- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940014
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)에서의 폐 동정맥 기형(PAVM) (PAVM)
2019년 5월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)에서의 폐 동정맥 기형(PAVM): 컴퓨터 단층촬영 소견과 뇌 합병증의 상관관계
컴퓨터 단층 촬영(CT)은 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 환자의 폐동정맥 기형(PAVM)을 특성화하기 위한 선택 방식입니다. 이 연구의 목적은 CT 소견이 뇌 농양 및 허혈성 뇌졸중의 빈도와 관련이 있는지 확인하는 것이었습니다.
이 후향적 연구에는 HHT 관련 PAVM 환자가 포함되었습니다. CT 결과, PAVM 표시(독특한, 다중, 파종 또는 확산), PAVM의 수 및 가장 큰 공급 동맥 크기는 허혈성 뇌졸중 및 뇌농양의 유병률과 상관관계가 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 분자 진단 및 데이터베이스에서 사용 가능한 모든 후속 임상 평가를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 진단
- HHT와 관련된 폐 동정맥 기형(PAVM)
제외 기준:
- 데이터베이스에서 사용할 수 없는 임상 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 동정맥 기형
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 관련 폐 동정맥 기형(PAVM)이 있는 환자.
모든 환자의 경우, 특정 HHT의 최종 진단은 Curaçao 기준으로 알려진 네 가지 기준의 존재에 따라 진단이 내려질 수 있습니다. 폐, 간, 뇌, 척추) 4) HHT 1차 가족.
조건 3 또는 4가 충족되면 환자는 "확실한 HHT"이고 조건 2는 "가능한 HHT"로 간주됩니다.
모든 환자는 분자 진단을 받았으며 모든 후속 임상 평가는 데이터베이스에서 사용할 수 있습니다.
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필요한 경우 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 전문의 및/또는 호흡기 전문의 및 장기 전문의(예: 간장 전문의, 심장 전문의 및 신경과 전문의)와의 연례 임상 상담. 탐색(조영 초음파 검사, 흉부 컴퓨터 단층 촬영 및 국제 지침에 따라 수행된 치료) 치료 가능한 각 폐 동정맥 기형(PAVM)에 대한 카테터 경유 색전 요법 및 3년마다 후속 조치. 6-12개월마다 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)의 해마다 변화는 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 환자를 초래합니다.
기간: 10년 동안 매년
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CT 검사 시 폐동정맥 기형(PAVM)(고유, 다중, 파종 또는 확산, PAVM의 수 및 가장 큰 급식 동맥 크기)의 존재는 유전성 출혈성 환자의 뇌 농양 및 허혈성 뇌졸중의 빈도와 상관관계가 있을 수 있습니다. 모세혈관확장증(HHT).
이 환자들은 PAVM 존재를 확인하기 위해 매년 CT 스캔을 받았습니다.
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10년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAVM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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