乳児の疝痛症状に対するフットリフレクソロジーの効果
乳児の疝痛症状に対するフットリフレクソロジーの効果:無作為化プラセボ対照試験
目的: 疝痛のある乳児の痛み、効果のない睡眠、疝痛のような泣き声などの疝痛の症状に対するフットリフレクソロジーとプラセボのフットリフレクソロジーの効果を比較すること。
方法: この研究は、2016 年 6 月から 2017 年 3 月にかけて、小児病院で単盲検無作為化プラセボ対照試験として実施されました。 まず、疝痛のある 20 人の乳児がリフレクソロジー群に無作為に選ばれ、疝痛のある 25 人の乳児がプラセボ群に無作為に選ばれました。 単純な無作為化が使用されました。両親と統計学者はグループ評価を知らされていませんでした。 研究で果たした役割のために、研究者を盲目にすることはできませんでした。 フットリフレクソロジーは、リフレクソロジーグループの幼児に実施されました。 プラセボ足リフレクソロジーは、プラセボ群の乳児に使用されました。 両方の介入は、研究者によって 2 週間にわたって、それぞれ 20 分間で 4 回行われました。 データは、情報フォーム、乳児疝痛スケール、行動的疼痛スケール、泣き声と睡眠のフォローアップフォームを使用して研究者によって収集されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
生後1~3ヶ月の乳児、ウェッセルの3の法則に従って小児科医によってICと診断された乳児が含まれた。
除外基準 (Beckmann & Le Quesne, 2005):
申請の3時間前までに鎮痛剤や抗生物質、ステロイドなどを病気の治療で服用していた乳児 急性発熱、筋骨格系疾患、活動性の帯状疱疹や感染症、急性帯状疱疹、足や関節の組織がある乳児IC以外の健康上の問題があるすべての乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フットリフレクソロジーグループ
リフレクソロジー群の乳児にはフットリフレクソロジーを実施した。
フット リフレクソロジー アプリケーション (FRA) には、最初の 3 ~ 5 分間と最後の 2 分間のリラクゼーションが含まれます。残りの 12 ~ 15 分には、脳と消化器系器官の刺激が含まれていました。
弛緩を確実にするために、足の下の手の親指を頭尾方向に使用して回転を行った。
FRAのセッションには、脳と脊髄髄質(2分)、太陽神経叢(1分)、胃(2分)、肝臓(2分)、膵臓(2分)、胆嚢(1分)、回盲部の刺激が含まれていました弁と腸(5分)の反射点。
すべての乳児に週 2 回、2 週間連続で合計 4 回塗布しました。
連続する 2 回の申請の間に、最短で 48 時間、最長で 5 日間が割り当てられました (Stone, 2011)。
調査期間中に合計 6 回のフォローアップが行われました。
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リフレクソロジーは、補完的な健康アプローチの 1 つです。それは、足と手のエネルギーポイントへの指による体系的な圧力と刺激に基づいており、最近研究されているトピックです.
リフレクソロジーは、体のすべての部分が接触している手と足の反射マップを主張しています.
各ポイントに加えられる圧力は、センサーのように血液とエネルギーの循環を刺激し、リラックス感を与え、恒常性を提供します。
子供たちとは異なるコミュニケーションの方法であるタッチで、リフレクソロジーのテクニックを介して身体的意識を生み出すことをサポートし、刺激された組織の健康的な栄養を提供します.
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ フット リフレクソロジー グループ
プラセボ群の幼児には、プラセボフットリフレクソロジーが行われました。
プラセボフットリフレクソロジーアプリケーション(PFRA)は、刺激や圧力なしでは無効なタッチに制限されていました.
PFRA の目的は、タッチ効果のみを作成することでした。
FRAと同じ回転で20分間、手の親指を使って足を軽く叩いて適用しました。
すべての乳児に週 2 回、2 週間連続で合計 4 回塗布しました。
連続する 2 回の申請の間に、最短で 48 時間、最長で 5 日間が割り当てられました (Stone, 2011)。
調査期間中に合計 6 回のフォローアップが行われました。
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プラセボ リフレクソロジーは、足のリフレクソロジー アプリケーションと同じ回転と同じポイントへの圧力なしのタッチによって実行されました。
フットリフレクソロジーとプラセボ効果を比較するためだけに実施されました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児疝痛状態
時間枠:2週間で
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エレット等。 (2002) 疝痛を引き起こす要因を決定し、疝痛を診断するためのリッカート型スケールを開発しました。
スケールは、5 つのサブディメンションと 22 の項目で構成されます。
サブディメンションには、「牛乳/大豆タンパク質アレルギー/不耐性」、「未熟な消化器系」、「未熟な中枢神経系」、「難しい乳児の気質」、および「親と乳児の相互作用 + 問題のある乳児」が含まれます。
これらの見出しには、睡眠の特徴、慰めやすさ、泣き声の特徴、乳児の気分、親子の相互作用など、乳児の疝痛に影響を与える要因が含まれています。
スケールのクロンバックのα係数は.69でした
(エレットら、2003)。
Cetinkaya と Başbakkal (2007) は、トルコの人口に対する尺度の妥当性と信頼性をテストし、Cronbach の α が .73 であると報告しました。
(Cetinkaya と Basbakkal、2007 年)。
この研究では、.65 であると判断されました。
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2週間で
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疝痛
時間枠:2週間で
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Merkel らによって開発された FLACC スケール。 1997 年に乳児と子供の痛みのレベルを判断するために使用されます。
スケールのパラメーターには、幼児の「顔の表情、脚の動き、活動、泣き声、慰めやすさ」が含まれます (Voepel-Lewis、Shayevitz、および Malviya、1997 年)。
このスケールの最大スコアは 10 で、最高の痛みを示します。
一方、;最小スコアはゼロで、痛みがないことを示しています。
Şenaylıら。 (2006) は、スケールがトルコの人口で使用できると報告しました (Şenaylı、Özkan、Şenaylı、および Bıçakçı、2006)。
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2週間で
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泣き叫ぶ
時間枠:2週間で
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乳児の泣き声の持続時間を決定するために、研究者は泣き声のフォローアップフォームを作成しました。
疝痛の泣き声は通常の泣き声とは異なり、通常よりも大きく、慰められません。
通常は突然発生し、連続して数時間かかります (Helseth, 2002)。
この情報に基づいて、泣くのが終わったとき、両親は開始時間と終了時間とともに、30分以上泣いた時間を記録するように求められました.
このフォームは、保護者が 2 週間にわたって 1 時間ごとに記録する必要がありました。
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2週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠
時間枠:2週間で
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乳児の睡眠時間を決定するために、研究者が睡眠追跡調査フォームを作成しました。
このフォームは、保護者が 2 週間にわたって 1 時間ごとに記録する必要がありました。
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2週間で
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ayşegül İŞLER DALGIÇ, Professor、Corresponding author
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Alexandrovich I, Rakovitskaya O, Kolmo E, Sidorova T, Shushunov S. The effect of fennel (Foeniculum Vulgare) seed oil emulsion in infantile colic: a randomized, placebo-controlled study. Altern Ther Health Med. 2003 Jul-Aug;9(4):58-61.
- Bennedbaek O, Viktor J, Carlsen KS, Roed H, Vinding H, Lundbye-Christensen S. [Infants with colic. A heterogenous group possible to cure? Treatment by pediatric consultation followed by a study of the effect of zone therapy on incurable colic]. Ugeskr Laeger. 2001 Jul 2;163(27):3773-8. Danish.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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