Dexmedetomidina e Delirium em Pacientes Idosos
Efeito da Dexmedetomidina no Delirium Pós-operatório em Cirurgia do Quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos são suscetíveis a delirium pós-operatório. O delirium ocorre em 10 a 60% e está associado a internações hospitalares mais longas, aumento de custos e morbidade. O delírio pós-operatório geralmente ocorre 2 a 3 dias após a cirurgia. Falta de infusão intraoperatória de dexmedetomidina na prevenção do delírio pós-operatório em cirurgia de grande porte não cardíaca em idosos.
Nossa hipótese é que a dexmedetomidina no pós-operatório por dois dias como uma mistura de drogas de PCA à base de fentanil poderia reduzir a incidência de delirium pós-operatório. Comparamos esse efeito com outro grupo de controle que recebeu apenas PCA à base de fentanil.
Também investigamos os padrões de EEG de pacientes durante a emergência e comparamos os padrões de EEG que desenvolveram delirium no pós-operatório na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica) ou enfermaria geral. A dexmedetomidina tem efeito analgésico. Esperávamos que a dexmedetomidina no pós-operatório tivesse benefícios de efeitos poupadores de opioides.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guro-ku
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Seoul, Guro-ku, Republica da Coréia, 08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: paciente idoso com mais de 65 anos, submetido a cirurgia eletiva de quadril e estado físico ASA (The American Society of Anesthesiologists) I-III
Critério de exclusão:
história de demência, abuso de drogas, hipersensibilidade a dexmedetomidina, fentanil, propofol, incapacidade de falar, rejeitar o estudo clínico, instabilidade hemodinâmica durante a cirurgia, analfabeto, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo dexmedetomidina
mistura de dexmedetomidina com infusão de PCA à base de fentanil por 2 dias
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infusão de 0,5 micg/kg/h de dexmedetomidina durante a operação e seguida de 0,2 mic/kg/h com mistura de PCA à base de fentanil por 2 dias
Infusão de PCA à base de fentanil
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Infusão de PCA à base de fentanil por 2 dias
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Infusão de PCA à base de fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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delírio
Prazo: 2 dias
|
redução da incidência de delirium
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- K2019-03 58-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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