Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг с равными равными для оптимизации активного самоконтроля у подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями (PiCASO)

24 января 2024 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является проверка эффективности коучинга с поддержкой сверстников для улучшения активного самоконтроля хронических заболеваний по сравнению с группой контроля внимания у 225 подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями, начавшимися в детстве.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличение ожидаемой продолжительности жизни почти при всех хронических заболеваниях, возникающих в детском возрасте (COCC), создало уникальные проблемы для подростков и молодых людей (AYA), которые изо всех сил пытаются справиться с бременем сопутствующих заболеваний, управлять терапией и добиваться успеха, развивая независимые навыки самоконтроля. и стать активными и заинтересованными пациентами. Проблемы, влияющие на жизнь AYA, в значительной степени носят адаптивный характер, например, изменение образа жизни, соблюдение сложных схем лечения и обучение работе с системой здравоохранения для взрослых. К этой сложности добавляется необходимость того, чтобы AYA постепенно брали на себя большую ответственность за самоуправление от родителей. Содействие активному самоконтролю имеет решающее значение, учитывая, что этот переход в управлении здравоохранением от родителей и поставщиков медицинских услуг к AYA определяется как ключ к успешным результатам для взрослых. Вмешательства по поддержке сверстников хорошо подходят для решения проблем, которые теоретически считаются критически важными для AYA, учитывая важность отношений со сверстниками в это время. Исследователи предлагают пятилетнее рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами, которое будет включать 225 AYA (16-22 лет) с КОК, для проверки взаимного коучинга для оптимизации активированного самоуправления (PICASO) по сравнению с группой контроля внимания. . В этом новом мобильном медицинском вмешательстве используется установленный безопасный интерфейс на основе телефона / текстового сообщения, чтобы позволить AYA получить доступ к знаниям, опыту и инструментальной / эмоциональной поддержке от обученного тренера-равного (18-26 лет), который уже развил независимость и является активным самостоятельным -менеджер. Исследователи определят эффективность PICASO в отношении самоконтроля, активации пациента, готовности к переходу, качества, связанного со здоровьем, и эмоционального здоровья жизни в течение 12 месяцев. Исследователи изучат, влияют ли возраст, пол, раса/этническая принадлежность, хроническое состояние и/или тяжесть заболевания на траекторию эффектов PICASO на самоконтроль, активацию пациента, преодоление стресса, эмоциональное здоровье и качество жизни, связанное со здоровьем. Наконец, исследователи изучат механизмы воздействия PICASO, описав опыт AYA с вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АЯ от 16 до 22 лет
  • Хроническое заболевание с детским началом из 1 из 3 категорий состояний
  • Читаю и говорю по-английски
  • Доступ в Интернет через компьютер или смартфон
  • Доступ к телефону (смартфон не требуется, так как доступ к текстовой функции можно получить через Интернет)

Критерий исключения:

