Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer i-Coaching för aktiverad självförvaltningsoptimering hos ungdomar och unga vuxna med kroniska tillstånd (PiCASO)

24 januari 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en peer support coaching intervention för att förbättra självhantering av aktiverad kronisk sjukdom jämfört med en uppmärksamhetskontrollgrupp hos 225 ungdomar och unga vuxna med kroniska tillstånd i barndomen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökning av förväntad livslängd i nästan alla kroniska tillstånd som debuterar i barndomen (COCC) har medfört unika utmaningar för ungdomar och unga vuxna (AYA) som kämpar för att hantera den associerade sjukdomsbördan, hantera terapier och frodas när de utvecklar självständig självförvaltningsförmåga. och bli aktiva och engagerade patienter. De utmaningar som påverkar AYA:s liv är till stor del adaptiva, som att göra livsstilsförändringar, följa komplexa läkemedelsregimer och lära sig att navigera i hälsosystemet för vuxna. Att lägga till denna komplexitet är behovet av att AYA successivt tar över större självförvaltningsansvar från föräldrar. Att främja aktiverad självförvaltning är ytterst viktigt med tanke på att denna förändring av vårdledningen från föräldrar och vårdgivare till AYA identifieras som nyckeln till framgångsrika vuxna resultat. Insatser för kamratstöd är väl lämpade för att hantera utmaningar som teoretiserats som kritiska för AYA med tanke på vikten av kamratrelationer under denna tid. Utredarna föreslår en femårig randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder, som kommer att inkludera 225 AYA (16-22 år) med COCCs, för att testa Peer i-Coaching for Activated Self-Management Optimization (PICASO) kontra en uppmärksamhetskontrollgrupp . Denna nya, mobila hälsointervention använder ett etablerat telefon/textbaserat säkert gränssnitt för att ge AYA tillgång till kunskap, erfarenhet och instrumentellt/emotionellt stöd från en utbildad peercoach (18-26 år), som redan har utvecklat självständighet och är ett aktivt jag -chef. Utredarna kommer att fastställa effektiviteten av PICASO på självhantering, patientaktivering, övergångsberedskap, hälsorelaterad kvalitet och emotionell hälsa i livet under 12 månader. Utredarna kommer att undersöka om ålder, kön, ras/etnicitet, kroniskt tillstånd och/eller sjukdomens svårighetsgrad dämpar PICASO:s effekter på självförvaltning, patientaktivering, coping, emotionell hälsa och hälsorelaterad livskvalitet. Slutligen kommer utredarna att utforska mekanismerna för PICASO-effekten genom att beskriva AYA:s erfarenheter av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AYA 16 till 22 år
  • Kroniskt tillstånd i barndomen från 1 av 3 tillståndskategorier
  • Läser och talar engelska
  • Tillgång till internet via dator eller smarttelefon
  • Tillgång till telefon (smarttelefon krävs inte eftersom textfunktionen kan nås via internet)

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad kognitiv dysfunktion
  • Behöver en engelsk översättare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PiCASO Intervention Group
Peer-coaching-intervention levererad av unga vuxna med ett kroniskt tillstånd i barndomen och utbildad i coachande läroplan som inkluderar motiverande intervjutekniker och fördelarna med kamratrelationer över en delad upplevelse som ett kroniskt tillstånd. Peercoachen stödjer AYA att identifiera sina mål och känna en känsla av framgång i att göra förändringar mot mål inom en stödjande miljö. Denna process involverar målsättning, utveckling av självupptäckt och ansvar för förändringar i hälsobeteende. Peercoachen framkallar AYA:s vision om optimal hälsa och identifierar AYA:s värden. När AYA identifierar en vision om välbefinnande och utvecklar mål och åtgärdssteg för att gå vidare mot den visionen, framkallar kamratcoachen AYA:s inneboende motivation och aktiverar kompetensutveckling i självförespråkande och kommunikation och ger AYA möjlighet att ta ledarskap för att hantera sitt tillstånd.
Beteende: PiCASO Intervention Group
Denna mobila hälsointervention använder ett etablerat telefon/textbaserat säkert gränssnitt för att ge AYA tillgång till kunskap, erfarenhet och instrumentellt/emotionellt stöd från en utbildad peercoach som redan har utvecklat självständighet och en aktiv självförvaltare. Kamrater med delade erfarenheter ger instrumentellt (t.ex. hälsovårdsförmåga) och känslomässigt stöd som sannolikt leder till förbättringar i livskvalitet. Att involvera kamrater i att stödja AYA med kroniska tillstånd för att främja självförvaltning och patientaktivering stör den typiska övertilliten till föräldern och vårdgivaren som ofta hindrar att utveckla självständighet.
Sham Comparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Under 12 månader kommer deltagarna i uppmärksamhetskontrollgruppen att få ett månatligt elektroniskt nyhetsbrev med utbildningsinnehåll om hantering av kroniska tillstånd i barndomen och skillnaderna mellan vårdsystem för barn och vuxna, samt ett månatligt telefonsamtal från studiepersonalen för att säkerställa mottagandet av nyhetsbrevet och att svara på frågor om innehåll och en möjlighet att länka dem till andra resurser. Om deltagarna rapporterar hälsoproblem kommer de att uppmanas att kontakta sitt vårdteam.
Beteende: Sham Comparator: Attention Control Group
Under 12 månader kommer deltagarna i uppmärksamhetskontrollgruppen att få ett månatligt elektroniskt nyhetsbrev med utbildningsinnehåll om hantering av kroniska tillstånd i barndomen och skillnaderna mellan vårdsystem för barn och vuxna, samt ett månatligt telefonsamtal från studiepersonalen för att säkerställa mottagandet av nyhetsbrevet och att svara på frågor om innehåll och en möjlighet att länka dem till andra resurser. Om deltagarna rapporterar hälsoproblem kommer de att uppmanas att kontakta sitt vårdteam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självförvaltning mätt av Partners in Health Scale
Tidsram: baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Självförvaltningsvariabel mätt med hjälp av Partners in Health Scale (PIH): mäter självhantering av kronisk sjukdom genom att bedöma kunskap om självhantering av kroniska tillstånd, partnerskap i behandling, igenkänning och hantering av symtom och hantering. Denna 12-punkts självrapporteringsskala bedöms på en 9-gradig Likert-skala (intervall: 0-8; högre poäng indikerar bättre självförvaltning), vilket ger total- och subskalapoäng (kunskap, hantering, erkännande och hantering av funktioner, följsamhet till behandling).
baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Ändring i patientaktivering mätt med patientaktiveringsmåttet (PAM-13)
Tidsram: baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Patientaktiveringsvariabel mätt med patientaktiveringsmåttet (PAM-13): mäter patientaktivering genom självrapportering av kunskap, färdigheter och förtroende relaterat till självförvaltning av den egna hälso- och sjukvården. Denna självrapport med 13 punkter utvärderar förtroende för självhantering och förståelse av hälsotillstånd och poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (intervall: 0-100 med högre poäng som indikerar högre patientaktivering i självhantering).
baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergångsberedskap mätt med frågeformuläret för övergångsberedskap (TRAQ 20)
Tidsram: baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Variabel för övergångsberedskap mäts med hjälp av frågeformulär för bedömning av övergångsberedskap (TRAQ 20): 20-objekt självrapporteringsbedömning av förmågan att boka tider, hantera mediciner, spåra hälsoproblem, prata med leverantörer och hantera dagliga aktiviteter. De producerade TRAQ-poängen inkluderar ett övergripande betyg och ett underskalepoäng för var och en av de fem underskalorna. Den totala poängen och subskalepoängen beräknas genom att ta medelpoängen över objekten i frågeformuläret (eller subskalan). Varje föremål får 1-5 poäng. Högre poäng indikerar mer övergångsberedskap
baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med Short Form Health Survey (SF12)
Tidsram: baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitetsvariabel mätt med hjälp av Short Form Health Survey (SF12): 12-post självrapport som bedömer fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet. Resultaten uttrycks i termer av två meta-poäng: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). PCS- och MCS-poängen har ett intervall på 0 till 100 och designades för att ha ett medelpoäng på 50. Högre poäng tyder på bättre fysisk funktion.
baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Förändring i emotionell hälsa mätt med kort symtominventering (BSI 18)
Tidsram: baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader
Variabel för känslomässig hälsa mätt med hjälp av kort symtominventering: 18-objekt självrapport av känslomässiga symtom som upplevts under de senaste 7 dagarna. Subskalor inkluderar depression, ångest och somatisering. 5-gradig Likert-skala, med tre sub-skala poäng och en övergripande global psykologisk stress-poäng. Högre poäng tyder på mer psykisk ångest.
baslinje 3-, 6-, 9-, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Studierektor: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Första postat (Faktisk)

6 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på PiCASO Intervention Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera