Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer i-coaching w celu aktywowanej optymalizacji samozarządzania u nastolatków i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi (PiCASO)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Peer i-Coaching w celu aktywowanej optymalizacji samozarządzania u młodzieży i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji coachingowej wsparcia rówieśniczego w celu poprawy samodzielnego zarządzania aktywowaną chorobą przewlekłą w porównaniu z grupą kontrolną uwagi u 225 nastolatków i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi rozpoczynającymi się w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydłużenie średniej długości życia w prawie wszystkich chorobach przewlekłych rozpoczynających się w dzieciństwie (COCC) przyniosło wyjątkowe wyzwania dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy mają trudności z radzeniem sobie z towarzyszącym obciążeniem chorobami, zarządzaniem terapiami i rozwijaniem umiejętności samodzielnego radzenia sobie i stać się aktywnymi i zaangażowanymi pacjentami. Wyzwania, które wpływają na życie AYA, są w dużej mierze adaptacyjne, takie jak modyfikacja stylu życia, przestrzeganie złożonych schematów leczenia i nauka poruszania się w systemie opieki zdrowotnej dla dorosłych. Dodatkową złożonością jest potrzeba stopniowego przejmowania przez AYA od rodziców większej odpowiedzialności za samozarządzanie. Promowanie aktywnego samozarządzania jest niezwykle ważne, biorąc pod uwagę fakt, że ta zmiana w zarządzaniu opieką zdrowotną od rodziców i pracowników służby zdrowia do AYA jest uznawana za klucz do pomyślnych wyników w dorosłym życiu. Interwencje wsparcia rówieśniczego dobrze nadają się do sprostania wyzwaniom, które teoretycznie mają kluczowe znaczenie dla AYA, biorąc pod uwagę znaczenie relacji rówieśniczych w tym czasie. Badacze proponują pięcioletnie, randomizowane, kontrolowane badanie z zastosowaniem mieszanych metod, które obejmie 225 AYA (16-22 lat) z COCC, w celu przetestowania Peer i-Coaching w celu optymalizacji aktywowanej samozarządzania (PICASO) w porównaniu z grupą kontrolną uwagi . Ta nowatorska, mobilna interwencja zdrowotna wykorzystuje ustalony bezpieczny interfejs telefoniczny/tekstowy, aby umożliwić AYA dostęp do wiedzy, doświadczenia i wsparcia instrumentalnego/emocjonalnego od wyszkolonego trenera rówieśniczego (18-26 lat), który już rozwinął niezależność i jest aktywnym sobą -menedżer. Badacze określą skuteczność PICASO w zakresie samokontroli, aktywacji pacjenta, gotowości do przejścia, jakości związanej ze zdrowiem i emocjonalnego zdrowia życia w ciągu 12 miesięcy. Badacze zbadają, czy wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, stan przewlekły i/lub ciężkość choroby wpływają na trajektorię wpływu PICASO na samokontrolę, aktywację pacjenta, radzenie sobie, zdrowie emocjonalne i jakość życia związaną ze zdrowiem. Na koniec badacze zbadają mechanizmy wpływu PICASO, opisując doświadczenia AYA z interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AYA 16 do 22 lat
  • Choroba przewlekła rozpoczynająca się w dzieciństwie z 1 z 3 kategorii chorób
  • Czytaj i mów po angielsku
  • Dostęp do Internetu za pomocą komputera lub smartfona
  • Dostęp do telefonu (smartfon nie jest wymagany, ponieważ dostęp do funkcji tekstowych można uzyskać przez Internet)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana dysfunkcja poznawcza
  • Potrzebny tłumacz języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna PiCASO
Interwencja coachingu rówieśniczego prowadzona przez młodych dorosłych z chorobą przewlekłą rozpoczynającą się w dzieciństwie i przeszkolonych w zakresie programu coachingu, który obejmuje techniki rozmów motywacyjnych i korzyści płynące z relacji rówieśniczych w porównaniu ze wspólnym doświadczeniem, takim jak choroba przewlekła. Trener rówieśniczy wspiera AYA w określeniu ich celów i poczuciu sukcesu w dokonywaniu zmian w kierunku celów we wspierającym środowisku. Proces ten obejmuje wyznaczanie celów, rozwój samopoznania i odpowiedzialności za zmiany w zachowaniach zdrowotnych. Trener rówieśniczy wywołuje wizję optymalnego zdrowia AYA i identyfikuje wartości AYA. Gdy AYA identyfikują wizję dobrego samopoczucia i opracowują cele oraz kroki działania, aby osiągnąć tę wizję, trener rówieśniczy wywołuje wewnętrzną motywację AYA i aktywuje rozwój umiejętności w zakresie samoobrony i komunikacji oraz upoważnia AYA do przejęcia przywództwa w zarządzaniu ich stanem.
