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뇌졸중에서 회복 중인 사람들을 위한 저항 운동 중 크레아틴 보충

2020년 6월 10일 업데이트: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

뇌졸중 생존자에서 크레아틴 보충과 저항 훈련의 효과

크레아틴 모노하이드레이트는 근육 및 뇌와 같은 조직에서 인산크레아틴 저장을 유지하는 데 중요합니다. 인산크레아틴은 이러한 조직에서 중요한 에너지원입니다. 크레아틴 일수화물 보충은 근육과 뇌 기능을 개선하기 위해 건강하고 임상적인 집단에서 효과적입니다. 우리 연구의 목적은 크레아틴 보충이 뇌졸중에서 회복 중인 사람들의 근육과 뇌 기능을 개선하기 위한 저항 운동 중에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 뇌졸중 생존자에서 크레아틴 보충과 감독된 저항 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. 크레아틴 보충과 저항 훈련은 위약과 저항 훈련에 비해 전신 제지방 조직 질량, 사지 근육 두께, 근력, 기능 및 인지 작업을 증가시키고 우울증 및 불안 증상을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.

뇌졸중은 신경학적 결손을 유발하는 대뇌 순환의 갑작스러운 교란을 특징으로 합니다. 이는 북미에서 성인 신경학적 장애의 주요 원인이며 종종 상당한 근육 손실, 쇠약 및 기능 제한을 초래합니다. 뇌졸중과 관련된 장애는 모든 뇌졸중 생존자의 절반 이상에서 독립적인 생활과 사회적 참여를 제한합니다. 뇌졸중 후 좌식 생활 방식은 재발성 뇌졸중, 심혈관 질환 및 당뇨병의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 모든 요소가 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌졸중 생존자의 대다수는 편마비, 경직, 인지 기능 장애 및 실어증과 같은 잔류 장애를 가지고 있으며, 이러한 개인 중 일부는 완전한 회복에 도달했습니다. 이러한 손상의 주요 결과 중 하나는 불가피하게 근육 손실, 근육 기능 감소(즉, 힘, 지구력) 및 손상된 기능. 뇌졸중 생존자의 근육량, 근육 기능 및 기능성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 한 가지 중재는 감독 저항 훈련입니다. 저항 훈련은 뇌졸중 생존자에게 근육 경련을 유발하지 않으며 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 뇌졸중 생존자에게 도움이 될 수 있는 또 다른 개입은 크레아틴 보충입니다. 크레아틴은 세포 수화 상태, 고에너지 인산염 대사, 근육 단백질 동역학, 위성 세포, 단백동화 성장 인자 및 염증에 영향을 미침으로써 저항 훈련과 결합될 때 근육량, 근육 기능 및 기능성 작업을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 크레아틴은 또한 우울증과 불안의 인지와 증상을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 뇌졸중 생존자에서 크레아틴 보충과 저항 훈련의 결합 효과를 조사한 연구는 없습니다.

연구는 이중 맹검, 반복 측정 설계가 될 것입니다. 그룹 차이를 최소화하기 위해 참가자는 연령, 성별 및 뇌졸중 유형에 따라 일치한 다음 1:1 기준으로 크레아틴 일수화물 또는 위약(옥수수 전분 말토덱스트린)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 크레아틴과 위약은 맛, 색상, 질감 및 모양이 비슷합니다. 연구 조교는 무작위 배정을 담당하고 다른 연구 조교는 연구 키트를 준비합니다. 각 연구 키트에는 연구 기간 동안의 참가자 보충제, 자세한 보충 지침 및 계량 스푼이 포함됩니다. 1-7일 동안 참가자는 0.3g/kg의 크레아틴 또는 위약(0.075g/kg x 1일 4회)을 섭취합니다. 이 크레아틴 투약 전략은 근육 내 크레아틴 저장을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이후 며칠 동안 참가자는 0.1g/kg/일의 크레아틴 또는 위약을 섭취하게 됩니다. 이 크레아틴 복용량은 근육량 증가에 효과적입니다. 교육일에 참가자는 각 교육 세션 후 5분 이내에 보충제를 섭취합니다. 훈련이 없는 날에는 참가자가 여가 시간에 보충제를 섭취합니다. 크레아틴 보충, 위약 및 저항 훈련에 대한 준수 여부는 훈련 및 보충 준수 로그로 평가됩니다. 참가자가 크레아틴, 위약을 투여 받았다고 생각하는지 또는 어떤 보충제를 섭취했는지 확신하지 못하는지 여부를 평가하기 위해 연구 완료 시 모든 참가자에게 후향적 치료 식별이 시행됩니다.

기준선과 중재 후에 측정될 종속 변수는 다음과 같습니다. ) 근력(최대 레그 프레스 및 체스트 프레스 1회 반복), (4) 기능 과제(베르그 균형 척도, 6분 걷기 테스트), (5) 인지(몬트리올 인지 평가), (6) 우울증(The Center for 역학 연구-우울증 척도) 및 불안(범불안 장애 7항목). 참가자는 또한 연구 기간 동안 소비된 총 칼로리와 다량 영양소 섭취가 변경되었는지 여부를 결정하기 위해 기준선과 보충 및 훈련 마지막 주 동안 3일 음식 기록을 완료합니다. 참가자는 이 3일 동안 모든 식음료 소비를 기록하도록 지시받습니다. 음식 기록은 MyFitnessPal을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 최소 6개월

제외 기준:

  • 지난 12주 동안 크레아틴 보충
  • 지난 12주 이내에 근육 기능에 영향을 미치는 약물
  • 신장 장애
  • 간 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴
7일 동안 0.3g/kg/d 크레아틴; 63일 동안 0.1g/kg/d 크레아틴
7일 동안 0.3g/kg/일; 63일 동안 0.1g/kg/일
위약 비교기: 위약
7일 동안 0.3g/kg/d 위약; 63일 동안 0.1g/kg/d 위약
7일 동안 0.3g/kg/일; 63일 동안 0.1g/kg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 능력
기간: 기준선에서 10주로 변경
6분 걷기 테스트(최대 거리)
기준선에서 10주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방 조직 덩어리
기간: 기준선에서 10주로 변경
DXA에 의해 결정된 제지방 조직량
기준선에서 10주로 변경
다리 근육 두께
기간: 기준선에서 10주로 변경
초음파에 의한 무릎 신근 근육 두께
기준선에서 10주로 변경
팔 근육 두께
기간: 기준선에서 10주로 변경
초음파에 의한 이두박근 두께
기준선에서 10주로 변경
다리 힘
기간: 기준선에서 10주로 변경
레그프레스 최대 1회 반복
기준선에서 10주로 변경
상체 근력
기간: 기준선에서 10주로 변경
체스트 프레스 최대 1회 반복
기준선에서 10주로 변경
균형
기간: 기준선에서 10주로 변경
균형을 측정하는 버그 균형 척도. 합산되는 14개의 하위 척도를 포함합니다. 점수 범위는 0(더 나쁨)에서 56(최상)까지입니다.
기준선에서 10주로 변경
인식
기간: 기준선에서 10주로 변경
인지 능력을 평가하기 위한 몬트리올 인지 평가. 합산되는 7개의 하위 척도. 점수 범위는 0(더 나쁨)에서 30(최상)까지입니다.
기준선에서 10주로 변경
불안
기간: 기준선에서 10주로 변경
불안을 평가하기 위한 일반 불안 장애 평가. 점수가 합산되는 7개의 질문입니다. 점수 범위는 0(가장 불안함)에서 21(가장 불안함)까지입니다.
기준선에서 10주로 변경
우울증
기간: 기준선에서 10주로 변경
우울증을 평가하기 위한 CES-D(역학적 우울증 센터) 척도. 점수가 합산되는 20개의 질문입니다. 점수 범위는 0(가장 우울함)에서 60(가장 우울함)까지입니다.
기준선에서 10주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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