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Dexmedetomidina e delirio nei pazienti anziani

29 marzo 2022 aggiornato da: Il Ok Lee, Korea University Guro Hospital

Effetto della dexmedetomidina nel delirio postoperatorio nella chirurgia dell'anca

Gli investigatori studiano l'effetto della dexmedetomidina perioperatoria 0,5 ug/kg/ora seguita da un'infusione continua postoperatoria di farmaco PCA (Patient-Controlled Analgesia) a base di fentanil miscelato con dexmedetomidina 0,2 ug/kg/ora per due giorni sulla riduzione del delirio postoperatorio e degli analgesici di salvataggio postoperatori nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia dell'anca. L'altra metà dei pazienti ha ricevuto solo PCA a base di fentanil.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani sono suscettibili al delirio postoperatorio. Il delirio si verifica nel 10~60% ed è associato a degenze ospedaliere più lunghe, aumento dei costi e morbilità. Il delirio postoperatorio di solito si verifica 2~3 giorni dopo l'intervento. L'infusione intraoperatoria di dexmedetomidina non previene il delirio postoperatorio nella chirurgia maggiore non cardiaca dell'anziano.

Abbiamo ipotizzato che la dexmedetomidina postoperatoria per due giorni come farmaco misto di PCA a base di fentanil potrebbe ridurre l'incidenza del delirio postoperatorio. Abbiamo confrontato questo effetto con un altro gruppo di controllo che ha ricevuto solo PCA a base di fentanil.

Indaghiamo anche i modelli EEG dei pazienti durante l'emergenza e abbiamo confrontato i modelli EEG che hanno sviluppato delirio postoperatorio in PACU (unità di cura postanestesia) o reparto generale. La dexmedetomidina ha un effetto analgesico. Ci aspettavamo che la dexmedetomidina postoperatoria avesse benefici di effetti di risparmio di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guro-ku
      • Seoul, Guro-ku, Corea, Repubblica di, 08308
        • KoreaUniversity Guro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: paziente anziano di età superiore a 65 anni sottoposto a chirurgia elettiva dell'anca e stato fisico ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III

Criteri di esclusione:

storia di demenza, tossicodipendente, ipersensibilità a dexmedetomidina, fentanyl, propofol, disabilità della parola, rifiuto dello studio clinico, instabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico, analfabeta, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo dexmedetomidina
miscela di dexmedetomidina con infusione di PCA a base di fentanil per 2 giorni
infusione di dexmedetomidina 0,5 micg/kg/ora durante l'operazione e seguita da 0,2 mic/kg/ora con miscela di PCA a base di fentanil per 2 giorni
Infusione di PCA a base di fentanil
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Infusione di PCA a base di fentanyl per 2 giorni
Infusione di PCA a base di fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delirio
Lasso di tempo: 2 giorni
riduzione dell'incidenza del delirio
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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