영아 산통 증상에 대한 발 반사 요법의 효과
2019년 5월 3일 업데이트: Nimet KARATAS, Akdeniz University
유아 산통 증상에 대한 발 반사 요법의 효과: 무작위, 위약 대조 시험
목표: 배앓이가 있는 영아의 통증, 비효율적인 수면, 배앓이 울음 기간과 같은 배앓이 증상에 대한 발 반사요법과 위약 발 반사요법의 효과를 비교합니다.
방법: 2016년 6월부터 2017년 3월까지 소아병원에서 단일 맹검, 무작위, 위약 대조 시험으로 연구를 진행하였다. 우선 반사 요법 그룹에는 배앓이가 있는 영아 20명을, 위약 그룹에는 배앓이가 있는 영아 25명을 무작위로 선택했습니다. 단순 무작위화가 사용되었습니다. 부모와 통계학자는 그룹 평가에 눈이 멀었습니다. 연구원은 연구에서 수행된 역할 때문에 눈을 멀게 할 수 없습니다. 발 반사 요법은 반사 요법 그룹 영아와 함께 시행되었습니다. 위약 발 반사 요법은 위약 그룹 영아에게 사용되었습니다. 두 개입 모두 2주 동안 연구원이 각각 20분씩 4회 수행했습니다. 데이터는 정보 양식, 영아 산통 척도, 행동 통증 척도, 울음 및 수면 추적 양식을 사용하여 연구원이 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Wessel's rule of threes에 따라 소아과 의사로부터 IC 진단을 받은 1-3개월 영유아가 포함되었습니다.
제외 기준(Beckmann & Le Quesne, 2005):
투약 3시간 전까지 진통제 및 질병 치료로 항생제 또는 스테로이드제를 사용한 영유아, 급성 발열, 근골격계 질환, 활동성 대상포진 또는 감염, 급성 대상포진 또는 족부 및 관절 조직이 있는 영유아, 비 IC 건강 문제가 있는 모든 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 반사 요법 그룹
발반사요법은 반사요법군 영유아에게 실시하였다.
발 반사 요법(FRA)은 처음 3-5분 및 마지막 2분 동안 이완을 포함했습니다. 나머지 12~15분에는 뇌와 소화기관의 자극이 포함되었습니다.
이완을 보장하기 위해 손의 엄지 손가락을 발 아래에서 두부 꼬리 방향으로 사용하여 회전을 수행했습니다.
FRA 세션에는 뇌 및 척추수질(2분), 태양 신경총(1분), 위(2분), 간(2분), 췌장(2분), 담낭(1분) 및 회맹 자극이 포함되었습니다. 판막과 소장(5분) 반사점.
도포는 모든 영아에게 주 2회, 연속 2주 동안 총 4회 실시하였다.
두 번의 연속 적용 사이에 최소 48시간에서 최대 5일이 할당되었습니다(Stone, 2011).
연구 기간 동안 총 6회의 후속 조치가 수행되었습니다.
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반사 요법은 보완적인 건강 접근 방식 중 하나입니다. 발과 손의 에너지 포인트에 손가락으로 체계적인 압력과 자극을 가하는 방식으로 최근 연구되고 있는 주제입니다.
반사 요법은 손과 발의 반사 지도가 신체의 모든 부분과 접촉하고 있다고 주장합니다.
각 지점에 가해지는 압력은 센서처럼 혈액과 에너지의 순환을 자극하여 이완감을 주고 항상성을 제공합니다.
아이들과 소통하는 또 다른 방법인 터치로 반사요법을 통해 신체적 자각을 할 수 있도록 지원하고, 자극받은 조직에 건강한 영양을 공급합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 발 반사 요법 그룹
위약 그룹 영아에게 위약 발 반사 요법을 수행했습니다.
위약 발 반사 요법 적용(PFRA)은 자극과 압력 없이 비효율적인 터치로 제한되었습니다.
PFRA의 목표는 터치 효과만 만드는 것이었습니다.
FRA와 같은 부위에 동일한 회전으로 20분 동안 엄지손가락을 이용하여 발을 두드리며 도포하였다.
도포는 모든 영아에게 주 2회, 연속 2주 동안 총 4회 실시하였다.
두 번의 연속 적용 사이에 최소 48시간에서 최대 5일이 할당되었습니다(Stone, 2011).
연구 기간 동안 총 6회의 후속 조치가 수행되었습니다.
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플라시보 반사요법은 발 반사요법 적용과 동일한 회전 및 동일한 지점에 압력을 가하지 않고 터치로 수행되었습니다.
발 반사 요법과 위약 효과를 비교하기 위해서만 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 산통 상태
기간: 2주 후
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Elletet al. (2002) 산통을 유발하는 요인을 파악하고 산통을 진단하기 위해 Likert 유형의 척도를 개발했습니다.
척도는 5개의 하위 차원과 22개의 항목으로 구성됩니다.
하위 차원에는 '우유/대두단백 알레르기/과민증', '미성숙 위장관계', '미성숙 중추신경계', '어려운 영아 기질', '부모-영아 상호작용 + 문제영아'가 포함됩니다.
이러한 표제에는 수면 특성, 위안, 울음의 특징, 영아 기분, 부모-영아 상호 작용과 같은 영아의 배앓이에 영향을 미치는 요인이 포함됩니다.
척도의 Cronbach's α 계수는 .69였습니다.
(엘렛 등, 2003).
Cetinkaya와 Başbakkal(2007)은 터키 인구에 대한 척도의 타당성과 신뢰성을 테스트했으며 Cronbach의 α가 .73이라고 보고했습니다.
(Cetinkaya & Basbakkal, 2007).
본 연구에서는 .65로 결정되었다.
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2주 후
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복통
기간: 2주 후
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Merkel 등이 개발한 FLACC 척도. 1997년에 영유아의 통증 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
척도의 매개변수에는 영아의 '얼굴 표정, 다리 움직임, 활동, 울음, 위안'이 포함됩니다(Voepel-Lewis, Shayevitz, & Malviya, 1997).
이 척도의 최대 점수는 10이며 가장 높은 통증을 나타냅니다.
반면에; 최소 점수는 0이며 통증이 없음을 나타냅니다.
Şenaylı et al. (2006)은 척도가 터키 인구에서 사용될 수 있다고 보고했습니다(Şenaylı, Özkan, Şenaylı, & Bıçakçı, 2006).
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2주 후
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복통 울음
기간: 2주 후
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유아의 울음 지속 시간을 결정하기 위해 연구자가 울음 추적 양식을 작성했습니다.
복통 울음은 정상 울음보다 크고 위로가 되지 않는다는 점에서 일반적인 울음과는 다릅니다.
일반적으로 갑자기 발생하며 연속적으로 몇 시간이 걸립니다(Helseth, 2002).
이 정보를 바탕으로 울음이 끝났을 때 부모에게 시작 및 종료 시간과 함께 30분 이상 울음 시간을 기록하도록 요청했습니다.
이 양식은 2주 동안 부모가 매시간 녹음해야 했습니다.
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2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자고 있는
기간: 2주 후
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유아의 수면 시간을 결정하기 위해 연구자가 수면 추적 양식을 작성했습니다.
이 양식은 2주 동안 부모가 매시간 녹음해야 했습니다.
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşegül İŞLER DALGIÇ, Professor, Corresponding author
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Alexandrovich I, Rakovitskaya O, Kolmo E, Sidorova T, Shushunov S. The effect of fennel (Foeniculum Vulgare) seed oil emulsion in infantile colic: a randomized, placebo-controlled study. Altern Ther Health Med. 2003 Jul-Aug;9(4):58-61.
- Bennedbaek O, Viktor J, Carlsen KS, Roed H, Vinding H, Lundbye-Christensen S. [Infants with colic. A heterogenous group possible to cure? Treatment by pediatric consultation followed by a study of the effect of zone therapy on incurable colic]. Ugeskr Laeger. 2001 Jul 2;163(27):3773-8. Danish.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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