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Malformazioni arterovenose polmonari (PAVM) nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) (PAVM)

3 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Malformazioni artero-venose polmonari (PAVM) nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT): correlazioni tra risultati della tomografia computerizzata e complicanze cerebrali

La tomografia computerizzata (TC) è la modalità di scelta per caratterizzare le malformazioni artero-venose polmonari (PAVM) nei pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT). L'obiettivo di questo studio era determinare se i risultati della TC fossero associati alla frequenza di ascesso cerebrale e ictus ischemico.

Questo studio retrospettivo ha incluso pazienti con PAVM correlati a HHT. I risultati della TC, la presentazione della PAVM (unica, multipla, disseminata o diffusa), il numero di PAVM e la maggiore dimensione dell'arteria di alimentazione, erano correlati alla prevalenza di ictus ischemico e ascesso cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) Pazienti con diagnosi molecolare e tutte le valutazioni cliniche di follow-up disponibili nel database.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di teleangectasia emorragica ereditaria (HHT).
  • Malformazioni arterovenose polmonari (PAVM) correlate all'HHT

Criteri di esclusione:

  • Follow-up clinico non disponibile nel database

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malformazioni artero-venose polmonari
Pazienti con telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) correlata a malformazioni arterovenose polmonari (PAVM). Per tutti i pazienti, la diagnosi finale di alcuni HHT può essere fatta in base alla presenza di quattro criteri noti come criteri di Curaçao: 1) Epistassi ricorrente spontanea 2) Teleangectasie multiple in sedi tipiche 3) Malformazioni artero-venose viscerali comprovate (MAV) ( polmone, fegato, cervello, colonna vertebrale) 4) Familiare di primo grado affetto da HHT. Se le condizioni tre o quattro sono soddisfatte, un paziente ha "HHT definito", mentre la condizione due è considerata "possibile HHT". Tutti i pazienti avevano una diagnosi molecolare e tutte le valutazioni cliniche di follow-up erano disponibili nel database.
Altro: Raccolta dei dati dal follow-up standard

Consultazione clinica annuale con uno specialista della teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) e/o pneumologo e specialisti di organi quando necessario (come epatologi, cardiologi e neurologi).

Esplorazioni (ecografia con mezzo di contrasto, tomografia computerizzata del torace e trattamenti eseguiti secondo linee guida internazionali.

Emboloterapia transcatetere per ogni malformazione arterovenosa polmonare (PAVM) trattabile e follow-up ogni 3 anni.

Tomografia computerizzata del torace (TC) ogni 6-12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione annuale dei risultati della tomografia computerizzata (TC) del torace in pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT).
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
La presenza di malformazioni arterovenose polmonari (PAVM) (uniche, multiple, disseminate o diffuse, il numero di PAVM e la maggiore dimensione dell'arteria nutritiva) all'esame TC potrebbe essere correlata alla frequenza di ascesso cerebrale e ictus ischemico in pazienti con malattia emorragica ereditaria teleangectasie (HHT). Questi pazienti sono stati sottoposti a una scansione TC annuale per verificare la presenza di PAVM.
Ogni anno per 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAVM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta dei dati dal follow-up standard

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