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노인 환자의 Dexmedetomidine과 섬망

2022년 3월 29일 업데이트: Il Ok Lee, Korea University Guro Hospital

고관절 수술에서 수술 후 섬망에 대한 Dexmedetomidine의 효과

수사관은 수술 후 정신 착란 및 수술 후 구조 진통제 감소에 대한 수술 전후 덱스메데토미딘 0.5 ug/kg/hr에 이어 2일 동안 덱스메데토미딘 0.2ug/kg/hr와 혼합된 수술 후 연속 주입 펜타닐 기반 PCA(Patient-Controlled Analgesia) 약물의 효과를 조사합니다. 고관절 수술을받는 노인 환자에서. 나머지 절반의 환자는 펜타닐 기반 PCA만 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

노인 환자는 수술 후 섬망에 취약합니다. 섬망은 10~60%에서 발생하며 입원 기간 연장, 비용 증가 및 이환율과 관련이 있습니다. 수술 후 섬망은 보통 수술 후 2~3일 후에 발생합니다. 덱스메데토미딘의 수술 중 주입은 노인 비심장 대수술에서 수술 후 섬망 예방이 부족합니다.

우리는 펜타닐 기반 PCA의 혼합 약물이 수술 후 섬망의 발생률을 감소시킬 수 있기 때문에 수술 후 덱스메데토미딘을 이틀 동안 사용한다는 가설을 세웠습니다. 이 효과를 펜타닐 기반 PCA만 받은 다른 대조군과 비교했습니다.

또한 출현 시 환자의 뇌파 패턴을 조사하여 PACU(Postanesthesia care unit) 또는 일반 병동에서 수술 후 섬망이 발생한 뇌파 패턴을 비교하였다. Dexmedetomidine은 진통 효과가 있습니다. 우리는 수술 후 덱스메데토미딘이 오피오이드 절약 효과의 이점이 있을 것으로 예상했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guro-ku
      • Seoul, Guro-ku, 대한민국, 08308
        • KoreaUniversity Guro Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

선정기준 : 65세 이상의 고령자로서 고관절 수술을 시행하고 ASA(The American Society of Anesthesiologists) 신체상태 I~III

제외 기준:

치매 병력, 약물 남용자, 덱스메데토미딘, 펜타닐, 프로포폴에 대한 과민증, 언어 장애, 임상 연구 거부, 수술 중 혈역학적 불안정, 문맹, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
2일 동안 펜타닐 기반 PCA 주입과 함께 덱스메데토미딘 혼합물
수술 중 덱스메데토미딘 0.5micg/kg/hr 주입 후 2일 동안 펜타닐 기반 PCA 혼합물로 0.2mic/kg/hr 주입
펜타닐 기반 PCA 주입
플라시보_COMPARATOR: 대조군
2일 동안 펜타닐 기반 PCA 주입
펜타닐 기반 PCA 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 상태
기간: 2일
섬망 발생률 감소
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

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