담을 처리하고 치료법을 관리하며 독립적인 자기 관리 기술을 개발하면서 번창하는 청소년 및 청년(AYA)에게 고유한 문제를 가져왔습니다. , 활동적이고 참여하는 환자가 됩니다. AYA의 삶에 영향을 미치는 문제는 생활 방식 수정, 복잡한 약물 요법 준수, 성인 건강 시스템 탐색 학습과 같이 대체로 적응력이 있습니다. 이러한 복잡성을 더하는 것은 AYA가 부모로부터 더 큰 자기 관리 책임을 점진적으로 인수해야 한다는 것입니다. 부모와 의료 제공자에서 AYA로의 의료 관리의 이러한 변화가 성공적인 성인 결과의 핵심으로 확인된다는 점을 고려할 때 활성화된 자기 관리를 촉진하는 것이 매우 중요합니다. 동료 지원 개입은 이 기간 동안 동료 관계의 중요성을 고려할 때 AYA에게 중요한 것으로 이론화된 문제를 해결하는 데 적합합니다. 조사관은 COCC가 포함된 225명의 AYA(16-22세)를 포함하는 혼합 방법, 5년 무작위 통제 시험을 제안하여 PICASO(Activated Self-Management Optimization)를 위한 Peer i-Coaching과 주의 통제 그룹을 테스트합니다. . 이 참신한 모바일 건강 개입은 AYA가 이미 독립성을 개발하고 활동적인 자아인 훈련된 동료 코치(18-26세)의 지식, 경험 및 도구/정서적 지원에 액세스할 수 있도록 확립된 전화/문자 기반 보안 인터페이스를 활용합니다. -관리자. 조사관은 12개월 동안 자가 관리, 환자 활성화, 전환 준비, 건강 관련 품질 및 삶의 정서적 건강에 대한 PICASO의 효능을 결정할 것입니다. 조사관은 연령, 성별, 인종/민족, 만성 질환 및/또는 질병 중증도가 자기 관리, 환자 활성화, 대처, 정서적 건강 및 건강 관련 삶의 질에 대한 PICASO 효과의 궤적을 완화하는지 여부를 조사할 것입니다. 마지막으로 조사관은 개입에 대한 AYA 경험을 설명함으로써 PICASO 영향의 메커니즘을 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아야 16~22세
  • 3가지 상태 범주 ​​중 1가지에서 어린 시절 발병한 만성 상태
  • 영어 읽기 및 말하기
  • 컴퓨터나 스마트폰을 통한 인터넷 접속
  • 전화 사용 가능

제외 기준:

  • 진단된 인지 기능 장애
  • 영어 번역가 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PiCASO 개입 그룹
어린 시절 발병한 만성 질환이 있는 청년이 제공하고 동기 부여 인터뷰 기술과 만성 질환과 같은 공유 경험에 대한 또래 관계의 이점을 포함하는 코칭 커리큘럼에서 훈련된 동료 코칭 개입입니다. 동료 코치는 AYA가 자신의 목표를 식별하고 지지적인 환경 내에서 목표를 향해 변화하는 데 있어 성공감을 느끼도록 지원합니다. 이 과정에는 목표 설정, 자기 발견 개발 및 건강 행동 변화에 대한 책임이 포함됩니다. 동료 코치는 최적의 건강에 대한 AYA의 비전을 도출하고 AYA의 가치를 식별합니다. AYA가 웰빙의 비전을 확인하고 해당 비전을 향해 나아가기 위한 목표와 행동 단계를 개발할 때, 동료 코치는 AYA의 내재적 동기를 이끌어내고 자기 옹호 및 의사 소통에서 기술 개발을 활성화하고 AYA가 자신의 상태를 관리하는 데 리더십을 발휘할 수 있도록 권한을 부여합니다.
이 모바일 건강 중재는 AYA가 이미 독립성과 능동적 자기 관리자를 개발한 훈련된 동료 코치로부터 지식, 경험 및 도구적/정서적 지원에 액세스할 수 있도록 확립된 전화/문자 기반 보안 인터페이스를 활용합니다. 경험을 공유하는 동료는 도구적(예: 건강 유지 기술)과 삶의 질 향상으로 이어질 수 있는 정서적 지원을 제공합니다. 자기 관리 및 환자 활성화를 촉진하기 위해 만성 질환이 있는 AYA를 지원하는 데 동료를 참여시키는 것은 종종 독립성 개발을 방해하는 부모 및 의료 서비스 제공자에 대한 전형적인 과도한 의존을 방해합니다.
가짜 비교기: 주의 통제 그룹
12개월 동안 주의 통제 그룹 참가자는 아동기 발병 만성 질환 관리 및 소아과 및 성인 건강 관리 시스템의 차이점에 대한 교육 콘텐츠가 포함된 월간 전자 뉴스레터를 받을 뿐만 아니라 뉴스레터 수신을 확인하기 위해 연구 직원으로부터 월간 전화를 받습니다. 콘텐츠에 관한 질문에 답변하고 다른 리소스에 연결할 수 있는 기회입니다. 참가자가 건강 문제를 보고하면 의료 팀에 연락하도록 안내됩니다.
12개월 동안 주의 통제 그룹 참가자는 아동기 발병 만성 질환 관리 및 소아과 및 성인 건강 관리 시스템의 차이점에 대한 교육 콘텐츠가 포함된 월간 전자 뉴스레터를 받을 뿐만 아니라 뉴스레터 수신을 확인하기 위해 연구 직원으로부터 월간 전화를 받습니다. 콘텐츠에 관한 질문에 답변하고 다른 리소스에 연결할 수 있는 기회입니다. 참가자가 건강 문제를 보고하면 의료 팀에 연락하도록 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트너가 건강 규모로 측정 한 자기 관리 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
건강 척도 파트너 (PIH)를 사용하여 측정 된 자기 관리 변수 : 만성 질환자가 관리 지식, 치료 파트너십, 증상의 인식 및 관리 및 대처를 평가하여 만성 질환자가 관리를 측정합니다. 이 12 항목 자체 보고서 척도는 9 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다. 주요 결과는 전체 점수이며, 이는 12 개 항목의 평균입니다 (가능한 범위 0에서 8, 전체 점수가 높을수록 자체 관리가 향상됨).
기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
환자 활성화 측정에 의해 측정 된 환자 활성화 (PAM-13)
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
환자 활성화 측정을 사용하여 측정 된 환자 활성화 변수 (PAM-13) : 자신의 건강 관리의 자기 관리와 관련된 지식, 기술 및 자신감의 자기보고를 통해 환자 활성화를 측정합니다. 이 13 개 항목 자체 보고서는 자기 관리 및 건강 상태에 대한 이해에 대한 신뢰를 평가합니다. 13 개 항목 각각은 5 점 리 커트 척도로 점수를 매겼습니다. 1 차 결과는 13 개 항목에서 파생 된 활성화 점수입니다 (가능한 0-100 범위, 더 높은 점수는자가 관리에서 환자 활성화가 높음)입니다.
기준선, 3, 6, 9 및 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환 준비 설문지에 의해 측정 된 전환 준비의 변화 (TRAQ 20)
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
전환 준비 변수 전환 준비 평가 설문지 (TRAQ 20) : 20- 항목 자체 보고서 약속을 관리하고, 의약품 관리, 건강 문제를 추적하고, 제공자와 대화하고, 일상 활동을 관리하는 능력에 대한 자체 보고서 평가. 각 항목은 리 커트 척도로 1-5 점을 얻습니다. 주요 결과는 20 개 항목의 평균으로 계산 된 전체 점수입니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 더 높은 점수는 더 많은 전이 준비 상태를 나타냅니다).
기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
짧은 양식 건강 조사 (SF12)에서 측정 한 건강 관련 삶의 질 변화 - 정신 구성 요소 요약 (MCS)
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
SF12 (Short Form Health Survey)를 사용하여 측정 된 건강 관련 삶의 질 변수 : 건강 관련 삶의 질을 평가하는 12 개 항목 자체 보고서. MCS 항목의 합은 미국 인구와 비교하기 위해 T- 점수로 변환되었다 (평균 50 및 표준 편차는 10). MCS T- 점수는 0 ~ 100의 범위를 가지며 점수가 높을수록 정신 건강 상태가 향상됩니다.
기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
간단한 증상 인벤토리로 측정 된 감정적 건강의 변화 (BSI 18)
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월
감정적 건강 변수 간단한 증상 인벤토리를 사용하여 측정되었습니다 : 18- 항목자가보고 이전 7 일 동안 경험 한 감정적 증상. 각 항목은 0 ~ 4 리 커트 척도로 점수를 매겼습니다. 주요 결과는 GSI (Global Pericity Index Score) 였는데, 18 개 항목의 점수를 합산함으로써 유도 된 전체 점수입니다 (가능한 범위 : 0에서 72로 더 높은 점수는 심리적 고통을 더 많이 나타냅니다).
기준선, 3, 6, 9 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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