- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938831
노인 환자의 Dexmedetomidine과 섬망
고관절 수술에서 수술 후 섬망에 대한 Dexmedetomidine의 효과
연구 개요
상세 설명
노인 환자는 수술 후 섬망에 취약합니다. 섬망은 10~60%에서 발생하며 입원 기간 연장, 비용 증가 및 이환율과 관련이 있습니다. 수술 후 섬망은 보통 수술 후 2~3일 후에 발생합니다. 덱스메데토미딘의 수술 중 주입은 노인 비심장 대수술에서 수술 후 섬망 예방이 부족합니다.
우리는 펜타닐 기반 PCA의 혼합 약물이 수술 후 섬망의 발생률을 감소시킬 수 있기 때문에 수술 후 덱스메데토미딘을 이틀 동안 사용한다는 가설을 세웠습니다. 이 효과를 펜타닐 기반 PCA만 받은 다른 대조군과 비교했습니다.
또한 출현 시 환자의 뇌파 패턴을 조사하여 PACU(Postanesthesia care unit) 또는 일반 병동에서 수술 후 섬망이 발생한 뇌파 패턴을 비교하였다. Dexmedetomidine은 진통 효과가 있습니다. 우리는 수술 후 덱스메데토미딘이 오피오이드 절약 효과의 이점이 있을 것으로 예상했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guro-ku
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Seoul, Guro-ku, 대한민국, 08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
선정기준 : 65세 이상의 고령자로서 고관절 수술을 시행하고 ASA(The American Society of Anesthesiologists) 신체상태 I~III
제외 기준:
치매 병력, 약물 남용자, 덱스메데토미딘, 펜타닐, 프로포폴에 대한 과민증, 언어 장애, 임상 연구 거부, 수술 중 혈역학적 불안정, 문맹, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
2일 동안 펜타닐 기반 PCA 주입과 함께 덱스메데토미딘 혼합물
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수술 중 덱스메데토미딘 0.5micg/kg/hr 주입 후 2일 동안 펜타닐 기반 PCA 혼합물로 0.2mic/kg/hr 주입
펜타닐 기반 PCA 주입
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
2일 동안 펜타닐 기반 PCA 주입
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펜타닐 기반 PCA 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 상태
기간: 2일
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섬망 발생률 감소
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2019-03 58-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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