Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer i-Coaching for aktivert selvledelsesoptimalisering hos ungdom og unge voksne med kroniske lidelser (PiCASO)

29. juni 2026 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av en peer support coaching intervensjon for å forbedre aktivert kronisk sykdoms selvledelse versus en oppmerksomhetskontrollgruppe hos 225 ungdommer og unge voksne med kroniske lidelser i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økning i forventet levealder i nesten alle kroniske tilstander som oppstår i barndommen (COCC) har ført til unike utfordringer for ungdom og unge voksne (AYA) som sliter med å håndtere den tilhørende sykdomsbyrden, administrere terapier og trives mens de utvikler selvstendige selvledelsesevner. , og bli aktive og engasjerte pasienter. Utfordringene som påvirker livene til AYAer er i stor grad adaptive, som å gjøre livsstilsendringer, følge komplekse medisiner og lære å navigere i helsesystemet for voksne. I tillegg til denne kompleksiteten er behovet for at AYAer gradvis overtar større selvledelsesansvar fra foreldre. Å fremme aktivert selvledelse er kritisk viktig gitt at dette skiftet i helsevesenet ledelse fra foreldre og helsepersonell til AYA er identifisert som nøkkelen til vellykkede voksne resultater. Kollegastøtteintervensjoner er godt egnet for å møte utfordringer som er teoretisert som kritiske for AYAer gitt viktigheten av jevnaldrende relasjoner i løpet av denne tiden. Etterforskerne foreslår en femårig randomisert kontrollert studie med blandede metoder, som vil inkludere 225 AYA (16-22 år) med COCCer, for å teste Peer i-Coaching for Activated Self-Management Optimization (PICASO) versus en oppmerksomhetskontrollgruppe . Denne nye, mobile helseintervensjonen bruker et etablert telefon/tekstbasert sikkert grensesnitt for å gi AYA tilgang til kunnskap, erfaring og instrumentell/emosjonell støtte fra en trent peer coach (18-26 år), som allerede har utviklet uavhengighet og er et aktivt selv. -sjef. Etterforskerne vil bestemme effekten av PICASO på selvledelse, pasientaktivering, overgangsberedskap, helserelatert kvalitet og emosjonell helse i livet over 12 måneder. Etterforskerne vil undersøke om alder, kjønn, rase/etnisitet, kronisk tilstand og/eller sykdomsgrad modererer banen til PICASO-effekter på selvledelse, pasientaktivering, mestring, emosjonell helse og helserelatert livskvalitet. Til slutt vil etterforskerne utforske mekanismene for PICASO-påvirkningen ved å beskrive AYA-erfaringer med intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AYA 16 til 22 år
  • Kronisk tilstand i barndommen fra 1 av 3 tilstandskategorier
  • Leser og snakker engelsk
  • Tilgang til internett via datamaskin eller smarttelefon
  • Tilgang til telefon (smarttelefon er ikke nødvendig da tekstfunksjonen kan nås via internett)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert kognitiv dysfunksjon
  • Trenger engelsk oversetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PiCASO Intervention Group
Peer-coaching-intervensjon levert av unge voksne med en kronisk tilstand i barndommen og opplært i coaching-pensum som inkluderer motiverende intervjuteknikker og fordelene med jevnaldrende relasjoner fremfor en delt opplevelse som en kronisk tilstand. Peer-coachen støtter AYA for å identifisere målene deres og føle en følelse av suksess med å gjøre endringer mot mål innenfor et støttende miljø. Denne prosessen involverer målsetting, utvikling av selvoppdagelse og ansvarlighet for endringer i helseatferd. Peer coachen fremkaller AYAs visjon om optimal helse og identifiserer AYA-verdiene. Ettersom AYA-ene identifiserer en visjon om velvære og utvikler mål og handlingstrinn for å komme videre mot denne visjonen, fremkaller peer-coachen AYA-ens iboende motivasjon og aktiverer ferdighetsutvikling i selvforsvar og kommunikasjon og gir AYA-en mulighet til å ta lederskap i å håndtere deres tilstand.
Atferdsmessig: PiCASO Intervention Group
Denne mobile helseintervensjonen bruker et etablert telefon/tekstbasert sikkert grensesnitt for å gi AYA tilgang til kunnskap, erfaring og instrumentell/emosjonell støtte fra en trent peer coach som allerede har utviklet uavhengighet og en aktiv selvforvalter. Peder med delte erfaringer gir instrumentell (f.eks. helsevedlikeholdsferdigheter) og emosjonell støtte som sannsynligvis fører til forbedringer i livskvalitet. Å involvere jevnaldrende i å støtte AYA med kroniske lidelser for å fremme selvledelse og pasientaktivering forstyrrer den typiske overavhengigheten av foreldrene og helsepersonell som ofte hindrer utvikling av uavhengighet.
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
I løpet av 12 måneder vil deltakerne i oppmerksomhetskontrollgruppen motta et månedlig elektronisk nyhetsbrev med pedagogisk innhold om behandling av kroniske lidelser i barndommen og forskjellene mellom helsevesenet for barn og voksne, samt en månedlig telefonsamtale fra studiepersonell for å sikre mottak av nyhetsbrevet og å svare på spørsmål angående innhold, og en mulighet til å koble dem til andre ressurser. Hvis deltakerne rapporterer helseproblemer, vil de bli bedt om å kontakte helseteamet.
Atferdsmessig: Sham Comparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
I løpet av 12 måneder vil deltakerne i oppmerksomhetskontrollgruppen motta et månedlig elektronisk nyhetsbrev med pedagogisk innhold om behandling av kroniske lidelser i barndommen og forskjellene mellom helsevesenet for barn og voksne, samt en månedlig telefonsamtale fra studiepersonell for å sikre mottak av nyhetsbrevet og å svare på spørsmål angående innhold, og en mulighet til å koble dem til andre ressurser. Hvis deltakerne rapporterer helseproblemer, vil de bli bedt om å kontakte helseteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvledelse målt av partnerne i helseskala
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Selvledelsesvariabel målt ved bruk av partnerne i helseskala (PIH): Måler kronisk sykdom Selvledelse ved å vurdere kronisk tilstand selvledelseskunnskap, partnerskap i behandling, gjenkjennelse og håndtering av symptomer og mestring. Denne 12 elementet selvrapport skalaen blir scoret på en 9-punkts Likert-skala. Det primære utfallet er den totale poengsummen, som er gjennomsnittet av de 12 elementene (mulig rekkevidde fra 0 til 8, høyere samlet score som indikerer bedre selvledelse).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Pasientaktivering målt ved pasientaktiveringstiltaket (PAM-13)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Pasientaktiveringsvariabel målt ved bruk av pasientaktiveringsmålet (PAM-13): Måler pasientaktivering gjennom selvrapporter om kunnskap, ferdigheter og selvtillit relatert til selvledelse av ens egen helsehjelp. Dette 13-punkts egenrapporten vurderer tillit til selvledelse og forståelse av helsetilstanden. Hver av de 13 varene som ble scoret på en 5-punkts Likert-skala. Det primære utfallet er en aktiveringsscore avledet fra de 13 elementene (mulig rekkevidde 0-100, høyere score som indikerer høyere pasientaktivering i selvledelse).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overgangsberedskap målt ved overgangsberedskapsspørreskjemaet (TRAQ 20)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Overgangsberedskapsvariable målt ved bruk av spørreskjema for overgangsberedskapsvurdering (TRAQ 20): 20-element selvrapportvurdering av evnen til å gjøre avtaler, administrere medisiner, spore helseproblemer, snakke med leverandører og administrere daglige aktiviteter. Hvert element blir scoret 1-5 på en Likert-skala. Det primære utfallet er den totale poengsummen, beregnet som gjennomsnittet av de 20 elementene (mulig rekkevidde: 1 til 5, høyere score som indikerer mer overgangsberedskap).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF12) - Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Helserelatert livskvalitetsvariabel målt ved bruk av Short Form Health Survey (SF12): 12-punkts egenrapport som vurderer helsemessige livskvalitet. Summen av MCS-varene ble omgjort til T-poengsummer for sammenligning med den amerikanske befolkningen (som har et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10). MCS T-scores har en rekkevidde fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre mental helsestatus.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i emosjonell helse målt ved den korte symptombeholdningen (BSI 18)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Følelsesmessig helsevariabel målt ved bruk av den korte symptombeholdningen: 18-punkts egenrapport av emosjonelle symptomer som de siste 7 dagene har opplevd. Hvert element ble scoret med 0 til 4 Likert -skala. Det primære utfallet var Global Severity Index Score (GSI), en samlet poengsum avledet ved å summere score på de 18 elementene (mulig rekkevidde: 0 til 72 med høyere score som indikerte større psykologisk nød).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Studieleder: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere