Dexmédétomidine et délire chez les patients âgés
Effet de la dexmédétomidine dans le délire postopératoire lors d'une chirurgie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés sont sensibles au délire postopératoire. Le délire survient dans 10 à 60 % des cas et est associé à des séjours hospitaliers plus longs, à une augmentation des coûts et à la morbidité. Le délire postopératoire survient généralement 2 à 3 jours après la chirurgie. La perfusion peropératoire de dexmédétomidine n'empêche pas le délire postopératoire chez les personnes âgées en chirurgie majeure non cardiaque.
Nous avons émis l'hypothèse que la dexmédétomidine postopératoire pendant deux jours, car un mélange médicamenteux de PCA à base de fentanyl pourrait réduire l'incidence du délire postopératoire. Nous avons comparé cet effet avec d'autres groupes témoins qui n'avaient reçu que de l'ACP à base de fentanyl.
Nous avons également étudié les schémas EEG des patients au cours de l'émergence et comparé les schémas EEG qui ont développé un délire postopératoire en PACU (unité de soins postanesthésiques) ou en salle générale. La dexmédétomidine a un effet analgésique. Nous nous attendions à ce que la dexmédétomidine postopératoire présente les avantages des effets d'épargne des opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guro-ku
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Seoul, Guro-ku, Corée, République de, 08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : patient âgé de plus de 65 ans qui subit une chirurgie élective de la hanche et un état physique ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III
Critère d'exclusion:
antécédent de démence, toxicomane, hypersensibilité à la dexmédétomidine, fentanyl, propofol, trouble de la parole, rejet de l'étude clinique, instabilité hémodynamique pendant l'intervention, analphabète, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe dexmédétomidine
mélange de dexmédétomidine avec perfusion de PCA à base de fentanyl pendant 2 jours
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perfusion de dexmédétomidine 0,5 μg/kg/h pendant l'opération et suivie de 0,2 μg/kg/h avec un mélange PCA à base de fentanyl pendant 2 jours
Infusion PCA à base de fentanyl
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Infusion PCA à base de fentanyl pendant 2 jours
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Infusion PCA à base de fentanyl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délire
Délai: 2 jours
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réduction de l'incidence du délire
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- K2019-03 58-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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