Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal arteriovenøse misdannelser (PAVM) ved arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT) (PAVM)

3. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Pulmonal arteriovenøse misdannelser (PAVMs) i arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT): Korrelasjoner mellom datatomografifunn og cerebrale komplikasjoner

Computertomografi (CT) er den valgte metoden for å karakterisere pulmonale arteriovenøse misdannelser (PAVM) hos pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT). Målet med denne studien var å finne ut om CT-funn var assosiert med hyppigheten av hjerneabscess og iskemisk hjerneslag.

Denne retrospektive studien inkluderte pasienter med HHT-relaterte PAVMer. CT-resultater, PAVM-presentasjon (unikt, multiple, spredte eller diffuse), antall PAVM-er og den største størrelsen på matarterien, var korrelert til prevalensen av iskemisk slag og hjerneabscess.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia (HHT) Pasienter som hadde en molekylær diagnose og alle oppfølgende kliniske vurderinger tilgjengelig i databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT) diagnose
  • Pulmonal arteriovenøse misdannelser (PAVMs) relatert til HHT

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk oppfølging ikke tilgjengelig i databasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulmonal arteriovenøse misdannelser
Pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT)-relaterte lungearteriovenøse misdannelser (PAVM). For alle pasienter, den endelige diagnosen for visse HHT, kan diagnosen stilles avhengig av tilstedeværelsen av fire kriterier kjent som Curaçao-kriteriene: 1) Spontane tilbakevendende neseblødninger 2) Multiple telangiektasier på typiske steder 3) Påviste viscerale arteriovenøse misdannelser (AVM) ( lunge, lever, hjerne, ryggrad) 4) Førstegrads familiemedlem med HHT. Hvis betingelsene tre eller fire er oppfylt, har en pasient "definitiv HHT", mens tilstand to anses som "mulig HHT". Alle pasientene hadde en molekylær diagnose og alle oppfølgende kliniske vurderinger var tilgjengelige i databasen.

Årlig klinisk konsultasjon med spesialist i arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT) og/eller pneumolog og organspesialister ved behov (som hepatologer, kardiologer og nevrologer).

Utforskninger (kontrastekografi, brystcomputertomografi og behandlinger utført i henhold til internasjonale retningslinjer.

TransCatheter Emboloterapi for hver behandlingsbar pulmonal arteriovenøs misdannelse (PAVMs) og oppfølging hvert 3. år.

Chest Computed Tomography (CT) hver 6.-12. måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig endring i brysttomografi (CT) resultater hos pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT).
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Tilstedeværelsen av pulmonale arteriovenøse misdannelser (PAVM) (unike, multiple, disseminerte eller diffuse, antall PAVMer og den største størrelsen på matarterien) ved undersøkelse med CT kan korreleres med frekvensen av hjerneabscess og iskemisk hjerneslag hos pasienter med arvelig blødning. telangiektasi (HHT). Disse pasientene gjennomgikk en årlig CT-skanning for å sjekke for PAVM-tilstedeværelse.
Hvert år i 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriovenøs misdannelse

3
Abonnere