Behawioralne: Grupa Interwencyjna PiCASO
Ta mobilna interwencja zdrowotna wykorzystuje ustalony bezpieczny interfejs telefoniczny / tekstowy, aby umożliwić AYA dostęp do wiedzy, doświadczenia i wsparcia instrumentalnego / emocjonalnego od wyszkolonego trenera rówieśniczego, który już rozwinął niezależność i aktywny samozarządzanie. Rówieśnicy ze wspólnymi doświadczeniami zapewniają instrumentalne (np. umiejętności utrzymania zdrowia) i emocjonalne wsparcie, które prawdopodobnie prowadzi do poprawy jakości życia. Zaangażowanie rówieśników we wspieranie AYA z chorobami przewlekłymi w celu promowania samoleczenia i aktywizacji pacjentów zaburza typową nadmierną zależność od rodzica i pracownika służby zdrowia, która często utrudnia rozwój niezależności.
Pozorny komparator: Grupa kontroli uwagi
W ciągu 12 miesięcy uczestnicy grupy kontrolnej uwagi będą otrzymywać co miesiąc elektroniczny biuletyn z treściami edukacyjnymi na temat zarządzania chorobami przewlekłymi u dzieci oraz różnicami między systemami opieki zdrowotnej dla dzieci i dorosłych, a także comiesięczny telefon od personelu badawczego w celu zapewnienia otrzymania biuletynu i odpowiedzi na pytania dotyczące treści oraz możliwość połączenia ich z innymi zasobami. Jeśli uczestnicy zgłoszą problemy zdrowotne, zostaną skierowani do skontaktowania się z zespołem opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Pozorny komparator: grupa kontrolna uwagi
W ciągu 12 miesięcy uczestnicy grupy kontrolnej uwagi będą otrzymywać co miesiąc elektroniczny biuletyn z treściami edukacyjnymi na temat zarządzania chorobami przewlekłymi u dzieci oraz różnicami między systemami opieki zdrowotnej dla dzieci i dorosłych, a także comiesięczny telefon od personelu badawczego w celu zapewnienia otrzymania biuletynu i odpowiedzi na pytania dotyczące treści oraz możliwość połączenia ich z innymi zasobami. Jeśli uczestnicy zgłoszą problemy zdrowotne, zostaną skierowani do skontaktowania się z zespołem opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samozarządzania mierzona przez partnerów w skali zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmienna samozarządzania zmierzona przy użyciu partnerów w skali zdrowia (PIH): mierzy samodzielne zarządzanie chorobą przewlekłą poprzez ocenę wiedzy na temat samozarządzania stanu przewlekłego, partnerstwo w leczeniu, rozpoznawanie i leczenie objawów oraz radzenie sobie. Ta 12-elementowa skala samooceny jest oceniana w 9-punktowej skali Likerta. Podstawowym rezultatem jest ogólny wynik, który jest średnią z 12 pozycji (możliwy zakres od 0 do 8, wyższe ogólne wyniki wskazujące na lepsze samozarządzanie).
linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Aktywacja pacjenta mierzona przez miarę aktywacji pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmienna aktywacji pacjenta zmierzona za pomocą miary aktywacji pacjenta (PAM-13): mierzy aktywację pacjenta poprzez zgłaszanie własnej wiedzy, umiejętności i zaufania związane z samodzielnym zarządzaniem własną opieką zdrowotną. Ten 13-elementowy raport samooceny ocenia zaufanie do samozarządzania i zrozumienia stanu zdrowia. Każdy z 13 pozycji oceniał w 5-punktowej skali Likerta. Podstawowym wynikiem jest wynik aktywacji uzyskany z 13 pozycji (możliwy zakres 0-100, wyższe wyniki wskazujące na wyższą aktywację pacjenta w samozarządzaniu).
linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gotowości przejściowej mierzona przez kwestionariusz gotowości przejściowej (Traq 20)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmienna gotowości do przejścia mierzona za pomocą kwestionariusza oceny gotowości przejściowej (Traq 20): 20-elementowa ocena samooceny zdolności do umawienia się, zarządzania lekami, śledzenia problemów zdrowotnych, rozmowy z dostawcami i zarządzania codziennymi czynnościami. Każdy element jest oceniany 1-5 w skali Likerta. Podstawowym wynikiem jest ogólny wynik, obliczony jako średnia z 20 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, wyższe wyniki wskazujące na większą gotowość przejściową).
linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzona przez krótko formularz badanie zdrowia (SF12) - Podsumowanie komponentów umysłowych (MCS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmienna jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej (SF12): 12-elementowy raport samodzielny, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem. Suma pozycji MCS została przekształcona w wyniki T w celu porównania z populacją USA (która ma średnią 50 i odchylenie standardowe 10). Wyniki T MCS mają zakres od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia psychicznego.
linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana zdrowia emocjonalnego mierzona przez krótki zapas objawów (BSI 18)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Emocjonalna zmienna zdrowia mierzona za pomocą krótkiego zapasu objawów: 18-elementowy samodzielny raport objawów emocjonalnych doświadczonych w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element został oceniony w skali 0 do 4 Likerta. Podstawowym rezultatem był globalny wynik wskaźnika nasilenia (GSI), ogólny wynik uzyskany przez zsumowanie wyników 18 pozycji (możliwy zakres: od 0 do 72 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres psychiczny).
linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj