Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i delirium u pacjentów w podeszłym wieku

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Il Ok Lee, Korea University Guro Hospital

Wpływ deksmedetomidyny na delirium pooperacyjne w chirurgii stawu biodrowego

Badacze badają wpływ okołooperacyjnej deksmedetomidyny w dawce 0,5 ug/kg/h, a następnie pooperacyjnej ciągłej infuzji leku PCA (ang. u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji stawu biodrowego. Druga połowa pacjentów otrzymywała wyłącznie PCA na bazie fentanylu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w podeszłym wieku są podatni na delirium pooperacyjne. Delirium występuje u 10-60% pacjentów i wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu, zwiększonymi kosztami i chorobowością. Majaczenie pooperacyjne występuje zwykle 2–3 dni po operacji. Śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny nie zapobiega wystąpieniu delirium pooperacyjnego w przypadku dużych operacji niekardiochirurgicznych w podeszłym wieku.

Postawiliśmy hipotezę, że pooperacyjna deksmedetomidyna przez dwa dni jako mieszanina leku PCA na bazie fentanylu może zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego. Porównaliśmy ten efekt z inną grupą kontrolną, która otrzymywała wyłącznie PCA na bazie fentanylu.

Badamy również wzorce EEG pacjentów podczas wybudzania i porównujemy wzorce EEG, u których rozwinęło się majaczenie pooperacyjne w PACU (oddział opieki postanestezjologicznej) lub na oddziale ogólnym. Deksmedetomidyna ma działanie przeciwbólowe. Spodziewaliśmy się, że pooperacyjna deksmedetomidyna ma zalety działania oszczędzającego opioidy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Guro-ku
      • Seoul, Guro-ku, Republika Korei, 08308
        • KoreaUniversity Guro Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjent w wieku powyżej 65 lat, który przeszedł planową operację stawu biodrowego i stan fizyczny I-III ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)

Kryteria wyłączenia:

przebyte otępienie, narkoman, nadwrażliwość na deksmedetomidynę, fentanyl, propofol, niemowa, odrzucenie badania klinicznego, niestabilność hemodynamiczna podczas operacji, analfabetka, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa deksmedetomidynowa
mieszanina deksmedetomidyny z wlewem PCA na bazie fentanylu przez 2 dni
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 0,5 μg/kg/godz. we wlewie podczas operacji, a następnie 0,2 μg/kg/godz. z mieszaniną PCA na bazie fentanylu przez 2 dni
Lek: Wlew PCA na bazie fentanylu
Wlew PCA na bazie fentanylu
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wlew PCA na bazie fentanylu przez 2 dni
Lek: Wlew PCA na bazie fentanylu
Wlew PCA na bazie fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delirium
Ramy czasowe: 2 dni
zmniejszenie częstości występowania delirium
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2019-03 58-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj