Дексмедетомидин и делирий у пожилых пациентов
Влияние дексмедетомидина на послеоперационный делирий в хирургии тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые пациенты подвержены послеоперационному делирию. Делирий встречается в 10–60% случаев и связан с более длительным пребыванием в больнице, увеличением затрат и заболеваемостью. Послеоперационный делирий обычно возникает через 2-3 дня после операции. Интраоперационная инфузия дексмедетомидина не предотвращает послеоперационный делирий у пожилых людей после крупных внесердечных хирургических вмешательств.
Мы предположили, что послеоперационный дексмедетомидин в течение двух дней, поскольку смешанный препарат PCA на основе фентанила может снизить частоту послеоперационного делирия. Мы сравнили этот эффект с другой контрольной группой, получавшей только АПК на основе фентанила.
Мы также исследовали паттерны ЭЭГ пациентов во время пробуждения и сравнили паттерны ЭЭГ, у которых после операции развился делирий в PACU (отделение постанестезии) или в общей палате. Дексмедетомидин оказывает обезболивающее действие. Мы ожидали, что послеоперационный дексмедетомидин обладает преимуществами опиоидсберегающего действия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guro-ku
-
Seoul, Guro-ku, Корея, Республика, 08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пожилой пациент старше 65 лет, перенесший плановую операцию на тазобедренном суставе и соматический статус ASA (Американское общество анестезиологов) I-III.
Критерий исключения:
деменция в анамнезе, наркоман, повышенная чувствительность к дексмедетомидину, фентанилу, пропофолу, нарушение речи, отказ от клинического исследования, нестабильность гемодинамики во время операции, неграмотность, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа дексмедетомидина
смесь дексмедетомидина с инфузией АПК на основе фентанила в течение 2 дней
|
дексмедетомидин 0,5 мкг/кг/ч инфузия во время операции, затем 0,2 мкг/кг/ч со смесью АКП на основе фентанила в течение 2 дней
Инфузия PCA на основе фентанила
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Инфузия АКП на основе фентанила в течение 2 дней
|
Инфузия PCA на основе фентанила
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бред
Временное ограничение: 2 дня
|
снижение частоты делирия
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- K2019-03 58-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .