ECCO2R - 기계적 동력 연구
2019년 5월 3일 업데이트: Davide Chiumello, University of Milan
저유량 체외 CO2 제거가 ARDS 환자의 기계적 동력에 미치는 영향
기계적 환기가 ARDS 치료의 초석으로 남아 있지만, 여러 실험 및 임상 연구에서는 고원압이 30cmH2O 미만인 환자에서도 인공호흡기가 폐 손상을 유발하여 높은 사망률에 기여할 수 있음을 의심할 여지 없이 입증했습니다.
지금 이후로 저유량 체외 CO2 제거 및 초보호 환기를 적용하여 역학적 힘, VILI의 복합 지수를 고원압 값 또는 고칼슘혈증의 심각도와 독립적으로 적용하는 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20142
- 모병
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐(예: 폐렴, 흡인) 또는 비폐(예: 패혈증, 췌장염, 외상) 손상에 의해 유발될 수 있는 비수압성 폐부종을 특징으로 하는 생명을 위협하는 상태의 영향을 받는 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자는 10을 차지합니다. 중환자실(ICU) 입원 비율.
사망률은 35%에서 46%로 높게 유지되며 성인 호흡 곤란 증후군으로 매년 최소 150,000명이 사망하는 것으로 추정됩니다.
설명
포함 기준:
기계 환기를 받는 ARDS 환자:
- PaO2/FiO2 <150, 호기말 양압(PEEP) 수준이 10 cmH2O 이상, FiO2 > 0.5
- 이상적인 체중의 일회 호흡량이 6ml/Kg인 고원압 28cmH2O 이상
- 18J/min 이상의 기계력.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- BMI > 30인 비만
- 혈소판 <30G/l
- 비대상성 심부전 또는 급성 관상동맥 증후군
- 급성 뇌손상
- 전신 항응고제의 금기(예: 위장관 출혈, 최근 뇌혈관 사고 또는 만성 출혈 장애, 최근 대수술)
- 환자 빈사 상태, 치료 개입을 제한하기로 결정
- 대퇴 정맥 또는 경정맥에 대한 카테터 접근 불가능
- 기흉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 동력 감소.
기간: 기준선에서 5일차까지의 변화.
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pH 및 PaCO2를 6 mL/kg의 일회 호흡량에서 얻은 기준 값의 ± 20%로 유지하면서 18 J/min 미만의 기계적 출력 감소 달성. 기계적 동력(MP)(J/min) = 0.098 * 호흡수 * 일회 호흡량(흡기 최고 기도압 - 1/2 * (흡기 정지 종료 시 기도압 - PEEP 시 기도압)) |
기준선에서 5일차까지의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 역학.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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1. 호흡계 탄력성(Ers)(cmH2O/L) = (흡기 정지 종료 시 기도압 - PEEP 시 기도압) / 호흡량
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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호흡기 역학.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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2. 폐 탄성(El)(cmH2O/L) = (흡기 정지 종료 시 경폐압 - PEEP에서의 경폐압 / 호흡량
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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호흡기 역학.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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3. 흉벽 탄력도(Ecw)(cmH2O/L) = (흡기 정지 종료 시 식도 압력 - PEEP 시 식도 압력) / 일호흡량
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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호흡기 역학.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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4. 최종 흡기 경폐압(cmH2O) = 흡기 정지 종료 시 기도압 - (흡기 정지 종료 시 식도 압력 - 해제 조작에 의한 대기압에서의 호기).
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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가스 교환.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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PaCO2 mmHg의 변화 평가.
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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가스 교환.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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PaO2 mmHg의 변화 평가.
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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가스 교환.
기간: 6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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PaO2/FiO2의 변화 평가.
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6시간마다, 5일째까지 매일 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗄 때까지 매일
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안전성 평가 및 부작용 기기 관련 사건: 심각한 부작용의 빈도
기간: 매일, 5일째까지 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗀 때까지
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장치 관련 기계적 사건(펌프 오작동, 폐막 응고, 시스템 누출, 튜브 파열, 회로 내 공기) 및 장치 관련 임상 사건(용혈, 상당한 출혈, 혈전색전 합병증, 신경계 합병증) 측면에서 심각한 부작용의 빈도를 보고하는 안전성 평가 , 대사 합병증).
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매일, 5일째까지 또는 5일 미만인 경우 ECCO2R에서 젖을 뗀 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Fan E, Needham DM, Stewart TE. Ventilatory management of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. JAMA. 2005 Dec 14;294(22):2889-96. doi: 10.1001/jama.294.22.2889.
- Chiumello D, Brochard L, Marini JJ, Slutsky AS, Mancebo J, Ranieri VM, Thompson BT, Papazian L, Schultz MJ, Amato M, Gattinoni L, Mercat A, Pesenti A, Talmor D, Vincent JL. Respiratory support in patients with acute respiratory distress syndrome: an expert opinion. Crit Care. 2017 Sep 12;21(1):240. doi: 10.1186/s13054-017-1820-0.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Kolobow T, Gattinoni L, Tomlinson T, Pierce JE. An alternative to breathing. J Thorac Cardiovasc Surg. 1978 Feb;75(2):261-6.
- Peek GJ, Clemens F, Elbourne D, Firmin R, Hardy P, Hibbert C, Killer H, Mugford M, Thalanany M, Tiruvoipati R, Truesdale A, Wilson A. CESAR: conventional ventilatory support vs extracorporeal membrane oxygenation for severe adult respiratory failure. BMC Health Serv Res. 2006 Dec 23;6:163. doi: 10.1186/1472-6963-6-163.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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