Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisvalmennus aktiivisen itsehallinnan optimointiin nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen sairaus (PiCASO)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Vertaisvalmennus nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on krooninen sairaus, aktivoitua itsehallinnan optimointia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vertaistuen valmennusinterventioiden tehokkuutta aktivoituneiden kroonisten sairauksien itsehallinnan parantamiseksi verrattuna huomiokontrolliryhmään 225 nuorella ja nuorella aikuisella, joilla on lapsuudessa alkaneita kroonisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajan pidentyminen lähes kaikissa lapsuudesta alkaneissa kroonisissa sairauksissa (COCC) on tuonut ainutlaatuisia haasteita nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), jotka kamppailevat selviytymään liittyvästä sairaustaakasta, hallitsemaan hoitoja ja menestymään kehittäessään itsenäisiä itsehallintataitoja ja tulla aktiivisiksi ja sitoutuneiksi potilaiksi. Haasteet, jotka vaikuttavat AYA: n elämään, ovat suurelta osin mukautuvia, kuten elämäntapamuutosten tekeminen, monimutkaisten lääkitysohjelmien noudattaminen ja aikuisten terveydenhuoltojärjestelmässä liikkumisen oppiminen. Tätä monimutkaisuutta lisää se, että AYA:n on otettava asteittain enemmän vastuuta itsehallinnosta vanhemmilta. Aktivoidun itsehallinnon edistäminen on äärimmäisen tärkeää, koska tämä muutos terveydenhuollon hallinnassa vanhemmilta ja terveydenhuollon tarjoajilta AYA:lle on tunnistettu avaintekijäksi onnistuneiden aikuisten tulosten saavuttamiseen. Vertaistukitoimet sopivat hyvin AYA:n kannalta kriittisiksi teoriassa oleviin haasteisiin vastaamiseen, koska vertaissuhteet ovat tärkeitä tänä aikana. Tutkijat ehdottavat sekamenetelmiä, viiden vuoden satunnaistettua kontrolloitua koetta, joka sisältää 225 AYA:ta (16-22 vuotta) COCC:n kanssa testatakseen vertaisvalmennusta aktivoidun itsehallinnan optimointiin (PICASO) verrattuna huomiokontrolliryhmään. . Tässä uudessa, mobiilissa terveydenhuollon interventiossa hyödynnetään vakiintunutta puhelin-/tekstipohjaista suojattua käyttöliittymää, jotta AYA:t voivat saada tietoa, kokemusta ja instrumentaalista/emotionaalista tukea koulutetulta vertaisvalmentajalta (18-26 vuotta), joka on jo kehittänyt itsenäisyyttä ja on aktiivinen itse. -johtaja. Tutkijat määrittävät PICASOn tehokkuuden itsehallinnassa, potilaan aktivoinnissa, siirtymävalmiudessa, terveyteen liittyvässä laadussa ja elämän emotionaalisessa terveydessä 12 kuukauden aikana. Tutkijat selvittävät, hillitsevätkö ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, krooninen sairaus ja/tai sairauden vakavuus PICASO-vaikutusten kehityskulkua itsehallinnassa, potilaan aktivaatiossa, selviytymisessä, emotionaalisessa terveydessä ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Lopuksi tutkijat tutkivat PICASO-vaikutuksen mekanismeja kuvailemalla AYA:n kokemuksia interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AYA 16-22 vuotta
  • Lapsuudessa alkanut krooninen sairaus yhdestä kolmesta sairausluokasta
  • Lue ja puhuu englantia
  • Internet-yhteys tietokoneella tai älypuhelimella
  • Puhelimen käyttö (älypuhelinta ei tarvita, koska tekstitoimintoa voi käyttää Internetin kautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu kognitiivinen toimintahäiriö
  • Tarvitaan englanninkielinen kääntäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PiCASO-interventioryhmä
Vertaisvalmennusinterventio, jonka tarjoavat nuoret aikuiset, joilla on lapsuudessa alkanut krooninen sairaus ja jotka on koulutettu valmennussuunnitelmaan, joka sisältää motivoivan haastattelutekniikan ja vertaissuhteiden hyödyt jaettuun kokemukseen, kuten krooniseen sairauteen, verrattuna. Vertaisvalmentaja tukee AYA:ta tunnistamaan tavoitteensa ja tuntemaan menestystä muutoksen tekemisessä kohti tavoitteita tukevassa ympäristössä. Tämä prosessi sisältää tavoitteiden asettamisen, itsensä löytämisen kehittämisen ja vastuullisuuden terveyskäyttäytymisen muutoksista. Vertaisvalmentaja tuo esiin AYA:n vision optimaalisesta terveydestä ja tunnistaa AYA:n arvot. Kun AYA:t tunnistavat vision hyvinvoinnista ja kehittävät tavoitteita ja toimintavaiheita edetäkseen kohti tätä visiota, vertaisvalmentaja herättää AYA:n sisäisen motivaation ja aktivoi taitojen kehittämisen itsensä edistämisessä ja kommunikaatiossa sekä antaa AYA:lle mahdollisuuden ottaa johtajuus oman tilansa hallinnassa.
Käyttäytyminen: PiCASO-interventioryhmä
Tämä mobiili terveysinterventio hyödyntää vakiintunutta puhelin-/tekstipohjaista suojattua käyttöliittymää, jotta AYA:t voivat saada tietoa, kokemusta ja instrumentaalista/emotionaalista tukea koulutetulta vertaisvalmentajalta, joka on jo kehittänyt itsenäisyytensä aktiivisena itsensä ylläpitäjänä. Toverit, joilla on yhteisiä kokemuksia, tarjoavat instrumentaalista (esim. terveydenhuoltotaidot) ja emotionaalista tukea, joka todennäköisesti johtaa elämänlaadun paranemiseen. Toistensa ottaminen mukaan tukemaan kroonisia sairauksia sairastavia AYA-potilaita oman hoidon ja potilaan aktivoinnin edistämiseksi häiritsee tyypillistä liiallista riippuvuutta vanhemmista ja terveydenhuollon tarjoajasta, mikä usein estää itsenäisyyden kehittymisen.
Huijausvertailija: Huomiovalvontaryhmä
Yli 12 kuukauden ajan huomionhallintaryhmän osallistujat saavat kuukausittain sähköisen uutiskirjeen, jossa on koulutussisältöä lapsuudessa alkaneiden kroonisten sairauksien hoidosta ja lasten ja aikuisten terveydenhuoltojärjestelmien eroista, sekä kuukausittain puhelinsoiton tutkimushenkilökunnalta uutiskirjeen vastaanottamisen varmistamiseksi. ja vastata sisältöä koskeviin kysymyksiin sekä mahdollisuus linkittää ne muihin resursseihin. Jos osallistujat ilmoittavat terveysongelmistaan, heidät ohjataan ottamaan yhteyttä terveydenhuoltotiimiinsä.
Käyttäytyminen: Huijausvertailija: Huomiovalvontaryhmä
Yli 12 kuukauden ajan huomionhallintaryhmän osallistujat saavat kuukausittain sähköisen uutiskirjeen, jossa on koulutussisältöä lapsuudessa alkaneiden kroonisten sairauksien hoidosta ja lasten ja aikuisten terveydenhuoltojärjestelmien eroista sekä kuukausittain puhelun tutkimushenkilökunnalta uutiskirjeen vastaanottamisen varmistamiseksi. ja vastata sisältöä koskeviin kysymyksiin sekä mahdollisuus linkittää ne muihin resursseihin. Jos osallistujat ilmoittavat terveysongelmistaan, heidät ohjataan ottamaan yhteyttä terveydenhuoltotiimiinsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehallinnon muutos kumppanien mittaamana terveysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Itsehallintomuuttuja, joka mitataan terveysasteikon kumppaneilla (PIH): mittaa kroonisen sairauden itsehallintaa arvioimalla kroonisen tilan itsehallintatietoa, kumppanuutta hoidossa, oireiden tunnistamisessa ja hallinnassa sekä selviytymisessä. Tämä 12 esineen itseraportointiasteikko pisteytetään 9-pisteisessä Likert-asteikolla. Ensisijainen tulos on kokonaispistemäärä, joka on 12 kohteen keskiarvo (mahdollinen alue 0-8, korkeammat kokonaispisteet, jotka osoittavat parempia itsehallintaa).
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Potilaan aktivointi mitattuna potilaan aktivointimittauksella (PAM-13)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Potilaan aktivointimuuttuja, joka mitataan potilaan aktivointimittauksella (PAM-13): mittaa potilaan aktivoitumista tiedon, taitojen ja luottamuksen itseraporttien avulla oman terveydenhuollon itsehallinnassa. Tämä 13-osainen itseraportointi arvioi luottamusta itsehallinnassa ja terveydentilassa. Jokainen 13 pisteen Likert-asteikolla pisteytetystä 13 kohdasta. Ensisijainen tulos on aktivointipiste, joka on johdettu 13 kohteesta (mahdollinen alue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat potilaan korkeamman aktivoinnin itsehallinnassa).
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtymävalmiuden muutos siirtymävalmiuskyselyssä mitattuna (TRAQ 20)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Siirtymävalmiusmuuttuja, joka mitataan siirtymävalmiuden arviointikyselyyn (TRAQ 20): 20-kappaleinen itseraportointi Arviointi kyvystä tehdä tapaamisia, hallita lääkkeitä, seurata terveysongelmia, keskustella tarjoajien kanssa ja hallita päivittäistä toimintaa. Jokainen esine pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla. Ensisijainen tulos on kokonaispistemäärä, joka on laskettu 20 kohteen keskiarvona (mahdollinen alue: 1 - 5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän siirtymävalmiutta).
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lyhyen muodon terveystutkimus (SF12) - henkisen komponenttien yhteenveto (MCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatumuuttuja, joka mitataan lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF12): 12-osainen itseraportointi, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua. MCS-esineiden summa muutettiin T-pisteiksi vertailua varten Yhdysvaltain väestöön (jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). MCS-T-pisteiden alue on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat paremman mielenterveyden tilan.
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Emotionaalisen terveyden muutos lyhyellä oirevarastolla mitattuna (BSI 18)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Emotionaalinen terveysmuuttuja mitattuna lyhyellä oirevarastolla: 18-osainen itseraportointi emotionaalisista oireista, joita on koettu viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen kohde pisteytettiin 0 - 4 Likert -asteikolla. Ensisijainen tulos oli globaali vakavuusindeksipistemäärä (GSI), kokonaispistemäärä, joka johdettiin summaamalla 18 kohteen pisteet (mahdollinen alue: 0–72 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa psykologista tuskaa).
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa