- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940014
Легочные артериовенозные мальформации (ЛАВМ) при наследственной геморрагической телеангиэктазии (НГТ) (PAVM)
Легочные артериовенозные мальформации (ЛАВМ) при наследственной геморрагической телеангиэктазии (ГГТ): корреляция между данными компьютерной томографии и церебральными осложнениями
Компьютерная томография (КТ) является методом выбора для характеристики легочных артериовенозных мальформаций (ЛАВМ) у пациентов с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (ГГТ). Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, связаны ли результаты КТ с частотой абсцесса головного мозга и ишемического инсульта.
В это ретроспективное исследование были включены пациенты с ЛАВМ, связанными с ГГТ. Результаты КТ, представление ЛАВМ (уникальное, множественное, диссеминированное или диффузное), количество ЛАВМ и наибольший размер питающей артерии коррелировали с распространенностью ишемического инсульта и абсцесса головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз наследственной геморрагической телеангиэктазии (НГТ)
- Легочные артериовенозные мальформации (ЛАВМ), связанные с HHT
Критерий исключения:
- Клиническое наблюдение недоступно в базе данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Легочные артериовенозные мальформации
Пациенты с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (HHT), связанными с легочными артериовенозными мальформациями (PAVM).
Для всех пациентов окончательный диагноз определенной ГГТ может быть поставлен в зависимости от наличия четырех критериев, известных как критерии Кюрасао: 1) спонтанное рецидивирующее носовое кровотечение 2) множественные телеангиэктазии в типичных местах 3) доказанные висцеральные артериовенозные мальформации (АВМ) ( легкие, печень, головной мозг, позвоночник) 4) Член семьи первой степени родства с ГГТ.
Если выполняются условия три или четыре, у пациента имеется «определенная ГГТ», а условие два рассматривается как «возможная ГГТ».
Всем пациентам был поставлен молекулярный диагноз, и все последующие клинические оценки были доступны в базе данных.
|
Ежегодная клиническая консультация со специалистом по наследственным геморрагическим телеангиэктазиям (НГТ) и/или пневмологом и специалистами по органам, когда это необходимо (например, гепатологами, кардиологами и неврологами). Исследования (контрастная эхография, компьютерная томография органов грудной клетки и лечение в соответствии с международными рекомендациями. Транскатетерная эмболотерапия для каждой поддающейся лечению легочной артериовенозной мальформации (ЛАВМ) и последующее наблюдение каждые 3 года. Компьютерная томография органов грудной клетки (КТ) каждые 6-12 мес. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежегодное изменение результатов компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки у пациентов с наследственной геморрагической телеангиэктазией (НГТ).
Временное ограничение: Каждый год в течение 10 лет
|
Наличие легочных артериовенозных мальформаций (ЛАВМ) (уникальные, множественные, диссеминированные или диффузные, количество ЛАВМ и наибольший размер питающей артерии) при исследовании с помощью КТ может коррелировать с частотой абсцесса головного мозга и ишемического инсульта у пациентов с наследственной геморрагической патологией. телеангиэктазии (ГГТ).
Этим пациентам ежегодно выполнялась компьютерная томография для проверки наличия ПАВМ.
|
Каждый год в течение 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salim Si-Mohamed, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital cardiologique Louis Pradel)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Новообразования, сосудистая ткань
- Сосудистые мальформации
- Сосудистая фистула
- Свищ
- Врожденные аномалии
- Гемангиома
- Артериовенозные мальформации
- Телеангиэктазии
- Телеангиэктазии, наследственные геморрагические
- Артериовенозная фистула
Другие идентификационные номера исследования
- PAVM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .