Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og delirium hos ældre patienter

29. marts 2022 opdateret af: Il Ok Lee, Korea University Guro Hospital

Effekt af Dexmedetomidin i postoperativ delirium i hoftekirurgi

Efterforskere undersøger virkningen af ​​perioperativ dexmedetomidin 0,5 ug/kg/time efterfulgt af en postoperativ kontinuert infusion af fentanylbaseret PCA (patientkontrolleret analgesi) lægemiddel blandet med dexmedetomidin 0,2 ug/kg/time i to dage på reduktion af postoperativt delirium og postoperativt rescuium. hos ældre patienter, der gennemgår en hofteoperation. Den anden halvdel af patienterne fik kun fentanyl-baseret PCA.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter er modtagelige for postoperativt delirium. Delirium forekommer hos 10~60% og er forbundet med længere hospitalsophold, øgede omkostninger og morbiditet. Postoperativt delirium opstår normalt 2-3 dage efter operationen. Intraoperativ infusion af dexmedetomidin mangler forebyggelse af postoperativ delirium i ældre ikke-kardial større kirurgi.

Vi antog, at postoperativ dexmedetomidin i to dage, da et blandingslægemiddel af fentanyl-baseret PCA kunne reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium. Vi sammenlignede denne effekt med andre kontrolgrupper, som kun modtog fentanyl-baseret PCA.

Vi undersøger også EEG-mønstre hos patienter under fremkomsten og sammenlignede de EEG-mønstre, som udviklede delirium postoperativt i PACU (Postanesthesia care unit) eller generel afdeling. Dexmedetomidin har smertestillende virkning. Vi forventede, at postoperativ dexmedetomidin har fordele ved opioidbesparende virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Guro-ku
      • Seoul, Guro-ku, Korea, Republikken, 08308
        • KoreaUniversity Guro Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: over 65 år gammel ældre patient, som gennemgår elektiv hofteoperation og ASA (The American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

historie med demens, stofmisbruger, overfølsomhed over for dexmedetomidin, fentanyl, propofol, talevanskelig, afviser den kliniske undersøgelse, hæmodynamisk ustabilitet under operationen, analfabet, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidinblanding med fentanylbaseret PCA-infusion i 2 dage
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,5 mikrogram/kg/time infusion under drift og efterfulgt af 0,2 mikrogram/kg/time med fentanyl-baseret PCA-blanding i 2 dage
Medicin: Fentanyl-baseret PCA-infusion
Fentanyl-baseret PCA-infusion
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Fentanyl-baseret PCA-infusion i 2 dage
Medicin: Fentanyl-baseret PCA-infusion
Fentanyl-baseret PCA-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: 2 dage
reduktion af forekomsten af ​​delirium
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

28. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2019-03 58-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCA

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner