Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer i-coaching voor geactiveerde zelfmanagementoptimalisatie bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische aandoeningen (PiCASO)

29 juni 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een intercollegiale coachinginterventie om het zelfmanagement van geactiveerde chronische ziekte te verbeteren versus een aandachtscontrolegroep bij 225 adolescenten en jongvolwassenen met chronische aandoeningen die in de kindertijd zijn begonnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toename van de levensverwachting bij bijna alle chronische aandoeningen die in de kindertijd ontstaan ​​(COCC) heeft unieke uitdagingen met zich meegebracht voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die worstelen met de bijbehorende ziektelast, omgaan met therapieën en gedijen terwijl ze onafhankelijke zelfmanagementvaardigheden ontwikkelen en actieve en betrokken patiënten worden. De uitdagingen die het leven van AYA's beïnvloeden, zijn grotendeels adaptief, zoals het aanpassen van levensstijl, het naleven van complexe medicatieregimes en het leren navigeren in het gezondheidssysteem voor volwassenen. Wat deze complexiteit nog vergroot, is de noodzaak voor AYA's om geleidelijk grotere zelfmanagementverantwoordelijkheden van ouders over te nemen. Het bevorderen van geactiveerd zelfmanagement is van cruciaal belang, aangezien deze verschuiving in het beheer van de gezondheidszorg van ouders en zorgverleners naar de AYA wordt gezien als de sleutel tot succesvolle resultaten voor volwassenen. Peer-ondersteuningsinterventies zijn zeer geschikt om uitdagingen aan te gaan waarvan wordt aangenomen dat ze cruciaal zijn voor AYA's, gezien het belang van relaties met leeftijdsgenoten in deze tijd. De onderzoekers stellen een mixed-methods, vijfjarige gerandomiseerde gecontroleerde studie voor, die 225 AYA's (16-22 jaar) met COCC's zal omvatten, om de Peer i-Coaching voor geactiveerde zelfmanagementoptimalisatie (PICASO) te testen versus een aandachtscontrolegroep . Deze nieuwe, mobiele gezondheidsinterventie maakt gebruik van een gevestigde op telefoon/tekst gebaseerde beveiligde interface om AYA's toegang te geven tot kennis, ervaring en instrumentele/emotionele ondersteuning van een getrainde peercoach (18-26 jaar), die al onafhankelijkheid heeft ontwikkeld en een actieve zelf is -manager. De onderzoekers zullen gedurende 12 maanden de werkzaamheid van PICASO bepalen op het gebied van zelfmanagement, patiëntactivering, transitiegereedheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit en emotionele gezondheid van het leven. De onderzoekers zullen onderzoeken of leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, chronische aandoening en/of ernst van de ziekte het traject van PICASO-effecten op zelfmanagement, patiëntactivering, coping, emotionele gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven matigen. Ten slotte zullen de onderzoekers mechanismen van de PICASO-impact onderzoeken door AYA-ervaringen met de interventie te beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AYA 16 tot 22 jaar
  • Chronische aandoening met aanvang in de kindertijd uit 1 van de 3 aandoeningcategorieën
  • Lees en spreek Engels
  • Toegang tot internet via computer of smartphone
  • Toegang tot telefoon (smartphone niet vereist omdat tekstfunctie toegankelijk is via internet)

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde cognitieve disfunctie
  • Behoefte aan een Engelse vertaler

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PiCASO Interventie Groep
Interventie voor intercollegiale coaching die wordt gegeven door jonge volwassenen met een chronische aandoening die in de kindertijd is begonnen en die zijn getraind in een coachingcurriculum dat motiverende gesprekstechnieken omvat en de voordelen van relaties met leeftijdsgenoten boven een gedeelde ervaring zoals een chronische aandoening. De peercoach ondersteunt de AYA om hun doelen te identificeren en een gevoel van succes te voelen bij het doorvoeren van veranderingen in de richting van doelen binnen een ondersteunende omgeving. Dit proces omvat het stellen van doelen, het ontwikkelen van zelfontdekking en het afleggen van verantwoording voor veranderingen in gezondheidsgedrag. De peercoach ontsluit de visie van de AYA op optimale gezondheid en identificeert de waarden van de AYA's. Terwijl de AYA's een visie op welzijn identificeren en doelen en actiestappen ontwikkelen om vooruitgang te boeken in de richting van die visie, wekt de peercoach de intrinsieke motivatie van de AYA op en activeert hij de ontwikkeling van vaardigheden op het gebied van zelfverdediging en communicatie en stelt hij de AYA in staat om leiderschap te nemen bij het beheersen van hun aandoening.
Gedragsmatig: PiCASO Interventie Groep
Deze mobiele gezondheidsinterventie maakt gebruik van een gevestigde op telefoon/tekst gebaseerde beveiligde interface om AYA's toegang te geven tot kennis, ervaring en instrumentele/emotionele ondersteuning van een getrainde peer-coach die al onafhankelijkheid en actieve zelfmanager heeft ontwikkeld. Peers met gedeelde ervaringen bieden instrumentele (bijv. vaardigheden op het gebied van gezondheidsonderhoud) en emotionele steun die waarschijnlijk leiden tot verbeteringen in de kwaliteit van leven. Het betrekken van leeftijdsgenoten bij het ondersteunen van AYA's met chronische aandoeningen om zelfmanagement en activering van de patiënt te bevorderen, verstoort de typische overmatige afhankelijkheid van de ouder en de zorgverlener die vaak de ontwikkeling van onafhankelijkheid belemmert.
Sham-vergelijker: Aandacht Controlegroep
Gedurende 12 maanden zullen de deelnemers aan de aandachtscontrolegroep een maandelijkse elektronische nieuwsbrief ontvangen met educatieve inhoud over het beheer van chronische aandoeningen in de kindertijd en de verschillen tussen pediatrische en volwassen gezondheidszorgsystemen, evenals een maandelijks telefoontje van het onderzoekspersoneel om ervoor te zorgen dat de nieuwsbrief wordt ontvangen en om vragen over inhoud te beantwoorden, en een mogelijkheid om ze te koppelen aan andere bronnen. Als deelnemers gezondheidsproblemen melden, worden ze doorverwezen om contact op te nemen met hun zorgteam.
Gedragsmatig: Sham Comparator: Aandachtscontrolegroep
Gedurende 12 maanden ontvangen de deelnemers aan de aandachtscontrolegroep een maandelijkse elektronische nieuwsbrief met educatieve inhoud over het beheer van chronische aandoeningen bij kinderen en de verschillen tussen pediatrische en volwassen gezondheidszorgsystemen, evenals een maandelijks telefoontje van het onderzoekspersoneel om ervoor te zorgen dat de nieuwsbrief wordt ontvangen en om vragen over inhoud te beantwoorden, en een mogelijkheid om ze te koppelen aan andere bronnen. Als deelnemers gezondheidsproblemen melden, worden ze doorverwezen om contact op te nemen met hun zorgteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmanagement zoals gemeten door de partners in gezondheidsschaal
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Zelfmanagementvariabele gemeten met behulp van de Partners in Health Scale (PIH): meet zelfmanagement zelfmanagement van chronische ziekten door kennis van chronische aandoeningen zelfmanagement, partnerschap in behandeling, herkenning en beheer van symptomen en coping te beoordelen. Deze 12-items zelfrapportageschaal wordt gescoord op een 9-punts Likert-schaal. De primaire uitkomst is de algehele score, het gemiddelde van de 12 items (mogelijk bereik van 0 tot 8, hogere algemene scores die een beter zelfmanagement aangeven).
basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Patiëntactivering zoals gemeten door de activeringsmaatregel van de patiënt (PAM-13)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Patiëntactiveringsvariabele gemeten met behulp van de patiëntactiveringsmaat (PAM-13): meet de activering van de patiënt door zelfrapporten van kennis, vaardigheden en vertrouwen gerelateerd aan zelfmanagement van de eigen gezondheidszorg. Dit zelfrapportage met 13 items beoordeelt het vertrouwen in zelfmanagement en begrip van de gezondheidstoestand. Elk van de 13 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal. De primaire uitkomst is een activeringsscore afgeleid van de 13 items (mogelijk bereik van 0-100, hogere scores die een hogere activering van de patiënt bij zelfmanagement aangeven).
basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in overgangsklaar zoals gemeten door de overgangsklasheid vragenlijst (TRAQ 20)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Transition Readiness-variabele gemeten met behulp van Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ 20): 20-item zelfrapportage beoordeling van het vermogen om afspraken te maken, medicijnen te beheren, gezondheidsproblemen te volgen, te praten met providers en dagelijkse activiteiten te beheren. Elk item wordt 1-5 gescoord op een Likert-schaal. De primaire uitkomst is de algehele score, berekend als het gemiddelde van de 20 items (mogelijk bereik: 1 tot 5, hogere scores die meer overgangsmaatschappij aangeven).
basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de Short Form Health Survey (SF12) - Mental Component Samenvatting (MCS)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven variabele gemeten met behulp van de Short Form Health Survey (SF12): 12-item zelfrapportage dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt. De som van de MCS-items werd omgezet in T-scores ter vergelijking met de Amerikaanse bevolking (die een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10 heeft). De MCS T-scores hebben een bereik van 0 tot 100, met hogere scores die wijzen op een betere status van geestelijke gezondheid.
basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in emotionele gezondheid zoals gemeten door de korte symptoomvoorraad (BSI 18)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Emotionele gezondheidsvariabele gemeten met behulp van de korte symptoominventaris: 18-item zelfrapportage van emotionele symptomen die de afgelopen 7 dagen hebben meegemaakt. Elk item werd gescoord met 0 tot 4 Likert -schaal. De primaire uitkomst was de Global Severity Index Score (GSI), een algemene score die is afgeleid door de scores van de 18 items op te tellen (mogelijk bereik: 0 tot 72 met hogere scores die duiden op een grotere psychologische nood).
basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren