Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábreflexológia hatása a csecsemőkori kólikás tünetekre

2019. május 3. frissítette: Nimet KARATAS, Akdeniz University

A lábreflexológia hatása a csecsemőkori kólikás tünetekre: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Cél: Összehasonlítani a lábreflexológia és a placebo lábreflexológia hatását a kólikás csecsemők kólikás tüneteire, mint például a fájdalom, a nem megfelelő alvás és a kólikás sírás.

Módszer: A vizsgálatot egy-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatként végezték egy gyermekkórházban 2016 júniusa és 2017 márciusa között. Először is, 20 kólikás csecsemőt véletlenszerűen választottak ki a reflexológiai csoportba, és 25 kólikás csecsemőt a placebo csoportba. Egyszerű randomizálást alkalmaztunk; a szülők és a statisztikus vakok voltak a csoportos értékelésre. A kutatót a vizsgálatban játszott szerepe miatt nem lehetett elvakítani. A lábreflexológiát reflexológia csoportba tartozó csecsemőkkel valósítottuk meg. Placebo lábreflexológiát alkalmaztak a placebo csoportba tartozó csecsemőknél. Mindkét beavatkozást négyszer, egyenként 20 percig hajtotta végre a kutató két hét alatt. Az adatokat a kutató az információs űrlap, a csecsemőkori kólika skála, a viselkedési fájdalom skála, a sírás és az alvás nyomon követési űrlapjai segítségével gyűjtötte össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azokat a csecsemőket vontuk be, akik 1-3 hónaposak voltak, és azokat a csecsemőket, akiknél gyermekorvos diagnosztizált IC-t a Wessel-féle hármas szabály szerint.

Kizárási kritériumok (Beckmann és Le Quesne, 2005):

Csecsemők, akik az alkalmazás előtt 3 órával fájdalomcsillapítót és antibiotikumot vagy szteroidot használtak betegség kezelése miatt, Csecsemők, akiknek akut láza, mozgásszervi betegsége, aktív övsömör vagy fertőzés, akut övsömör vagy láb- és ízületi szövet volt, Minden csecsemő, akinek bármilyen nem IC egészségügyi problémája van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lábreflexológiai csoport
Lábreflexológiát végeztünk a reflexológia csoportba tartozó csecsemőknél. A lábreflexológia alkalmazása (FRA) az első 3-5 percben és az utolsó 2 percben relaxációt jelentett; a fennmaradó 12-15 percben az agy és az emésztőrendszeri szervek stimulálása szerepelt. Az ellazulás érdekében a rotációt a hüvelykujjjal a láb alatt végeztük, fejkaudálisan. Az FRA ülésszaka magában foglalta az agy és a gerincvelő (2 perc), a szoláris plexus (1 perc), a gyomor (2 perc), a máj (2 perc), a hasnyálmirigy (2 perc), az epehólyag (1 perc) és az ileocecal stimulálását. billentyű és bél (5 perc) reflexpontok. Az alkalmazást minden csecsemőnél hetente kétszer végezték, két egymást követő héten összesen négy alkalommal. Két egymást követő jelentkezés között minimum 48 óra és maximum 5 nap állt rendelkezésre (Stone, 2011). A vizsgált időszakban összesen 6 nyomon követésre került sor.
Egyéb: Lábreflexológia
A reflexológia a kiegészítő egészségügyi megközelítések egyike; szisztematikus nyomáson és ujjakkal történő stimuláción alapul a láb és a kéz energiapontjaihoz, és napjainkban tanulmányozott téma. A reflexológia azzal érvel, hogy a kezek és lábak reflextérképei a test minden részével érintkeznek. Az egyes pontokra kifejtett nyomás szenzorszerűen serkenti a vér- és energiakeringést, ellazulást ad, homeosztázist biztosít. Olyan érintéssel, amely másfajta kommunikációt jelent a gyerekekkel, támogatja a fizikai tudatosság megteremtését reflexológiai technikák segítségével, és biztosítja a stimulált szövet egészséges táplálkozását.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Foot Reflexology Group
A placebo-csoportba tartozó csecsemőknél placebo lábreflexológiát végeztek. A placebo lábreflexológiai alkalmazást (PFRA) a hatástalan érintésre kényszerítették stimuláció és nyomás nélkül. A PFRA célja az volt, hogy csak érintési hatást hozzon létre. A kéz hüvelykujjával a lábfejet megütögetve alkalmaztuk 20 percig, ugyanolyan elforgatással és ugyanazokra a pontokra, mint az FRA. Az alkalmazást minden csecsemőnél hetente kétszer végezték, két egymást követő héten összesen négy alkalommal. Két egymást követő jelentkezés között minimum 48 óra és maximum 5 nap állt rendelkezésre (Stone, 2011). A vizsgált időszakban összesen 6 nyomon követésre került sor.
Egyéb: Placebo lábreflexológia
A placebo reflexológiát érintéssel végezték nyomás nélkül, ugyanazon a forgatáson és ugyanazokon a pontokon, mint a lábreflexológia alkalmazása. Csak azért végezték el, hogy a lábreflexológiát összehasonlítsák a placebo-hatással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infantilis kólikás állapot
Időkeret: Két héten belül
Ellet et al. (2002) egy Likert-típusú skálát dolgoztak ki a kólikát okozó tényezők meghatározására és a kólika diagnosztizálására. A skála 5 aldimenzióból és 22 tételből áll. Az aldimenziók a következők: „Tehéntej/szójafehérje allergia/intolerancia”, „Éretlen gyomor-bélrendszer”, „Éretlen központi idegrendszer”, „Nehéz csecsemő temperamentum” és „Szülő-csecsemő interakció + problémás csecsemő”. Ezek a címsorok tartalmazzák a csecsemő kólikáját befolyásoló tényezőket, például alvási jellemzőket, vigasztalhatóságot, a sírás jellemzőit, a csecsemő hangulatát és a szülő-csecsemő interakcióját. A skála Cronbach-féle α együtthatója 0,69 volt (Ellett et al., 2003). Cetinkaya és Başbakkal (2007) a skála érvényességét és megbízhatóságát tesztelték a török ​​lakosságra vonatkozóan, és a Cronbach-féle α értéke 0,73 (Cetinkaya & Basbakkal, 2007). Ebben a vizsgálatban 0,65-nek határozták meg.
Két héten belül
Colicky Fájdalom
Időkeret: Két héten belül
A Merkel és munkatársai által kifejlesztett FLACC skála. 1997-ben a csecsemők és gyermekek fájdalomszintjének meghatározására szolgál. A skála paraméterei közé tartozik a csecsemő „arckifejezése, lábmozgások, tevékenységek, sírás és vigasztalhatóság” (Voepel-Lewis, Shayevitz és Malviya, 1997). A skála maximális pontszáma tíz, a legnagyobb fájdalmat mutatja. Másrészt; a minimális pontszám nulla, azt mutatja, hogy nincs fájdalom. Şenaylı et al. (2006) arról számolt be, hogy a skála használható a török ​​lakosság körében (Şenaylı, Özkan, Şenaylı és Bıçakçı, 2006).
Két héten belül
Kolikás sírás
Időkeret: Két héten belül
A sírás-követési űrlapot a kutató készítette a csecsemők sírásának időtartamának meghatározására. A kólikás sírás különbözik a szokásos sírástól, mivel hangosabb a szokásosnál és vigasztalhatatlan. Általában hirtelen következik be, és több egymást követő órát vesz igénybe (Helseth, 2002). Ezen információk alapján, amikor a sírás véget ért, a szülőket megkérték, hogy fél órán keresztül rögzítsék a sírási időket a kezdési és befejezési időpontokkal. A nyomtatvány két héten keresztül óránkénti rögzítést írt elő a szülők részéről.
Két héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: Két héten belül
Az alváskövetési formát a kutató készítette a csecsemők alvási időtartamának meghatározására. A nyomtatvány két héten keresztül óránkénti rögzítést írt elő a szülők részéről.
Két héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşegül İŞLER DALGIÇ, Professor, Corresponding author

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AkdenizUniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lábreflexológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel