Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные артериовенозные мальформации (ЛАВМ) при наследственной геморрагической телеангиэктазии (НГТ) (PAVM)

3 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Легочные артериовенозные мальформации (ЛАВМ) при наследственной геморрагической телеангиэктазии (ГГТ): корреляция между данными компьютерной томографии и церебральными осложнениями

Компьютерная томография (КТ) является методом выбора для характеристики легочных артериовенозных мальформаций (ЛАВМ) у пациентов с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (ГГТ). Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, связаны ли результаты КТ с частотой абсцесса головного мозга и ишемического инсульта.

В это ретроспективное исследование были включены пациенты с ЛАВМ, связанными с ГГТ. Результаты КТ, представление ЛАВМ (уникальное, множественное, диссеминированное или диффузное), количество ЛАВМ и наибольший размер питающей артерии коррелировали с распространенностью ишемического инсульта и абсцесса головного мозга.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (НГТ) Пациенты с молекулярным диагнозом и всеми последующими клиническими оценками, доступными в базе данных.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз наследственной геморрагической телеангиэктазии (НГТ)
  • Легочные артериовенозные мальформации (ЛАВМ), связанные с HHT

Критерий исключения:

  • Клиническое наблюдение недоступно в базе данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочные артериовенозные мальформации
Пациенты с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (HHT), связанными с легочными артериовенозными мальформациями (PAVM). Для всех пациентов окончательный диагноз определенной ГГТ может быть поставлен в зависимости от наличия четырех критериев, известных как критерии Кюрасао: 1) спонтанное рецидивирующее носовое кровотечение 2) множественные телеангиэктазии в типичных местах 3) доказанные висцеральные артериовенозные мальформации (АВМ) ( легкие, печень, головной мозг, позвоночник) 4) Член семьи первой степени родства с ГГТ. Если выполняются условия три или четыре, у пациента имеется «определенная ГГТ», а условие два рассматривается как «возможная ГГТ». Всем пациентам был поставлен молекулярный диагноз, и все последующие клинические оценки были доступны в базе данных.

Ежегодная клиническая консультация со специалистом по наследственным геморрагическим телеангиэктазиям (НГТ) и/или пневмологом и специалистами по органам, когда это необходимо (например, гепатологами, кардиологами и неврологами).

Исследования (контрастная эхография, компьютерная томография органов грудной клетки и лечение в соответствии с международными рекомендациями.

Транскатетерная эмболотерапия для каждой поддающейся лечению легочной артериовенозной мальформации (ЛАВМ) и последующее наблюдение каждые 3 года.

Компьютерная томография органов грудной клетки (КТ) каждые 6-12 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежегодное изменение результатов компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки у пациентов с наследственной геморрагической телеангиэктазией (НГТ).
Временное ограничение: Каждый год в течение 10 лет
Наличие легочных артериовенозных мальформаций (ЛАВМ) (уникальные, множественные, диссеминированные или диффузные, количество ЛАВМ и наибольший размер питающей артерии) при исследовании с помощью КТ может коррелировать с частотой абсцесса головного мозга и ишемического инсульта у пациентов с наследственной геморрагической патологией. телеангиэктазии (ГГТ). Этим пациентам ежегодно выполнялась компьютерная томография для проверки наличия ПАВМ.
Каждый год в течение 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться