약시에서 가림치료와 IBiTTM의 비교
2019년 5월 4일 업데이트: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shahid Beheshti 의과 대학 안과 연구 센터
이 연구의 목적은 위약 IBiTTM으로 우세안의 표준 가림막을 받는 환자와 비교하여 가림막 없이 쌍안경 치료(Interactive Binocular Treatment, IBiTTM)를 받는 경우에 대한 약시 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
이 무작위 임상 시험에서는 40명의 편측성 약시 아동(3~10세)이 연구될 것입니다. 한 쪽 눈에 최소 교정시력(BCVA)이 0.30 LogMAR보다 낮거나 두 눈 사이에 Snellen의 두 BCVA 라인의 차이가 있는 모든 편측 기능적 약시 아동을 포함하고 임의로 케이스(n=19)로 나눕니다. 및 대조군(n=21) 그룹. 케이스는 I-BiT™ 게임을 하고 대조군은 표준 패치 요법을 받으며 한 달 동안 위약 IBiTTM과 함께 플레이합니다. 모든 피험자는 기준선과 1개월 추적 조사에서 포괄적인 안과 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Hamideh Sabbaghi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈의 BCVA가 20/30(0.3 LogMAR) 미만인 기능적 약시
- 두 눈 사이의 Snellen 두 BCVA 라인의 차이
제외 기준:
- 연구 1개월 전에 불이익을 받은 이력
- 양측 약시
- BCVA 20/200 미만
- 편심 고정
- 안진 증
- 10 프리즘 디옵터(pd) 이상의 안구 편차
- 유기 약시
- 비협조적인 아동
- 정신 및 신체 장애
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이빗 그룹
약시 환자는 패치 없이 I-BiT 게임을 할 것입니다.
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약시가 아닌 눈의 고정은 고정된 대상에 초점을 맞추는 동안 세부적이고 움직일 수 있는 물체에 의해 약시 눈의 중심와를 직접 자극하는 지정된 시스템입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
약시 환자는 주안을 패치하고 위약 I-BiT 게임을 할 것입니다.
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더 나은 최상의 교정 시력으로 우세안 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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