- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940014
Keuhkojen valtimolaskimon epämuodostumat (PAVM) perinnöllisissä hemorragisessa telangiektasiassa (HHT) (PAVM)
Keuhkojen arteriovenoosit epämuodostumat (PAVM) perinnöllisissä verenvuototelangiektasiassa (HHT): tietokonetomografialöydösten ja aivokomplikaatioiden väliset korrelaatiot
Tietokonetomografia (CT) on valittu menetelmä keuhkojen arteriovenoosisten epämuodostumien (PAVM) karakterisoimiseksi potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyivätkö TT-löydökset aivopaiseen ja iskeemisen aivohalvauksen esiintymistiheyteen.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli HHT:hen liittyviä PAVM-sairauksia. CT-tulokset, PAVM-esitys (ainutlaatuinen, moninkertainen, disseminoitu tai diffuusi), PAVM:ien lukumäärä ja suurin syömisvaltimon koko korreloivat iskeemisen aivohalvauksen ja aivoabsessin esiintyvyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) -diagnoosi
- HHT:hen liittyvät keuhkojen valtimolaskimon epämuodostumat (PAVM).
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen seuranta ei ole saatavilla tietokannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen arteriovenoosit epämuodostumat
Potilaat, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektaasia (HHT) liittyvä keuhkovaltimoiden valtimoiden epämuodostumia (PAVM).
Kaikille potilaille tietyn HHT:n lopullinen diagnoosi voidaan tehdä neljän Curaçaon kriteerinä tunnetun kriteerin mukaan: 1) Spontaani toistuva nenäverenvuoto 2) Useita telangiektasiat tyypillisissä paikoissa 3) Todistetut viskeraaliset arteriovenoosit epämuodostumat (AVM) ( keuhkot, maksa, aivot, selkäranka) 4) Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on HHT.
Jos ehto kolme tai neljä täyttyvät, potilaalla on "varma HHT", kun taas ehtoa kaksi pidetään "mahdollisena HHT:na".
Kaikilla potilailla oli molekyylidiagnoosi ja kaikki kliiniset seuranta-arvioinnit olivat saatavilla tietokannassa.
|
Vuosittainen kliininen konsultaatio perinnöllisen hemorragisen telangiektasia (HHT) -asiantuntijan ja/tai pneumologin ja tarvittaessa elinasiantuntijoiden kanssa (kuten hepatologit, kardiologit ja neurologit). Tutkimukset (kontrastikaiku, rintakehän tietokonetomografia ja kansainvälisten ohjeiden mukaan tehdyt hoidot. TransCatheter-emboloterapia jokaiselle hoidettavalle keuhkovaltimon valtimovenoosi epämuodostumille (PAVM) ja seuranta 3 vuoden välein. Rintakehän tietokonetomografia (CT) 6-12 kuukauden välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen muutos rinnan tietokonetomografiassa (CT) johtaa potilaille, joilla on perinnöllinen verenvuoto telangiektasia (HHT).
Aikaikkuna: Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
Keuhkojen arteriovenoosisten epämuodostumien (PAVM:iden) esiintyminen (ainutlaatuinen, moninkertainen, disseminoitunut tai diffuusinen, PAVM:ien lukumäärä ja suurin syömisvaltimon koko) TT-tutkimuksessa voi korreloida aivopaiseen ja iskeemisen aivohalvauksen esiintymistiheydellä potilailla, joilla on perinnöllinen verenvuoto. telangiektasia (HHT).
Näille potilaille tehtiin vuosittainen CT-skannaus PAVM:n läsnäolon tarkistamiseksi.
|
Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Verisuonten epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Fisteli
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hemangiooma
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Telangiektaasi
- Telangiektasia, perinnöllinen verenvuoto
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAVM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .