- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940014
Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs) em Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) (PAVM)
Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs) em Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH): Correlações entre Achados de Tomografia Computadorizada e Complicações Cerebrais
A tomografia computadorizada (TC) é a modalidade de escolha para caracterizar malformações arteriovenosas pulmonares (PAVMs) em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH). O objetivo deste estudo foi determinar se os achados da TC estavam associados à frequência de abscesso cerebral e acidente vascular cerebral isquêmico.
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com PAVMs relacionadas à HHT. Os resultados da TC, a apresentação da PAVM (única, múltipla, disseminada ou difusa), o número de PAVMs e o maior tamanho da artéria nutridora foram correlacionados com a prevalência de AVC isquêmico e abscesso cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de telangiectasia hemorrágica hereditária (THH)
- Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs) relacionadas com HHT
Critério de exclusão:
- Acompanhamento clínico não disponível no banco de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Malformações arteriovenosas pulmonares
Doentes com telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) relacionadas com Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs).
Para todos os pacientes, o diagnóstico final de certo HHT o diagnóstico pode ser feito dependendo da presença de quatro critérios conhecidos como critérios de Curaçao: 1) Epistaxe recorrente espontânea 2) Múltiplas telangiectasias em localizações típicas 3) Malformações arteriovenosas (MAV) viscerais comprovadas ( pulmão, fígado, cérebro, coluna) 4) Familiar de primeiro grau com THH.
Se as condições três ou quatro forem atendidas, um paciente tem "HHT definitivo", enquanto a condição dois é considerada "HHT possível".
Todos os pacientes tiveram um diagnóstico molecular e todas as avaliações clínicas de acompanhamento estavam disponíveis no banco de dados.
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Consulta clínica anual com um especialista em Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) e/ou pneumologista e especialistas em órgãos quando necessário (como hepatologistas, cardiologistas e neurologistas). Explorações (ecografia de contraste, tomografia computadorizada de tórax e tratamentos realizados de acordo com as diretrizes internacionais. Emboloterapia TransCateter para cada Malformação Arteriovenosa Pulmonar tratável (PAVMs) e acompanhamento a cada 3 anos. Tomografia computadorizada (TC) de tórax a cada 6-12 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração anual nos resultados da tomografia computadorizada (TC) do tórax em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH).
Prazo: Todos os anos durante 10 anos
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A presença de malformações arteriovenosas pulmonares (PAVMs) (únicas, múltiplas, disseminadas ou difusas, o número de PAVMs e o maior tamanho da artéria nutridora) ao exame por TC pode ser correlacionada com a frequência de abscesso cerebral e acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes com hemorragia hereditária telangiectasia (THH).
Esses pacientes foram submetidos a uma tomografia anual para verificar a presença de PAVM.
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Todos os anos durante 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades cardiovasculares
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Malformações Vasculares
- Fístula Vascular
- Fístula
- Anomalias congénitas
- Hemangioma
- Malformações Arteriovenosas
- Telangiectasia
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditária
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- PAVM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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