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Suplementação de creatina durante o treinamento de resistência para pessoas em recuperação de AVC

10 de junho de 2020 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

O efeito da suplementação de creatina e treinamento de resistência em sobreviventes de AVC

A creatina monohidratada é importante para manter os estoques de fosfocreatina em tecidos como músculos e cérebro. A fosfocreatina é uma importante fonte de energia nesses tecidos. A suplementação com monohidrato de creatina é eficaz em populações saudáveis ​​e clínicas para melhorar a função muscular e cerebral. O objetivo do nosso estudo é determinar se a suplementação de creatina é eficaz durante o treinamento de resistência para melhorar a função muscular e cerebral em pessoas que se recuperam de um acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de creatina e treinamento de resistência supervisionado em sobreviventes de AVC. Supõe-se que a suplementação de creatina e o treinamento de resistência aumentarão a massa de tecido magro de todo o corpo, a espessura muscular dos membros, a força muscular, as tarefas de funcionalidade e cognição e diminuirão os sintomas de depressão e ansiedade em comparação com o placebo e o treinamento de resistência.

O AVC é caracterizado por um distúrbio abrupto na circulação cerebral causando um déficit neurológico. É uma das principais causas de incapacidade neurológica em adultos na América do Norte, muitas vezes resultando em perda muscular significativa, fraqueza e limitações funcionais. A incapacidade associada ao AVC limita a vida independente e a participação social em pelo menos metade de todos os sobreviventes de AVC. Um estilo de vida sedentário após o AVC pode aumentar o risco de AVC recorrente, doença cardiovascular e diabetes mellitus. Todos os fatores podem afetar adversamente a independência e a qualidade de vida. A maioria dos sobreviventes de AVC apresenta prejuízos residuais, como hemiparesia, espasticidade, disfunção cognitiva e afasia, com recuperação total alcançada em uma pequena parcela desses indivíduos. Uma das principais consequências dessas deficiências é a inatividade física que inevitavelmente contribui para a perda muscular, diminuição da função muscular (ou seja, força, resistência) e funcionalidade prejudicada. Uma intervenção que pode ajudar a melhorar a massa muscular, função muscular e funcionalidade em sobreviventes de AVC é o treinamento de resistência supervisionado. O treinamento de resistência não leva à espasticidade muscular em sobreviventes de AVC e demonstrou melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária. Outra intervenção que pode ser benéfica para sobreviventes de AVC é a suplementação de creatina. A creatina demonstrou aumentar a massa muscular, função muscular e tarefas de funcionalidade quando combinada com treinamento de resistência, possivelmente influenciando o estado de hidratação celular, metabolismo de fosfato de alta energia, cinética de proteína muscular, células satélites, fatores de crescimento anabólicos e inflamação. A creatina também se mostrou promissora para melhorar a cognição e os sintomas de depressão e ansiedade; no entanto, nenhum estudo examinou os efeitos combinados da suplementação de creatina e treinamento de resistência em sobreviventes de AVC.

O estudo será um desenho duplo-cego de medidas repetidas. A fim de minimizar as diferenças entre os grupos, os participantes serão pareados de acordo com a idade, sexo e tipo de AVC e, em seguida, serão randomizados em uma base de 1:1 para um dos dois grupos, monohidrato de creatina ou placebo (amido de milho maltodextrina). A creatina e o placebo serão semelhantes em sabor, cor, textura e aparência. Um assistente de pesquisa será responsável pela randomização e outro assistente de pesquisa preparará os kits de estudo. Cada kit de estudo conterá o suplemento dos participantes para a duração do estudo, instruções detalhadas de suplementação, bem como colheres de medição. Nos dias 1 a 7, os participantes ingerirão 0,3 g/kg de creatina ou placebo (0,075 g/kg x 4 vezes ao dia). Essa estratégia de dosagem de creatina demonstrou ser eficaz para aumentar os estoques de creatina intramuscular. Nos dias subsequentes, os participantes consumirão 0,1 g/kg/dia de creatina ou placebo, pois essa dosagem de creatina é eficaz para aumentar a massa muscular. Nos dias de treino, os participantes irão consumir o seu suplemento até 5 minutos após cada sessão de treino. Nos dias sem treino, os suplementos serão consumidos à vontade do participante. A adesão à suplementação de creatina, placebo e treinamento de resistência será avaliada por registros de conformidade de treinamento e suplementação. Uma identificação retrospectiva do tratamento será administrada a todos os participantes após a conclusão do estudo, a fim de avaliar se os participantes pensaram que receberam creatina, placebo ou não tinham certeza sobre qual suplemento consumiram.

As variáveis ​​dependentes que serão medidas no início e após a intervenção incluem: (1) massa de tecido magro de todo o corpo (absorciometria de raios X de dupla energia) (2) espessura muscular (flexores e extensores de cotovelo e joelho; ultrassonografia), (3 ) força muscular (1 repetição máxima de leg press e supino), (4) tarefas de funcionalidade (escala de equilíbrio de Berg, teste de caminhada de 6 minutos) (5) cognição (Montreal Cognitive Assessment), (6) depressão (The Center for Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão) e ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens). Os participantes também completarão um registro alimentar de 3 dias no início e durante a última semana de suplementação e treinamento para determinar se o total de calorias consumidas, bem como a ingestão de macronutrientes, mudou durante o estudo. Os participantes serão instruídos a registrar todo o consumo de alimentos e bebidas durante esses 3 dias. Os registros alimentares serão analisados ​​usando o MyFitnessPal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 6 meses após o AVC

Critério de exclusão:

  • suplementação de creatina nas últimas 12 semanas
  • medicamentos que afetam a função muscular nas últimas 12 semanas
  • distúrbios renais
  • distúrbios hepáticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creatina
0,3 g/kg/d de creatina por 7 dias; 0,1 g/kg/dia de creatina por 63 dias
0,3 g/kg/dia por 7 dias; 0,1 g/kg/dia por 63 dias
Comparador de Placebo: Placebo
0,3 g/kg/dia de placebo durante 7 dias; 0,1 g/kg/dia placebo por 63 dias
0,3 g/kg/dia por 7 dias; 0,1 g/kg/dia por 63 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de andar
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (distância máxima)
Mudança desde o início até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa de tecido magro
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Massa de tecido magro determinada por DXA
Mudança desde o início até 10 semanas
Espessura do músculo da perna
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Espessura do músculo extensor do joelho por ultrassom
Mudança desde o início até 10 semanas
Espessura do músculo do braço
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Espessura do músculo bíceps por ultrassom
Mudança desde o início até 10 semanas
Força nas pernas
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Leg press 1 repetição máxima
Mudança desde o início até 10 semanas
Força da parte superior do corpo
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Chest press 1 repetição máxima
Mudança desde o início até 10 semanas
Equilíbrio
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Escala de equilíbrio de Berg para medir o equilíbrio. Inclui 14 sub-escalas que são somadas. O intervalo de pontuação é de 0 (pior) a 56 (melhor)
Mudança desde o início até 10 semanas
Conhecimento
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Avaliação cognitiva de Montreal para avaliar a capacidade cognitiva. Sete sub-escalas que são somadas. O intervalo de pontuação é de 0 (pior) a 30 (melhor)
Mudança desde o início até 10 semanas
Ansiedade
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Geral para avaliar a ansiedade. Sete questões cujas pontuações são somadas. O intervalo de pontuação é de 0 (menos ansioso) a 21 (mais ansioso)
Mudança desde o início até 10 semanas
Depressão
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
Center for Epidemiologic Depression (CES-D) Escala para avaliar a depressão. Vinte questões cujas pontuações são somadas. O intervalo de pontuação é de 0 (menos deprimido) a 60 (mais deprimido)
Mudança desde o início até 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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