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Peer i-Coaching zur aktivierten Selbstmanagementoptimierung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen (PiCASO)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Peer-Support-Coaching-Intervention zur Verbesserung des aktivierten Selbstmanagements bei chronischen Krankheiten im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe bei 225 Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen im Kindesalter zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erhöhung der Lebenserwartung bei fast allen chronischen Erkrankungen im Kindesalter (COCC) hat einzigartige Herausforderungen für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) mit sich gebracht, die Schwierigkeiten haben, mit der damit verbundenen Krankheitslast umzugehen, Therapien zu verwalten und zu gedeihen, wenn sie unabhängige Selbstmanagementfähigkeiten entwickeln , und werden Sie zu aktiven und engagierten Patienten. Die Herausforderungen, die das Leben von AYAs beeinflussen, sind weitgehend anpassungsfähig, wie z. B. Änderungen des Lebensstils, die Einhaltung komplexer Medikationsschemata und das Erlernen der Navigation im Gesundheitssystem für Erwachsene. Zu dieser Komplexität kommt die Notwendigkeit hinzu, dass AYAs nach und nach größere Selbstverwaltungsverantwortungen von den Eltern übernehmen. Die Förderung des aktivierten Selbstmanagements ist von entscheidender Bedeutung, da diese Verlagerung des Gesundheitsmanagements von Eltern und Gesundheitsdienstleistern auf die AYA als Schlüssel zu erfolgreichen Ergebnissen für Erwachsene identifiziert wird. Peer-Support-Interventionen sind gut geeignet, um Herausforderungen anzugehen, von denen angenommen wird, dass sie für AYAs angesichts der Bedeutung von Peer-Beziehungen in dieser Zeit kritisch sind. Die Forscher schlagen eine fünfjährige randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden vor, die 225 AYAs (16-22 Jahre) mit COCCs umfassen wird, um das Peer i-Coaching für aktivierte Selbstmanagementoptimierung (PICASO) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zu testen . Diese neuartige, mobile Gesundheitsintervention nutzt eine etablierte, telefon-/textbasierte, sichere Schnittstelle, um AYAs Zugang zu Wissen, Erfahrung und instrumenteller/emotionaler Unterstützung durch einen ausgebildeten Peer-Coach (18-26 Jahre) zu ermöglichen, der bereits Unabhängigkeit entwickelt hat und ein aktives Selbst ist -Manager. Die Prüfärzte werden die Wirksamkeit von PICASO auf Selbstmanagement, Patientenaktivierung, Übergangsbereitschaft, gesundheitsbezogene Qualität und emotionale Gesundheit des Lebens über einen Zeitraum von 12 Monaten bestimmen. Die Forscher werden untersuchen, ob Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, chronische Erkrankung und/oder Schweregrad der Krankheit den Verlauf der Auswirkungen von PICASO auf Selbstmanagement, Patientenaktivierung, Bewältigung, emotionale Gesundheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität moderieren. Schließlich werden die Ermittler die Mechanismen der PICASO-Einwirkung untersuchen, indem sie die Erfahrungen von AYA mit der Intervention beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AYA 16 bis 22 Jahre
  • Chronischer Zustand mit Beginn in der Kindheit aus 1 von 3 Zustandskategorien
  • Liest und spricht Englisch
  • Zugang zum Internet über Computer oder Smartphone
  • Zugriff auf Telefon (Smartphone nicht erforderlich, da die Textfunktion über das Internet abgerufen werden kann)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte kognitive Dysfunktion
  • Benötigen Sie einen englischen Übersetzer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PiCASO-Interventionsgruppe
Peer-Coaching-Intervention, durchgeführt von jungen Erwachsenen mit einer chronischen Erkrankung, die im Kindesalter begonnen hat, und geschult in einem Coaching-Lehrplan, der motivierende Interviewtechniken und die Vorteile von Beziehungen zu Gleichaltrigen gegenüber einer gemeinsamen Erfahrung wie einer chronischen Erkrankung umfasst. Der Peer-Coach unterstützt die AYA dabei, ihre Ziele zu identifizieren und ein Erfolgserlebnis zu verspüren, wenn sie in einem unterstützenden Umfeld Veränderungen in Richtung ihrer Ziele herbeiführt. Dieser Prozess beinhaltet das Setzen von Zielen, die Entwicklung von Selbstfindung und Verantwortung für Veränderungen im Gesundheitsverhalten. Der Peer-Coach entlockt der AYA die Vision einer optimalen Gesundheit und identifiziert die Werte der AYA. Während die AYAs eine Vision von Wohlbefinden identifizieren und Ziele und Handlungsschritte entwickeln, um dieser Vision näher zu kommen, weckt der Peer-Coach die intrinsische Motivation der AYA, aktiviert die Entwicklung von Fähigkeiten in Bezug auf Selbstvertretung und Kommunikation und befähigt die AYA, bei der Bewältigung ihrer Erkrankung eine Führungsrolle zu übernehmen.
Verhalten: PiCASO Interventionsgruppe
Diese mobile Gesundheitsintervention nutzt eine etablierte telefon-/textbasierte sichere Schnittstelle, um AYAs Zugang zu Wissen, Erfahrung und instrumenteller/emotionaler Unterstützung durch einen ausgebildeten Peer-Coach zu ermöglichen, der bereits Unabhängigkeit und aktiven Selbstmanager entwickelt hat. Gleichaltrige mit gemeinsamen Erfahrungen bieten instrumentelle (z. B. Fähigkeiten zur Erhaltung der Gesundheit) und emotionale Unterstützung, die wahrscheinlich zu einer Verbesserung der Lebensqualität führen. Die Einbeziehung von Gleichaltrigen in die Unterstützung von AYAs mit chronischen Erkrankungen zur Förderung des Selbstmanagements und der Patientenaktivierung unterbricht die typische übermäßige Abhängigkeit von den Eltern und dem Gesundheitsdienstleister, die oft die Entwicklung der Unabhängigkeit behindert.
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Über einen Zeitraum von 12 Monaten erhalten die Teilnehmer der Aufmerksamkeitskontrollgruppe einen monatlichen elektronischen Newsletter mit Bildungsinhalten über die Behandlung chronischer Erkrankungen im Kindesalter und die Unterschiede zwischen Gesundheitssystemen für Kinder und Erwachsene sowie einen monatlichen Anruf vom Studienpersonal, um den Erhalt des Newsletters sicherzustellen und zur Beantwortung von Fragen zum Inhalt sowie zur Möglichkeit, diese mit anderen Ressourcen zu verknüpfen. Wenn Teilnehmer gesundheitliche Bedenken melden, werden sie angewiesen, sich an ihr Gesundheitsteam zu wenden.
Verhalten: Schein-Komparator: Aufmerksamkeits-Kontrollgruppe
Über 12 Monate erhalten die Teilnehmer der Aufmerksamkeitskontrollgruppe einen monatlichen elektronischen Newsletter mit Bildungsinhalten über das Management chronischer Erkrankungen im Kindesalter und die Unterschiede zwischen pädiatrischen und erwachsenen Gesundheitssystemen sowie einen monatlichen Anruf vom Studienpersonal, um den Erhalt des Newsletters sicherzustellen und um inhaltliche Fragen zu beantworten, sowie die Möglichkeit, sie mit anderen Ressourcen zu verlinken. Wenn Teilnehmer gesundheitliche Bedenken melden, werden sie angewiesen, sich an ihr Gesundheitsteam zu wenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstmanagements gemessen von den Partnern im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Selbstverwaltungsvariable, gemessen anhand der Partner in Health Scale (PIH): Messung chronischer Krankheiten Selbstmanagement durch Beurteilung des Selbstmanagementwissens des chronischen Zustands, Partnerschaft in der Behandlung, Erkennung und Behandlung von Symptomen und Bewältigung. Diese 12-Punkte-Selbstberichtskala wird auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl, dh der Mittelwert der 12 Elemente (möglicher Bereich von 0 bis 8, höhere Gesamtwerte, was auf ein besseres Selbstmanagement hinweist).
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Patientenaktivierung gemessen anhand des Patientenaktivierungsmaßes (PAM-13)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Die Aktivierungsvariable der Patienten, gemessen mit dem Patientenaktivierungsmaß (PAM-13): Messung der Patientenaktivierung durch Selbstberichte von Wissen, Fähigkeiten und Vertrauen im Zusammenhang mit der Selbstverwaltung der eigenen Gesundheitsversorgung. Dieses Selbstbericht mit 13 Punkten bewertet das Vertrauen in das Selbstmanagement und das Verständnis des Gesundheitszustands. Jeder der 13 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erzielten Elemente. Das primäre Ergebnis ist ein Aktivierungswert, der aus den 13 Elementen abgeleitet wird (möglicher Bereich von 0-100, höhere Punktzahlen, was eine höhere Aktivierung des Patienten bei der Selbstverwaltung anzeigt).
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Übergangsbereitschaft gemessen an der Übergangsbereitschaftsfragebogen (Traq 20)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Übergangsbereitschaftsvariable gemessen anhand des Fragebogens zur Bewertung der Übergangsbereitschaft (TRAQ 20): 20-Punkte-Selbstberichtsbewertung der Fähigkeit, Termine vorzunehmen, Medikamente zu verwalten, Gesundheitsprobleme zu verfolgen, mit Anbietern zu sprechen und tägliche Aktivitäten zu verwalten. Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala 1-5 bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Gesamtbewertung, die als Mittelwert der 20 Elemente berechnet wird (möglicher Bereich: 1 bis 5, höhere Bewertungen, was auf mehr Übergangsbereitschaft hinweist).
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen an der Kurzform Health Survey (SF12) - Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsvariable, gemessen anhand der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF12): 12-Punkte-Selbstbericht, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet. Die Summe der MCS-Elemente wurde zum Vergleich zur US-Bevölkerung in T-Scores umgewandelt (die einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10). Die MCS-T-Scores haben einen Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einen besseren psychischen Gesundheitszustand hinweisen.
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der emotionalen Gesundheit gemessen am kurzen Symptominventar (BSI 18)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate
Emotionale Gesundheitsvariable gemessen mit dem kurzen Symptominventar: 18-Punkte-Selbstbericht von emotionalen Symptomen in den letzten 7 Tagen. Jeder Artikel wurde mit 0 bis 4 Likert -Skala bewertet. Das primäre Ergebnis war der globale Schweregradindex Score (GSI), ein Gesamtwert, der durch Summieren der Bewertungen der 18 Elemente abgeleitet wurde (möglicher Bereiche: 0 bis 72 mit höheren Werten, was auf größere psychische Belastung hinweist).
Grundlinie, 3, 6, 9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Studienleiter: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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