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Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs) em Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) (PAVM)

3 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs) em Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH): Correlações entre Achados de Tomografia Computadorizada e Complicações Cerebrais

A tomografia computadorizada (TC) é a modalidade de escolha para caracterizar malformações arteriovenosas pulmonares (PAVMs) em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH). O objetivo deste estudo foi determinar se os achados da TC estavam associados à frequência de abscesso cerebral e acidente vascular cerebral isquêmico.

Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com PAVMs relacionadas à HHT. Os resultados da TC, a apresentação da PAVM (única, múltipla, disseminada ou difusa), o número de PAVMs e o maior tamanho da artéria nutridora foram correlacionados com a prevalência de AVC isquêmico e abscesso cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) Pacientes com diagnóstico molecular e todas as avaliações clínicas de acompanhamento disponíveis no banco de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de telangiectasia hemorrágica hereditária (THH)
  • Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs) relacionadas com HHT

Critério de exclusão:

  • Acompanhamento clínico não disponível no banco de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Malformações arteriovenosas pulmonares
Doentes com telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) relacionadas com Malformações Arteriovenosas Pulmonares (PAVMs). Para todos os pacientes, o diagnóstico final de certo HHT o diagnóstico pode ser feito dependendo da presença de quatro critérios conhecidos como critérios de Curaçao: 1) Epistaxe recorrente espontânea 2) Múltiplas telangiectasias em localizações típicas 3) Malformações arteriovenosas (MAV) viscerais comprovadas ( pulmão, fígado, cérebro, coluna) 4) Familiar de primeiro grau com THH. Se as condições três ou quatro forem atendidas, um paciente tem "HHT definitivo", enquanto a condição dois é considerada "HHT possível". Todos os pacientes tiveram um diagnóstico molecular e todas as avaliações clínicas de acompanhamento estavam disponíveis no banco de dados.

Consulta clínica anual com um especialista em Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) e/ou pneumologista e especialistas em órgãos quando necessário (como hepatologistas, cardiologistas e neurologistas).

Explorações (ecografia de contraste, tomografia computadorizada de tórax e tratamentos realizados de acordo com as diretrizes internacionais.

Emboloterapia TransCateter para cada Malformação Arteriovenosa Pulmonar tratável (PAVMs) e acompanhamento a cada 3 anos.

Tomografia computadorizada (TC) de tórax a cada 6-12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração anual nos resultados da tomografia computadorizada (TC) do tórax em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH).
Prazo: Todos os anos durante 10 anos
A presença de malformações arteriovenosas pulmonares (PAVMs) (únicas, múltiplas, disseminadas ou difusas, o número de PAVMs e o maior tamanho da artéria nutridora) ao exame por TC pode ser correlacionada com a frequência de abscesso cerebral e acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes com hemorragia hereditária telangiectasia (THH). Esses pacientes foram submetidos a uma tomografia anual para verificar a presença de PAVM.
Todos os anos durante 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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