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Malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) (PAVM)

3 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) : corrélations entre les résultats de la tomodensitométrie et les complications cérébrales

La tomodensitométrie (TDM) est la modalité de choix pour caractériser les malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) chez les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH). L'objectif de cette étude était de déterminer si les résultats de la tomodensitométrie étaient associés à la fréquence des abcès cérébraux et des AVC ischémiques.

Cette étude rétrospective a inclus des patients atteints de MAVP liées au HHT. Les résultats du scanner, la présentation de la MAVP (unique, multiple, disséminée ou diffuse), le nombre de MAVP et la plus grande taille de l'artère nourricière étaient corrélés à la prévalence de l'AVC ischémique et de l'abcès cérébral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) Patients ayant eu un diagnostic moléculaire et toutes les évaluations cliniques de suivi disponibles dans la base de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)
  • Malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) liées au THH

Critère d'exclusion:

  • Suivi clinique non disponible dans la base de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Malformations artério-veineuses pulmonaires
Patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) liées à des malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP). Pour tous les patients, le diagnostic final de certains THH peut être posé en fonction de la présence de quatre critères dits critères de Curaçao : 1) Épistaxis spontanée récidivante 2) Télangiectasies multiples dans des localisations typiques 3) Malformations artério-veineuses viscérales (MAV) avérées ( poumon, foie, cerveau, colonne vertébrale) 4) Membre de la famille au premier degré avec VRD. Si les conditions trois ou quatre sont remplies, un patient a un "THH certain", tandis que la condition deux est considérée comme un "THH possible". Tous les patients avaient un diagnostic moléculaire et toutes les évaluations cliniques de suivi étaient disponibles dans la base de données.

Consultation clinique annuelle avec un spécialiste de la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) et/ou un pneumologue et des spécialistes d'organes si nécessaire (tels que des hépatologues, des cardiologues et des neurologues).

Explorations (échographie de contraste, tomodensitométrie thoracique et traitements effectués selon les directives internationales.

Embolothérapie TransCathéter pour chaque Malformation Artérioveineuse Pulmonaire (MAVP) traitable et suivi tous les 3 ans.

Tomodensitométrie thoracique (CT) tous les 6 à 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement annuel des résultats de la tomodensitométrie (TDM) thoracique chez les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH).
Délai: Chaque année depuis 10 ans
La présence de malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) (uniques, multiples, disséminées ou diffuses, le nombre de MAAV et la plus grande taille de l'artère nourricière) à l'examen par TDM pourrait être corrélée à la fréquence des abcès cérébraux et des AVC ischémiques chez les patients atteints d'hémorragie héréditaire. télangiectasie (THH). Ces patients ont subi une tomodensitométrie annuelle pour vérifier la présence de MAVP.
Chaque année depuis 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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