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Peer i-Coaching para otimização de autogerenciamento ativado em adolescentes e jovens adultos com condições crônicas (PiCASO)

29 de junho de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de coaching de apoio de pares para melhorar o autogerenciamento de doenças crônicas ativadas versus um grupo de controle de atenção em 225 adolescentes e adultos jovens com condições crônicas iniciadas na infância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento na expectativa de vida em quase todas as condições crônicas com início na infância (COCC) trouxe desafios únicos para adolescentes e adultos jovens (AYA) que lutam para lidar com a carga de doenças associadas, gerenciar terapias e prosperar à medida que desenvolvem habilidades independentes de autogerenciamento , e tornar-se pacientes ativos e engajados. Os desafios que influenciam a vida dos AYAs são em grande parte adaptativos, como fazer modificações no estilo de vida, aderir a regimes de medicação complexos e aprender a navegar no sistema de saúde de adultos. Somando-se a essa complexidade está a necessidade de os AYAs assumirem progressivamente maiores responsabilidades de autogerenciamento dos pais. A promoção do autogerenciamento ativado é extremamente importante, uma vez que essa mudança na gestão dos cuidados de saúde dos pais e profissionais de saúde para o AYA é identificada como a chave para resultados adultos bem-sucedidos. As intervenções de apoio de pares são adequadas para enfrentar os desafios teorizados como críticos para os AYAs, dada a importância das relações de pares durante este período. Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado de cinco anos, de métodos mistos, que incluirá 225 AYAs (16-22 anos) com COCCs, para testar o Peer i-Coaching for Activated Self-Management Optimization (PICASO) versus um grupo de controle de atenção . Esta nova intervenção de saúde móvel utiliza uma interface segura baseada em telefone/texto para permitir que os AYAs acessem conhecimento, experiência e apoio instrumental/emocional de um treinador de pares treinado (18-26 anos), que já desenvolveu independência e é um self ativo -gerente. Os investigadores determinarão a eficácia do PICASO no autogerenciamento, ativação do paciente, prontidão para transição, qualidade relacionada à saúde e saúde emocional da vida ao longo de 12 meses. Os investigadores explorarão se idade, sexo, raça/etnia, condição crônica e/ou gravidade da doença moderam a trajetória dos efeitos do PICASO na autogestão, ativação do paciente, enfrentamento, saúde emocional e qualidade de vida relacionada à saúde. Por fim, os investigadores explorarão os mecanismos do impacto do PICASO descrevendo as experiências da AYA com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • AYA 16 a 22 anos
  • Condição crônica com início na infância de 1 das 3 categorias de condição
  • Lê e fala inglês
  • Acesso à internet via computador ou Smart Phone
  • Acesso ao telefone (Smart Phone não é necessário, pois o recurso de texto pode ser acessado via internet)

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva diagnosticada
  • Precisa de tradutor de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção PiCASO
Intervenção de coaching entre pares ministrada por jovens adultos com uma condição crônica iniciada na infância e treinados no currículo de coaching que inclui técnicas de entrevista motivacional e os benefícios das relações entre pares em uma experiência compartilhada, como uma condição crônica. O treinador de pares apóia o AYA para identificar seus objetivos e ter uma sensação de sucesso ao fazer mudanças em direção aos objetivos dentro de um ambiente de apoio. Esse processo envolve o estabelecimento de metas, o desenvolvimento da autodescoberta e a responsabilização por mudanças no comportamento de saúde. O treinador de pares extrai a visão do AYA de saúde ideal e identifica os valores do AYA. À medida que os AYAs identificam uma visão de bem-estar e desenvolvem metas e etapas de ação para progredir em direção a essa visão, o coach de pares evoca a motivação intrínseca do AYA e ativa o desenvolvimento de habilidades em autodefesa e comunicação e capacita o AYA a assumir a liderança no gerenciamento de sua condição.
Comportamental: Grupo de Intervenção PiCASO
Esta intervenção de saúde móvel utiliza uma interface segura baseada em telefone/texto estabelecida para permitir que os AYAs acessem conhecimento, experiência e apoio instrumental/emocional de um treinador de pares treinado que já desenvolveu independência e autogerenciamento ativo. Pares com experiências compartilhadas fornecem apoio instrumental (por exemplo, habilidades de manutenção da saúde) e emocional que provavelmente levam a melhorias na qualidade de vida. Envolver colegas no apoio a AYAs com condições crônicas para promover o autogerenciamento e a ativação do paciente interrompe a típica superconfiança nos pais e no profissional de saúde que muitas vezes impede o desenvolvimento da independência.
