Dexmedetomidina y delirio en pacientes ancianos
Efecto de la Dexmedetomidina en el Delirio Postoperatorio en Cirugía de Cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ancianos son susceptibles al delirio postoperatorio. El delirio ocurre en 10% a 60% y se asocia con estadías hospitalarias más prolongadas, mayores costos y morbilidad. El delirio postoperatorio generalmente ocurre 2 a 3 días después de la cirugía. La infusión intraoperatoria de dexmedetomidina carece de prevención del delirio postoperatorio en ancianos con cirugía mayor no cardiaca.
Presumimos que la dexmedetomidina posoperatoria durante dos días como un fármaco combinado de PCA basado en fentanilo podría reducir la incidencia de delirio posoperatorio. Comparamos este efecto con otro grupo de control que recibió solo PCA basado en fentanilo.
También investigamos los patrones de EEG de los pacientes durante la emergencia y comparamos los patrones de EEG que desarrollaron delirio después de la operación en PACU (Unidad de cuidados postanestésicos) o sala general. La dexmedetomidina tiene efecto analgésico. Esperábamos que la dexmedetomidina posoperatoria tuviera beneficios de efectos de ahorro de opiáceos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guro-ku
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Seoul, Guro-ku, Corea, república de, 08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Paciente adulto mayor de 65 años sometido a cirugía electiva de cadera y estado físico I-III ASA (The American Society of Anesthesiologists)
Criterio de exclusión:
antecedentes de demencia, drogodependiente, hipersensibilidad a la dexmedetomidina, fentanilo, propofol, discapacidad del habla, rechazo al estudio clínico, inestabilidad hemodinámica durante la cirugía, analfabeto, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo dexmedetomidina
mezcla de dexmedetomidina con infusión de PCA a base de fentanilo durante 2 días
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infusión de dexmedetomidina 0,5 micg/kg/hr durante la operación y seguida de 0,2 mic/kg/hr con una mezcla PCA a base de fentanilo durante 2 días
Infusión de PCA a base de fentanilo
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Infusión de PCA a base de fentanilo durante 2 días
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Infusión de PCA a base de fentanilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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delirio
Periodo de tiempo: 2 días
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reducción de la incidencia de delirio
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- K2019-03 58-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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