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Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Symptome von Säuglingskoliken

3. Mai 2019 aktualisiert von: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Symptome von Säuglingskoliken: Randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Ziel: Vergleich der Wirkung von Fußreflexzonenmassage und Placebo-Fußreflexzonenmassage auf Koliksymptome wie Schmerzen, ineffektiver Schlaf und kolikartige Schreiperioden bei Säuglingen mit Koliken.

Methode: Die Studie wurde zwischen Juni 2016 und März 2017 als einfach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Studie in einer Kinderklinik durchgeführt. Zu Beginn wurden 20 Säuglinge mit Koliken zufällig für die Reflexologie-Gruppe ausgewählt und 25 Babys mit Koliken wurden zufällig für die Placebo-Gruppe ausgewählt. Es wurde eine einfache Randomisierung verwendet; Die Eltern und der Statistiker waren gegenüber der Gruppeneinschätzung verblindet. Der Forscher konnte aufgrund der Rolle, die er in der Studie spielte, nicht geblendet werden. Die Fußreflexzonenmassage wurde bei Säuglingen der Reflexzonengruppe durchgeführt. Placebo-Fußreflexzonenmassage wurde bei Säuglingen der Placebo-Gruppe angewendet. Beide Interventionen wurden von der Forscherin im Verlauf von zwei Wochen viermal für jeweils 20 Minuten durchgeführt. Die Daten wurden vom Forscher unter Verwendung des Informationsformulars, der Infantilkolik-Skala, der Verhaltensschmerzskala, der Schrei- und Schlaf-Follow-up-Formulare erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschlossen wurden Säuglinge im Alter von 1-3 Monaten, Säuglinge, bei denen IC von einem Kinderarzt gemäß der Dreierregel von Wessel diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien (Beckmann & Le Quesne, 2005):

Säuglinge, die bis 3 Stunden vor der Anwendung Schmerzmittel und Antibiotika oder Steroide aufgrund einer Krankheit einnahmen, Säuglinge mit akutem Fieber, Muskel-Skelett-Erkrankungen, aktiver Gürtelrose oder Infektion, akuter Gürtelrose oder Gewebe im Fuß und Gelenk, Alle Säuglinge mit Gesundheitsproblemen, die nicht auf IC zurückzuführen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Fußreflexzonenmassage
Bei den Säuglingen der Reflexzonengruppe wurde eine Fußreflexzonenmassage durchgeführt. Die Anwendung der Fußreflexzonenmassage (FRA) beinhaltete Entspannung für die ersten 3-5 Minuten und die letzten 2 Minuten; Die verbleibenden 12-15 Minuten beinhalteten die Stimulation des Gehirns und der Organe des Verdauungssystems. Um eine Entspannung zu gewährleisten, wurde die Rotation mit den Daumen der Hand unter den Füßen kranial-kaudal durchgeführt. Die FRA-Sitzung umfasste die Stimulation des Gehirns und der Medulla spinalis (2 Min.), des Solarplexus (1 Min.), des Magens (2 Min.), der Leber (2 Min.), der Bauchspeicheldrüse (2 Min.), der Gallenblase (1 Min.) und des Ileozökalbereichs Ventil und Darm (5min) Reflexpunkte. Die Anwendung wurde bei allen Säuglingen zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt viermal während zweier aufeinanderfolgender Wochen. Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Anträgen wurden mindestens 48 Stunden und höchstens 5 Tage veranschlagt (Stone, 2011). Im Studienzeitraum wurden insgesamt 6 Nachuntersuchungen durchgeführt.
Sonstiges: Fußreflexzonenmassage
Reflexzonenmassage ist einer der komplementären Gesundheitsansätze; Es basiert auf systematischem Druck und Stimulation mit den Fingern auf Energiepunkte in Füßen und Händen und ist ein Thema, das heutzutage untersucht wird. Reflexologie argumentiert, dass die Reflexkarten in den Händen und Füßen mit allen Teilen des Körpers in Kontakt stehen. Der auf jeden Punkt ausgeübte Druck regt wie ein Sensor die Zirkulation von Blut und Energie an, gibt ein Gefühl der Entspannung, sorgt für Homöostase. Mit einer Berührung, die eine andere Art der Kommunikation mit Kindern ist, wird die Schaffung eines körperlichen Bewusstseins durch Reflexzonentechniken unterstützt und eine gesunde Ernährung des stimulierten Gewebes bereitgestellt.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Fußreflexzonengruppe
Bei den Säuglingen der Placebo-Gruppe wurde eine Placebo-Fußreflexzonenmassage durchgeführt. Die Placebo-Fußreflexzonenanwendung (PFRA) wurde auf ineffektive Berührung ohne Stimulation und Druck beschränkt. Das Ziel des PFRA war es, nur einen Berührungseffekt zu erzeugen. Es wurde aufgetragen, indem der Fuß mit den Daumen der Hand 20 Minuten lang mit der gleichen Drehung und an den gleichen Punkten wie FRA geklopft wurde. Die Anwendung wurde bei allen Säuglingen zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt viermal während zweier aufeinanderfolgender Wochen. Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Anträgen wurden mindestens 48 Stunden und höchstens 5 Tage veranschlagt (Stone, 2011). Im Studienzeitraum wurden insgesamt 6 Nachuntersuchungen durchgeführt.
Sonstiges: Placebo Fußreflexzonenmassage
Die Placebo-Reflexzonenmassage wurde durch Berührung ohne Druck in derselben Drehung und an denselben Punkten wie bei der Anwendung der Fußreflexzonenmassage durchgeführt. Es wurde nur durchgeführt, um die Fußreflexzonenmassage mit einem Placebo-Effekt zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustand der Infantilen Kolik
Zeitfenster: In zwei Wochen
Ellet et al. (2002) haben eine Likert-Skala entwickelt, um die Faktoren zu bestimmen, die Koliken verursachen, und um Koliken zu diagnostizieren. Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 22 Items. Zu den Unterdimensionen gehören „Kuhmilch-/Sojaproteinallergie/-unverträglichkeit“, „Unreifes Magen-Darm-System“, „Unreifes Zentralnervensystem“, „Schwieriges kindliches Temperament“ und „Eltern-Kind-Interaktion + Problemkind“. Diese Überschriften umfassen Faktoren, die die Koliken des Säuglings beeinflussen, wie Schlafeigenschaften, Trost, Merkmale des Weinens, Säuglingsstimmung und Eltern-Kind-Interaktion. Der Cronbach-Koeffizient α der Skala betrug 0,69 (Ellett et al., 2003). Cetinkaya und Başbakkal (2007) testeten die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für die türkische Bevölkerung und gaben Cronbachs α mit 0,73 an (Cetinkaya & Basbakkal, 2007). In dieser Studie wurde es auf 0,65 festgelegt.
In zwei Wochen
Kolikartige Schmerzen
Zeitfenster: In zwei Wochen
Die von Merkel et al. aus dem Jahr 1997 wird verwendet, um das Schmerzniveau bei Säuglingen und Kindern zu bestimmen. Die Skalenparameter umfassen „Gesichtsausdrücke, Beinbewegungen, Aktivitäten, Weinen und Trost“ des Säuglings (Voepel-Lewis, Shayevitz & Malviya, 1997). Die maximale Punktzahl dieser Skala ist zehn, zeigt den höchsten Schmerz. Andererseits; die minimale Punktzahl ist null, zeigt, dass keine Schmerzen. Şenaylı et al. (2006) berichteten, dass die Skala in der türkischen Bevölkerung verwendet werden könnte (Şenaylı, Özkan, Şenaylı, & Bıçakçı, 2006).
In zwei Wochen
Kolikartiges Weinen
Zeitfenster: In zwei Wochen
Der Forscher erstellte ein Schrei-Follow-up-Formular, um die Dauer des Weinens bei Säuglingen zu bestimmen. Kolikweinen unterscheidet sich von gewöhnlichem Weinen, da es lauter als normal und untröstlich ist. Sie tritt normalerweise plötzlich auf und dauert mehrere aufeinanderfolgende Stunden (Helseth, 2002). Auf der Grundlage dieser Informationen wurden die Eltern gebeten, die Schreizeiten über eine halbe Stunde hinaus mit Anfangs- und Endzeiten aufzuzeichnen, wenn das Weinen aufhörte. Das Formular erforderte zwei Wochen lang eine stündliche Erfassung durch die Eltern.
In zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: In zwei Wochen
Das Schlafüberwachungsformular wurde vom Forscher erstellt, um die Schlafdauer bei Säuglingen zu bestimmen. Das Formular erforderte zwei Wochen lang eine stündliche Erfassung durch die Eltern.
In zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşegül İŞLER DALGIÇ, Professor, Corresponding author

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkdenizUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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