Comparador Falso: Grupo de Controle de Atenção
Ao longo de 12 meses, os participantes do grupo de controle de atenção receberão um boletim eletrônico mensal com conteúdo educacional sobre o gerenciamento de condições crônicas com início na infância e as diferenças entre os sistemas de saúde pediátrico e adulto, bem como um telefonema mensal da equipe do estudo para garantir o recebimento do boletim e para responder a perguntas sobre conteúdo e uma oportunidade de vinculá-los a outros recursos. Se os participantes relatarem problemas de saúde, eles serão direcionados para entrar em contato com sua equipe de saúde.
Comportamental: Comparador Simulado: Grupo de Controle de Atenção
Ao longo de 12 meses, os participantes do grupo de controle de atenção receberão um boletim eletrônico mensal com conteúdo educacional sobre o gerenciamento de condições crônicas com início na infância e as diferenças entre os sistemas de saúde pediátrico e adulto, bem como um telefonema mensal da equipe do estudo para garantir o recebimento do boletim e para responder a perguntas sobre conteúdo e uma oportunidade de vinculá-los a outros recursos. Se os participantes relatarem problemas de saúde, eles serão direcionados para entrar em contato com sua equipe de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de autogestão, medida pelos parceiros em escala de saúde
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
A variável de autogestão medida usando os parceiros em escala de saúde (PIH): mede o autogerenciamento da doença crônica, avaliando o conhecimento de autogerenciamento da condição crônica, parceria em tratamento, reconhecimento e gerenciamento de sintomas e enfrentamento. Esta escala de auto-relato de 12 itens é pontuada em uma escala Likert de 9 pontos. O desfecho primário é a pontuação geral, que é a média dos 12 itens (faixa possível de 0 a 8, pontuações gerais mais altas indicando melhor autogestão).
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Ativação do paciente medida pela medida de ativação do paciente (PAM-13)
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Variável de ativação do paciente medida usando a medida de ativação do paciente (PAM-13): mede a ativação do paciente através de autorrelatos de conhecimento, habilidades e confiança relacionados à autogerenciamento dos próprios cuidados de saúde. Esse autorrelato de 13 itens avalia a confiança na autogestão e na compreensão da condição de saúde. Cada um dos 13 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos. O desfecho primário é um escore de ativação derivado dos 13 itens (faixa possível de 0 a 100, pontuações mais altas indicando maior ativação do paciente no autogestão).
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prontidão de transição, medida pelo Questionário de prontidão para transição (TRAQ 20)
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Variável de prontidão para transição medida usando o Questionário de Avaliação de Prontidão de Transição (TRAQ 20): Avaliação de autorrelato de 20 itens da capacidade de fazer consultas, gerenciar medicamentos, rastrear problemas de saúde, conversar com fornecedores e gerenciar atividades diárias. Cada item é pontuado 1-5 em uma escala Likert. O desfecho primário é a pontuação geral, calculada como a média dos 20 itens (faixa possível: 1 a 5, pontuações mais altas indicando mais prontidão para transição).
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde, medida pela pesquisa de saúde curta (SF12) - Resumo dos Componentes Mentais (MCS)
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Variável de qualidade de vida relacionada à saúde medida usando a pesquisa de saúde de formato curto (SF12): auto-relato de 12 itens que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde. A soma dos itens do MCS foi transformada em escores T para comparação com a população dos EUA (que tem uma média de 50 e desvio padrão de 10). Os Scores T MCS têm um intervalo de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde mental.
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
Mudança na saúde emocional medida pelo breve inventário de sintomas (BSI 18)
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
A variável de saúde emocional medida usando o breve inventário de sintomas: auto-relato de 18 itens de sintomas emocionais experimentados nos 7 dias anteriores. Cada item foi pontuado com a escala de 0 a 4 likert. O desfecho primário foi a pontuação do Índice de Gravidade Global (GSI), uma pontuação geral derivada ao somando as pontuações dos 18 itens (faixa possível: 0 a 72 com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico).
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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