- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940014
Malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) (PAVM)
Malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) : corrélations entre les résultats de la tomodensitométrie et les complications cérébrales
La tomodensitométrie (TDM) est la modalité de choix pour caractériser les malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) chez les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH). L'objectif de cette étude était de déterminer si les résultats de la tomodensitométrie étaient associés à la fréquence des abcès cérébraux et des AVC ischémiques.
Cette étude rétrospective a inclus des patients atteints de MAVP liées au HHT. Les résultats du scanner, la présentation de la MAVP (unique, multiple, disséminée ou diffuse), le nombre de MAVP et la plus grande taille de l'artère nourricière étaient corrélés à la prévalence de l'AVC ischémique et de l'abcès cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)
- Malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) liées au THH
Critère d'exclusion:
- Suivi clinique non disponible dans la base de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Malformations artério-veineuses pulmonaires
Patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) liées à des malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP).
Pour tous les patients, le diagnostic final de certains THH peut être posé en fonction de la présence de quatre critères dits critères de Curaçao : 1) Épistaxis spontanée récidivante 2) Télangiectasies multiples dans des localisations typiques 3) Malformations artério-veineuses viscérales (MAV) avérées ( poumon, foie, cerveau, colonne vertébrale) 4) Membre de la famille au premier degré avec VRD.
Si les conditions trois ou quatre sont remplies, un patient a un "THH certain", tandis que la condition deux est considérée comme un "THH possible".
Tous les patients avaient un diagnostic moléculaire et toutes les évaluations cliniques de suivi étaient disponibles dans la base de données.
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Consultation clinique annuelle avec un spécialiste de la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) et/ou un pneumologue et des spécialistes d'organes si nécessaire (tels que des hépatologues, des cardiologues et des neurologues). Explorations (échographie de contraste, tomodensitométrie thoracique et traitements effectués selon les directives internationales. Embolothérapie TransCathéter pour chaque Malformation Artérioveineuse Pulmonaire (MAVP) traitable et suivi tous les 3 ans. Tomodensitométrie thoracique (CT) tous les 6 à 12 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement annuel des résultats de la tomodensitométrie (TDM) thoracique chez les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH).
Délai: Chaque année depuis 10 ans
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La présence de malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) (uniques, multiples, disséminées ou diffuses, le nombre de MAAV et la plus grande taille de l'artère nourricière) à l'examen par TDM pourrait être corrélée à la fréquence des abcès cérébraux et des AVC ischémiques chez les patients atteints d'hémorragie héréditaire. télangiectasie (THH).
Ces patients ont subi une tomodensitométrie annuelle pour vérifier la présence de MAVP.
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Chaque année depuis 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Malformations vasculaires
- Fistule vasculaire
- Fistule
- Anomalies congénitales
- Hémangiome
- Malformations artério-veineuses
- Télangiectasies
- Télangiectasie, hémorragique héréditaire
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- PAVM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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