  • Диагностированная когнитивная дисфункция
  • Нужен переводчик английского

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства PiCASO
Вмешательство по взаимному коучингу, проводимое молодыми людьми с хроническим заболеванием, начавшимся в детстве и прошедшим обучение по учебной программе коучинга, которая включает методы мотивационного интервьюирования и преимущества отношений со сверстниками по сравнению с общим опытом, таким как хроническое заболевание. Коуч-равный поддерживает AYA в определении их целей и ощущении успеха в достижении целей в благоприятной среде. Этот процесс включает в себя постановку целей, развитие самопознания и ответственность за изменения в поведении в отношении здоровья. Коуч-равный выявляет представление AYA об оптимальном здоровье и определяет ценности AYA. По мере того, как AYA определяют видение благополучия и разрабатывают цели и действия для продвижения к этому видению, равный тренер выявляет внутреннюю мотивацию AYA и активирует развитие навыков самозащиты и общения, а также дает AYA возможность взять на себя лидерство в управлении своим состоянием.
Поведенческий: Группа вмешательства PiCASO
В этом мобильном медицинском вмешательстве используется установленный безопасный интерфейс на основе телефона / текстового сообщения, чтобы позволить AYA получить доступ к знаниям, опыту и инструментальной / эмоциональной поддержке от обученного тренера-равного, который уже развил независимость и активный самоуправление. Сверстники с общим опытом оказывают инструментальную (например, навыки поддержания здоровья) и эмоциональную поддержку, которая может привести к улучшению качества жизни. Вовлечение сверстников в поддержку AYA с хроническими состояниями для содействия самоконтролю и активизации пациента разрушает типичную чрезмерную зависимость от родителей и медицинского работника, которая часто препятствует развитию независимости.
Фальшивый компаратор: Группа контроля внимания
В течение 12 месяцев участники группы контроля внимания будут получать ежемесячный электронный информационный бюллетень с образовательным содержанием о лечении хронических заболеваний у детей и различиях между педиатрической и взрослой системами здравоохранения, а также ежемесячный телефонный звонок от исследовательского персонала, чтобы убедиться в получении информационного бюллетеня. и отвечать на вопросы, касающиеся содержания, и возможность связать их с другими ресурсами. Если участники сообщают о проблемах со здоровьем, им будет предложено связаться со своей медицинской командой.
Поведенческий: Фальшивый компаратор: группа контроля внимания
В течение 12 месяцев участники группы контроля внимания будут получать ежемесячный электронный информационный бюллетень с образовательным содержанием о лечении хронических заболеваний у детей и различиях между педиатрической и взрослой системами здравоохранения, а также ежемесячный телефонный звонок от исследовательского персонала, чтобы убедиться в получении информационного бюллетеня. и отвечать на вопросы, касающиеся содержания, и возможность связать их с другими ресурсами. Если участники сообщают о проблемах со здоровьем, им будет предложено связаться со своей медицинской командой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоконтроля по шкале Partners in Health
Временное ограничение: исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Переменная самоконтроля, измеряемая с помощью шкалы «Партнеры в здоровье» (PIH): измеряет самоконтроль хронического заболевания путем оценки знаний о самоконтроле хронического заболевания, партнерства в лечении, распознавания и лечения симптомов, а также преодоления. Эта шкала самоотчета из 12 пунктов оценивается по 9-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 0-8; более высокие баллы указывают на лучшее самоуправление), предоставляя общие и субшкалы (знания, совладание, признание и управление функциями, соблюдение уход).
исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Изменение активности пациента, измеренное с помощью показателя активации пациента (PAM-13)
Временное ограничение: исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Переменная «Активация пациента», измеряемая с помощью показателя «Активация пациента» (PAM-13): измеряет активацию пациента посредством самоотчетов о знаниях, навыках и уверенности, связанных с самоуправлением своим здоровьем. Этот самоотчет из 13 пунктов оценивает уверенность в самоконтроле и понимание состояния здоровья и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 0-100, где более высокие баллы указывают на более высокую активацию пациента в самоконтроле).
исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение готовности к переходу, измеренное с помощью опросника готовности к переходу (TRAQ 20)
Временное ограничение: исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Переменная готовности к переходу, измеренная с помощью Анкеты оценки готовности к переходу (TRAQ 20): самооценка из 20 пунктов способности назначать встречи, принимать лекарства, отслеживать проблемы со здоровьем, разговаривать с поставщиками и управлять повседневной деятельностью. Полученные баллы TRAQ включают общий балл и балл по подшкалам для каждой из пяти подшкал. Общий балл и баллы по подшкалам рассчитываются путем получения среднего балла по пунктам вопросника (или подшкалы). Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. Более высокие баллы указывают на большую готовность к переходу
исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по данным Краткого обследования состояния здоровья (SF12)
Временное ограничение: исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Переменная качества жизни, связанная со здоровьем, измеряемая с помощью краткого опроса о состоянии здоровья (SF12): самоотчет из 12 пунктов, в котором оценивается качество жизни, связанное с физическим и психическим здоровьем. Результаты выражаются в виде двух мета-баллов: сводки физического компонента (PCS) и сводки умственного компонента (MCS). Шкалы PCS и MCS имеют диапазон от 0 до 100 и рассчитаны на средний балл 50. Более высокие баллы указывают на лучшее физическое функционирование.
исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Изменение эмоционального здоровья, измеренное с помощью Краткой инвентаризации симптомов (BSI 18)
Временное ограничение: исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев
Переменная эмоционального здоровья, измеренная с помощью Краткой инвентаризации симптомов: самоотчет из 18 пунктов об эмоциональных симптомах, испытанных за предыдущие 7 дней. Подшкалы включают депрессию, тревогу и соматизацию. 5-балльная шкала Лайкерта с тремя подшкалами и общей общей оценкой психологического дистресса. Более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
исходный уровень 3-, 6-, 9-, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства PiCASO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться