Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og delirium hos eldre pasienter

29. mars 2022 oppdatert av: Il Ok Lee, Korea University Guro Hospital

Effekt av Dexmedetomidin i postoperativt delirium ved hoftekirurgi

Etterforskere undersøker effekten av perioperativt deksmedetomidin 0,5 ug/kg/time etterfulgt av en postoperativ kontinuerlig infusjon med fentanylbasert PCA (pasientkontrollert analgesi) medikament blandet med deksmedetomidin 0,2 ug/kg/time i to dager på reduksjon av postoperativt delirium og postoperativt delirium. hos eldre pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner. Den andre halvparten av pasientene fikk bare fentanylbasert PCA.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre pasienter er utsatt for postoperativt delirium. Delirium forekommer hos 10~60 % og er assosiert med lengre sykehusopphold, økte kostnader og sykelighet. Postoperativt delirium oppstår vanligvis 2-3 dager etter operasjonen. Intraoperativ infusjon av dexmedetomidin mangler forebygging av postoperativt delirium ved større ikke-kardial kirurgi hos eldre.

Vi antok at postoperativ dexmedetomidin i to dager som et blandingsmedikament av fentanylbasert PCA kunne redusere forekomsten av postoperativt delirium. Vi sammenlignet denne effekten med andre kontrollgrupper som kun fikk fentanylbasert PCA.

Vi undersøker også EEG-mønstre hos pasienter under fremveksten og sammenlignet EEG-mønstrene som utviklet delirium postoperativt i PACU (postanestesiavdeling) eller generell avdeling. Dexmedetomidin har smertestillende effekt. Vi forventet at postoperativ dexmedetomidin har fordeler med opioidsparende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Guro-ku
      • Seoul, Guro-ku, Korea, Republikken, 08308
        • KoreaUniversity Guro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: over 65 år gammel eldre pasient som gjennomgår elektiv hoftekirurgi og ASA (The American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

historie med demens, narkotikamisbruker, overfølsomhet overfor dexmedetomidin, fentanyl, propofol, funksjonshemmet tale, avvise den kliniske studien, hemodynamisk ustabilitet under operasjonen, analfabeter, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidinblanding med fentanylbasert PCA-infusjon i 2 dager
Legemiddel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,5 mikrogram/kg/time infusjon under operasjon og etterfulgt av 0,2 mikrogram/kg/time med fentanylbasert PCA-blanding i 2 dager
Legemiddel: Fentanylbasert PCA-infusjon
Fentanylbasert PCA-infusjon
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Fentanylbasert PCA-infusjon i 2 dager
Legemiddel: Fentanylbasert PCA-infusjon
Fentanylbasert PCA-infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: 2 dager
reduksjon av forekomst av delirium
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

28. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2019-03 58-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCA

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere