Deksmedetomidiini ja Delirium iäkkäillä potilailla
Deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin lonkkaleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät potilaat ovat herkkiä postoperatiiviselle deliriumille. Deliriumia esiintyy 10–60 %:lla ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon, kohonneisiin kustannuksiin ja sairastumiseen. Postoperatiivinen delirium esiintyy yleensä 2-3 päivää leikkauksen jälkeen. Intraoperatiivisessa deksmedetomidiiniinfuusiossa ei ole mahdollista estää leikkauksen jälkeistä deliriumia iäkkäissä ei-sydänleikkauksissa.
Oletimme leikkauksen jälkeisen deksmedetomidiinin kahden päivän ajan, koska fentanyylipohjaisen PCA:n sekoitus voi vähentää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta. Vertasimme tätä vaikutusta muihin kontrolliryhmiin, jotka saivat vain fentanyylipohjaista PCA:ta.
Tutkimme myös potilaiden EEG-kuvioita ilmaantumisen aikana ja vertailimme EEG-kuvioita, joille kehittyi delirium leikkauksen jälkeen PACU:ssa (Postanestesiahoitoyksikkö) tai yleisosastolla. Deksmedetomidiinilla on analgeettinen vaikutus. Odotimme, että leikkauksen jälkeisellä deksmedetomidiinilla on etuja opioideja säästävistä vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guro-ku
-
Seoul, Guro-ku, Korean tasavalta, 08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yli 65-vuotias iäkäs potilas, jolle tehdään valinnainen lonkkaleikkaus ja ASA (The American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
dementia historiassa, huumeiden väärinkäyttäjä, yliherkkyys deksmedetomidiinille, fentanyylille, propofolille, puhekyvyttömyys, kliinisen tutkimuksen hylkääminen, hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana, lukutaidoton, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: deksmedetomidiiniryhmä
deksmedetomidiiniseos fentanyylipohjaisen PCA-infuusion kanssa 2 päivän ajan
|
deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg/h infuusio käytön aikana ja sen jälkeen 0,2 mikrogrammaa/kg/h fentanyylipohjaisella PCA-seoksella 2 päivän ajan
Fentanyylipohjainen PCA-infuusio
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Fentanyylipohjainen PCA-infuusio 2 päivän ajan
|
Fentanyylipohjainen PCA-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delirium
Aikaikkuna: 2 päivää
|
deliriumin esiintyvyyden vähentäminen
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2019-03 58-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .