- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03940014
Malformacje tętniczo-żylne płuc (PAVM) w dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT) (PAVM)
Malformacje tętniczo-żylne płuc (PAVM) w dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT): korelacje między wynikami tomografii komputerowej a powikłaniami mózgowymi
Tomografia komputerowa (CT) jest metodą z wyboru do charakteryzowania malformacji tętniczo-żylnych płuc (PAVM) u pacjentów z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną (HHT). Celem tego badania było ustalenie, czy wyniki tomografii komputerowej były związane z częstością występowania ropnia mózgu i udaru niedokrwiennego mózgu.
To retrospektywne badanie obejmowało pacjentów z PAVM związanymi z HHT. Wyniki CT, obraz PAVM (unikalny, mnogi, rozsiany lub rozlany), liczba PAVM i największy rozmiar tętnicy zasilającej były skorelowane z występowaniem udaru niedokrwiennego mózgu i ropnia mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT).
- Malformacje tętniczo-żylne płuc (PAVM) związane z HHT
Kryteria wyłączenia:
- Obserwacja kliniczna nie jest dostępna w bazie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Malformacje tętniczo-żylne płuc
Pacjenci z dziedzicznymi malformacjami tętniczo-żylnymi płuc (PAVM) związanymi z dziedzicznymi krwotocznymi teleangiektazjami (HHT).
W przypadku wszystkich pacjentów ostateczna diagnoza niektórych HHT może zostać postawiona w zależności od obecności czterech kryteriów znanych jako kryteria Curaçao: 1) Spontaniczne nawracające krwawienie z nosa 2) Wiele teleangiektazji w typowych lokalizacjach 3) Udowodnione malformacje tętniczo-żylne trzewne (AVM) ( płuca, wątroba, mózg, kręgosłup) 4) Członek rodziny pierwszego stopnia z HHT.
Jeśli warunki trzeci lub czwarty są spełnione, pacjent ma „określony HHT”, podczas gdy warunek drugi jest uważany za „możliwy HHT”.
Wszyscy pacjenci mieli diagnozę molekularną, a wszystkie kontrolne oceny kliniczne były dostępne w bazie danych.
|
Coroczna konsultacja kliniczna ze specjalistą ds. dziedzicznych teleangiektazji krwotocznych (HHT) i/lub pneumologiem i specjalistami od narządów, jeśli to konieczne (takimi jak hepatolodzy, kardiolodzy i neurolodzy). Badania (echografia kontrastowa, tomografia komputerowa klatki piersiowej oraz zabiegi wykonywane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi). Emboloterapia przezcewnikowa dla każdej możliwej do leczenia malformacji tętniczo-żylnej płuc (PAVM) i kontrola co 3 lata. Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) co 6-12 miesięcy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Coroczna zmiana wyników tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej u pacjentów z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT).
Ramy czasowe: Co roku od 10 lat
|
Obecność malformacji tętniczo-żylnych płuc (PAVM) (unikalne, mnogie, rozsiane lub rozsiane, liczba PAVM i największy rozmiar tętnicy zasilającej) w badaniu CT może być skorelowana z częstością występowania ropnia mózgu i udaru niedokrwiennego mózgu u pacjentów z dziedziczną chorobą krwotoczną teleangiektazje (HHT).
Pacjenci ci byli poddawani corocznemu tomografii komputerowej w celu sprawdzenia obecności PAVM.
|
Co roku od 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Malformacje naczyniowe
- Przetoka naczyniowa
- Przetoka
- Wady wrodzone
- Naczyniak krwionośny
- Malformacje tętniczo-żylne
- Teleangiektazja
- Teleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna
- Przetoka tętniczo-żylna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAVM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malformacja tętniczo-żylna płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja