- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03940014
Pulmonal arteriovenøse misdannelser (PAVM) ved arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT) (PAVM)
Pulmonal arteriovenøse misdannelser (PAVMs) i arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT): Korrelasjoner mellom datatomografifunn og cerebrale komplikasjoner
Computertomografi (CT) er den valgte metoden for å karakterisere pulmonale arteriovenøse misdannelser (PAVM) hos pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT). Målet med denne studien var å finne ut om CT-funn var assosiert med hyppigheten av hjerneabscess og iskemisk hjerneslag.
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter med HHT-relaterte PAVMer. CT-resultater, PAVM-presentasjon (unikt, multiple, spredte eller diffuse), antall PAVM-er og den største størrelsen på matarterien, var korrelert til prevalensen av iskemisk slag og hjerneabscess.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT) diagnose
- Pulmonal arteriovenøse misdannelser (PAVMs) relatert til HHT
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk oppfølging ikke tilgjengelig i databasen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pulmonal arteriovenøse misdannelser
Pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT)-relaterte lungearteriovenøse misdannelser (PAVM).
For alle pasienter, den endelige diagnosen for visse HHT, kan diagnosen stilles avhengig av tilstedeværelsen av fire kriterier kjent som Curaçao-kriteriene: 1) Spontane tilbakevendende neseblødninger 2) Multiple telangiektasier på typiske steder 3) Påviste viscerale arteriovenøse misdannelser (AVM) ( lunge, lever, hjerne, ryggrad) 4) Førstegrads familiemedlem med HHT.
Hvis betingelsene tre eller fire er oppfylt, har en pasient "definitiv HHT", mens tilstand to anses som "mulig HHT".
Alle pasientene hadde en molekylær diagnose og alle oppfølgende kliniske vurderinger var tilgjengelige i databasen.
|
Årlig klinisk konsultasjon med spesialist i arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT) og/eller pneumolog og organspesialister ved behov (som hepatologer, kardiologer og nevrologer). Utforskninger (kontrastekografi, brystcomputertomografi og behandlinger utført i henhold til internasjonale retningslinjer. TransCatheter Emboloterapi for hver behandlingsbar pulmonal arteriovenøs misdannelse (PAVMs) og oppfølging hvert 3. år. Chest Computed Tomography (CT) hver 6.-12. måned. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årlig endring i brysttomografi (CT) resultater hos pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT).
Tidsramme: Hvert år i 10 år
|
Tilstedeværelsen av pulmonale arteriovenøse misdannelser (PAVM) (unike, multiple, disseminerte eller diffuse, antall PAVMer og den største størrelsen på matarterien) ved undersøkelse med CT kan korreleres med frekvensen av hjerneabscess og iskemisk hjerneslag hos pasienter med arvelig blødning. telangiektasi (HHT).
Disse pasientene gjennomgikk en årlig CT-skanning for å sjekke for PAVM-tilstedeværelse.
|
Hvert år i 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Vaskulære misdannelser
- Vaskulær fistel
- Fistel
- Medfødte abnormiteter
- Hemangioma
- Arteriovenøse misdannelser
- Telangiektase
- Telangiectasia, arvelig hemorragisk
- Arteriovenøs fistel
Andre studie-ID-numre
- PAVM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal arteriovenøs misdannelse
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina